热原检查法

作品数:113被引量:210H指数:8
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清开灵注射液热原替代检查法对比研究
《解放军药学学报》2025年第1期48-52,共5页盖雅婷 王赟 洪颖 吴尚毅 吴海苹 李彩霞 
2023年度福建省药品监督管理局科技计划项目,No.2023-4。
目的考察建立清开灵注射液热原替代检查法的可行性。方法采用热原检查法(家兔法)、细菌内毒素检查法(微量动态显色法)、体外热原检查法(单核细胞活化反应检查法)对4批次清开灵注射液进行对比研究。结果使用家兔法对清开灵注射液进行热...
关键词:清开灵注射液 热原检查法 微量动态显色法 单核细胞活化反应检查法 
动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的比较
《中国科技期刊数据库 医药》2024年第3期0165-0170,共6页陈鑫 朱海 王晶 祁茗雪 冯德杰 
研究A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程中热原安全性问题,对动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗进行比较。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版(三部) 规定的方法,随机抽取10批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为研究样...
关键词:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 动态浊度法 细菌内毒素 家兔法 热原 
HL60-pNL3.2报告基因热原检查法测定疫苗热原的适用性研究被引量:1
《中国现代应用药学》2024年第3期354-358,共5页王灿 刘荔桢 陈钢 邵泓 
上海市科技计划项目(21142202900);上海市研发公共服务平台项目(19DZ2294600)。
目的探讨HL60-pNL3.2报告基因热原检查法在水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗热原测定中的应用。方法参照中国药典“体外热原检查法(报告基因法)”公示稿,计算3种疫苗最大有效稀释倍数(maximum valid dilution,...
关键词:热原测定 报告基因法 水痘减毒活疫苗 流感病毒裂解疫苗 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 
热原实验计算机管理系统开发与应用
《药学与临床研究》2024年第1期90-93,共4页钱鑫 汪玉馨 王瑶 李晓洁 倪磊 孟长虹 宗卫峰 刘洋 史清水 
江苏省药品监管科学研究计划项目(202213)。
根据《中华人民共和国药典(2020年版)》四部通则1142热原检查法,梳理热原实验全过程的实验流程,并结合实际经验,开发以热原实验过程为主线、家兔状态为辅线的信息管理系统,从而实现了热原实验中家兔全生命周期管理、热原实验全过程及结...
关键词:热原检查法 过程追溯 家兔状态管理 计算机管理系统 
浅析体外热原检查法(报告基因法)及其应用被引量:1
《中国药品标准》2022年第2期148-151,共4页王灿 王自强 曹琰 赵雄 邵泓 陈钢 
国家药典委员会专项课题《热原检测替代方法(报告基因)的研究建立》(课题编号:2019S08);上海市研发公共服务平台项目(19DZ2294600)。
报告基因法是目前发展的热原检测新方法,具有操作简单、快速,不使用动物、检测热原谱广,可对热原进行定量等优点,已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示,为更好地理解...
关键词:体外热原检查法 报告基因法 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 单核细胞活化反应测定法 
长春西汀注射剂细菌内毒素检查法研究被引量:2
《中国药业》2021年第21期69-72,共4页贾首前 王莉芳 冯润东 张丽 
目的建立测定长春西汀注射剂中热原物质的细菌内毒素检查法。方法参照2015年版《中国药典(四部)》中细菌内毒素检查法,测定长春西汀注射剂中的热原物质。结果使用细菌内毒素检查用水和0.75 mol/L氢氧化钠溶液稀释至长春西汀注射剂的(质...
关键词:长春西汀 细菌内毒素 干扰试验 热原检查法 
不锈钢探头和软硅胶探头在热原检查中的比较
《兽医导刊》2021年第8期1-1,13,共2页刘家宝 
目的对家兔热原检查法用不锈钢探头和软硅胶探头进行比较。方法在家兔热原检查法中分别使用不锈钢探头和软硅胶探头进行测温。结果使用不锈钢探头测温的家兔组有少量家兔出现肛门损伤的症状;使用软硅胶探头测温的家兔组未出现肛、肠损...
关键词:家兔热原检查法 不锈钢探头 软硅胶探头 
清热类中药醒脑静注射液热原检测方法的比较被引量:8
《中国新药杂志》2021年第8期760-764,共5页刘群 阮新 阮健 
目的:清热类中药醒脑静注射液热原检测中,对家兔法和动态浊度法进行比较。方法:选取3批清热类中药注射剂醒脑静注射液为研究对象,实验分为7个组,内毒素组、外加内毒素制成内毒素+供试品组3个、供试品组3个,采用家兔热原检查法进行热原检...
关键词:醒脑静注射液 细菌内毒素 热原检查法 动态浊度法 
热原检查中家兔注射细菌内毒素后的升温情况考察被引量:4
《药品评价》2021年第2期71-73,共3页李杨 张晓杰 尹敏 王立增 曹大伟 郑霞 
目的:考察细菌内毒素剂量与热原检查家兔法家兔体温的关系。方法:选择未进行任何实验的家兔,每1 kg家兔体质量分别静脉注射细菌内毒素0.25、0.5、1.0、2.0、2.5、5.0、10.0 EU,观察家兔注射细菌内毒素后的升温情况。结果:细菌内毒素注...
关键词:热原 内毒素类 体温变化 热原检查法 灵敏度 因果律 
冠心宁注射液中细菌内毒素含量的微量动态显色法定量检测研究被引量:7
《中医药导报》2020年第12期40-43,46,共5页杨海燕 辛琰琰 周继春 张军霞 李振国 王健 毛国梁 
河南省科技攻关项目(162102310067)。
目的:探讨微量动态显色法用于冠心宁注射液类复方中药制剂中细菌内毒素定量检测的可行性。方法:应用微量动态显色法对冠心宁注射液中细菌内毒素进行定量检测,并与家兔热原法及凝胶法试验结果进行比较。结果:应用微量动态显色法试剂对冠...
关键词:冠心宁注射液 微量动态显色法 内毒素定量检测 凝胶法 热原检查法 显色基质 
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