批准新药

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04026 PC认为FDA没有将顾问委员会的作用发挥至最佳
《国外药讯》2007年第4期19-19,共1页张宇（摘） 
美国公众利益保护组织Public Citizen（PC）在2006年12月份一期柳叶刀杂志上发表的一封信函指出，在考虑是否在批准新药时FDA没有有效地利用它的顾问委员会。PC健康研究组负责人PLurie博士认为，顾问委员会是国家药品安全网至关重要的...
关键词：顾问委员会 FDA PC 保护组织 公众利益 批准新药 健康研究 药品安全 
2004年8～9月份欧洲批准和上市的新药
《国外药讯》2004年第11期8-9,共2页刘敏 
卫材公司的Pariet(rabeprazole，雷贝拉唑)通过相互承认审批程序在欧洲获准，用于Zollinger-Ellison综合征的治疗。
关键词：欧洲 批准新药 上市新药 雷贝拉唑 Zollinger-Ellison综合征 
2003年美国和欧盟批准的重要新产品CDER批准新药
《国外药讯》2004年第3期5-7,共3页刘静 
关键词：2003年 美国 欧盟 药品批准 药品市场 适应症 
美国FDA 4月份批准的NDA
《国外药讯》2003年第6期4-4,共1页陈贞 
关键词：美国 批准新药 利培酮 地西卢定 盐酸哌甲酯 莫西沙星 
2003年3—4月欧洲批准和上市的新药
《国外药讯》2003年第6期5-6,共2页章鸣 
关键词：欧洲 批准新药 阿德福韦 生长激素 上市新药 杜他固醇 奥洛他定 莫西沙星 
日本最近批准的一些产品
《国外药讯》2003年第6期6-6,共1页谢芳 
关键词：日本 批准新药 来氟米特 羟考酮 舒马普坦 卡麦角林 
06010 欧洲4～5月份批准和上市的新药批准新药
《国外药讯》2001年第6期6-6,共1页
Novartis制药公司的Starlix(nateglinide)得到欧洲委员会(EC)的欧盟销售许可批准，用于与二甲双胍联用治疗对二甲双胍单独治疗无充分应答的Ⅰ型糖尿病。
关键词：批准新药 联用治疗 销售许可 二甲双胍 Ⅰ型糖尿病 上市 EC 制药公司 欧洲委员会 欧盟 
05011 欧洲3～4月份批准和上市的新药／新适应症
《国外药讯》2001年第5期7-7,共1页刘敏 
批准新药 Boehringer Ingeheim公司的溶栓药Metalyse(tenecteplase)在欧盟获准．单次冲击剂量给药用于心机梗塞治疗。该公司准备不久在奥地利、丹麦、芬兰、德国、瑞典和荷兰推出。
关键词：新适应症 批准新药 治疗 梗塞 溶栓药 给药 上市 公司 欧洲 欧盟 
2000年10月份美国FDA批准的新药
《国外药讯》2000年第12期4-4,共1页陈贞 
关键词：2000年10月份 美国FDA 批准新药 LUNELLE 注射剂 避孕药 NOVANTRONE 
欧洲9～10月份批准的新药
《国外药讯》2000年第12期5-6,共2页刘敏 
关键词：欧洲 9-10月份 批准新药 Relpax SEROXAT Simdax KEPPRA 
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