药品批准

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吃药中的“数学题”,您能算对吗
《保健医苑》2024年第10期42-43,共2页郑梅琴 
每当我们准备使用药物时,一定会用到数字和计算,为此有这样一种说法:“要想吃对药,算术不能少。”在临床工作中经常有患者问,这个说法是真的吗?药师告诉您,确实是这样的。在药物外包装与说明书上,明确列有数字的地方包括药品批准文号、...
关键词：服药次数 数学题 数学计算 计算题 外包装 生产日期 产品批号 药品批准文号 
家庭用药,这些常识要知道
《家庭医药（快乐养生）》2024年第4期42-42,共1页罗冬梅 
生活中,家庭用药看似简单,实则有很多讲究。下面,笔者就来为您解答家庭用药中的常见疑问。何为处方药和非处方药?处方药是在医生的指导下,必须凭处方购买和使用的药品。购买方式通常涉及前往医院或药店,并需要医生开具的处方。审核标准...
关键词：家庭用药 药品批准文号 审核标准 药品种类 处方药 医生 
ICH Q12对我国药品批准后CMC变更管理的启示
《中国医药导刊》2023年第7期723-727,共5页房静 孙冠男 邱子涵 左金梁 于飞 原嫄 颜久兴 
药品批准后药品化学成分生产和控制(CMC)变更是实现药品质量持续改进的重要方式,也是药品全生命周期管理的重要部分,对CMC变更实施科学监管是各国家和地区药品监管的重要工作之一。ICH Q12《药品生命周期管理的技术和监管考虑指南》提...
关键词：药品批准后CMC变更 ICH Q12 管理理念 管理工具 比较 
“外来”药品通关要点解析
《中国海关》2023年第3期66-67,共2页元鹏智 梁毅 侯雅文 郑茂林 
以捐赠方式进口的药品捐赠进口药品须符合国家食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署印发的《捐赠药品进口管理规定》相关要求。捐赠药品的条件捐赠药品须满足以下条件:捐赠药品应为我国已批准进口注册的品种。捐赠药品...
关键词：进口药品 失效日期 有效期限 要点解析 捐赠药品 药品批准 
保康破获一起生产销售假药案
《中国防伪报道》2022年第12期61-61,共1页
湖北省保康县公安局成功破获一起非法生产、销售假药案,抓获犯罪嫌疑人16名,缴获假药500余瓶。通过大量走访和线索摸排,保康县公安局治安大队发现一款标注有治疗风湿、腰疼、骨质增生类功效的药品,但该产品无药品批准文号,也无药品说明...
关键词：治安大队 药品说明书 销售对象 骨质增生 药品批准文号 犯罪嫌疑人 假药 保康县 
纳武利尤单抗与伊匹木单抗免疫组合疗法在中国获批
《上海医药》2021年第13期50-50,共1页
6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝的免疫组合疗法获得药品批准文号。2020年12月,该组合疗法拟用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者的上市申请被药品审评中心(CDE)纳入优先审评。...
关键词：胸膜间皮瘤 药品批准文号 组合疗法 成人患者 药品审评中心 不可切除 施贵宝 上市申请 
果导走了,便秘怎么办
《大众健康》2021年第5期63-63,共1页任宏宇 
顽固性便秘患者应进行全面检查,充分明确自己的顽固性便秘是什么原因造成的。近日,国家药品监督管理局发布公告,宣布注销酚酞片和酚酞含片的药品注册证书(药品批准文号),已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企...
关键词：注册证书 顽固性便秘 药品批准文号 召回 酚酞片 含片 
和酚酞片兑“拜拜”后便秘的人怎么办?
《家庭科学》2021年第4期45-45,共1页任宏宇 
近日,国家药监局发布公告,宣布注销酚酞片和酚酞含片的药品注册证书(药品批准文号),已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,由药品监管部门监督销毁。酚酞片、酚酞含片主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。下面,就请华中科技大...
关键词：注册证书 酚酞片 顽固性便秘 内科主任医师 药品批准文号 华中科技大学 前世今生 
通便药的危害,不只是酚酞被引量：1
《家庭医药（就医选药）》2021年第4期42-43,共2页金锐 
2021年1月8日,国家药监局发布公告,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。主要原因是,酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,使用的风险大于获益。这个禁令如此严厉,以至于已经上市...
关键词：注册证书 药品批准文号 酚酞片 含片 
果导片——彻底禁用了
《养生保健指南（中老年健康）》2021年第3期44-45,共2页董长喜 金锐 
近日,国家药品监督管理局发布公告称,对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价认为,酚酞片和酌酞含片(酚酞,俗称果导)存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止该药在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)...
关键词：注册证书 药品批准文号 上市后评价 禁用 召回 酚酞片 含片 
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