新药批准

作品数:132被引量:183H指数:8
导出分析报告
相关领域:医药卫生更多>>
相关作者:汤仲明周伟澄林快乐张华吉马帅更多>>
相关机构:军事医学科学院上海医药工业研究院中国医药工业信息中心国家食品药品监督管理总局更多>>
相关期刊:《药学进展》《中国医药技术经济与管理》《中国药物评价》《国外药讯》更多>>
相关基金:国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>
-

检索结果分析

结果分析中...
选择条件:
  • 期刊=国外药讯x
条 记 录,以下是1-5
视图:
排序:
欧盟委员会程序可能导致的新药批准拖延已经得以避免
《国外药讯》2010年第2期4-4,共1页
经过投票,欧洲议会通过缩短其审查时限,使因委员会程序而潜在的新药推迟上市问题得以解决。
关键词:欧盟委员会 新药批准 程序 欧洲议会 
2009年11月份美国FDA批准的NDA
《国外药讯》2009年第12期6-7,共2页
C:化学类别1-新分子实体;3-新配方;7-药品已上市,但未获新药批准;R-评审分类;S-标准审批程序;P-优先审批程序 FDA已批准注射剂Istodax(romidepsin)用于治疗皮肤T-细胞淋巴瘤(CTCL)。Istodax干扰细胞复制过程,用于CTCL恶化...
关键词:FDA批准 皮肤T-细胞淋巴瘤 NDA 美国 审批程序 化疗治疗 新分子实体 新药批准 
日本PMDA的报告显示新药批准率减慢
《国外药讯》2005年第7期3-4,共2页金伟秋 
日本新药品医疗器械局(PMDA)发表的六个月进展报告显示,至2004年9月30日为止的上半年内批准了12种新处方药的许可证,而上一个财政年全年共批准51种。
关键词:新药批准 显示 日本 2004年 医疗器械 六个月 新药品 许可证 处方药 
新药及新适应症审批动态
《国外药讯》2003年第8期5-9,共5页谢芳 
关键词:新药批准 氢氯噻嗪 左甲状腺素钠 卡比多巴 盐酸阿夫唑嗪 奥美拉唑镁 
03075 FDA新药批准的安全性问题被质疑
《国外药讯》2001年第3期38-38,共1页
美国洛杉矶时报一份为期两年的调查提到,自1993年以来美国FDA批准的7个药品随后都从市场撤出,主要原因是它无视有关的危险迹象或它自己专家的告诫,从而造成不必要的怀疑与这些药有关的不良甚至死亡事件(至少有1002个死亡例)。由于不...
关键词:新药 美国FDA 药品 批准 不良事件 死亡事件 调查 预期 市场 洛杉矶 
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部