国产药品

作品数：71被引量：101H指数：4
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我院静脉用细胞毒性药品说明书对比分析被引量：1
《中国现代药物应用》2022年第10期179-182,共4页刘海 
目的 通过分析本院静脉用细胞毒性药物的说明书,为进一步完善药品说明书,促进药品说明书更加科学化、合理化和规范化提供参考。方法 收集本院40种静脉用细胞毒性药物的说明书,对其基本内容、其他项目内容完整性进行分析;同时对8组同一...
关键词：药品说明书 国产药品 进口药品 
探究我国化学新药临床试验注册申请流程
《中国处方药》2021年第10期33-35,共3页周霞 金鑫 陈剑 张梅香 
目的提高我国化学新药注册申请人进行临床试验注册申请时的效率。方法本文以文献研究法,阅读我国化学新药临床试验注册申请相关法规要求及参考文献,结合化学新药临床试验注册申请的实际情况,梳理我国化学新药临床试验注册申请流程。结...
关键词：国产药品 化学新药 临床试验 申请流程 
2014—2019年国产儿童用药批准情况分析被引量：7
《中国药物评价》2021年第2期169-173,共5页王树月 贾玉芹 陈明珠 王俊彦 程全 王俊豪 牛浩然 宫建 
沈阳药科大学创新创业训练计划项目(201910163170)。
目的:分析已上市国产儿童用药批准情况,为其新药研制及临床使用提供参考。方法:对国家人口健康科学数据中心提供的儿童用药数据进行整理挖掘,对其剂型、治疗领域分布进行分析。结果:中成药在我国儿童专用药方面具有一定的发展潜力。片...
关键词：儿童专用药 国产药品 剂型 适应证 
271份注射用粉针剂药品说明书信息分析被引量：3
《西北药学杂志》2020年第5期772-778,共7页王业民 张永香 张卫国 徐志超 袁红昌 卢乙众 
中国健康促进基金项目(编号:20160021);河南省医学科技攻关计划联合共建项目(编号:LHGJ20190467)。
目的分析注射用粉针剂药品说明书信息的标注情况,为临床精准用药提供依据。方法收集新乡医学院第一附属医院使用(2019年1~10月)的271份注射用粉针剂药品说明书,分析说明书的项目内容,比较进口和国产药品的标注率以及不同企业生产的同一...
关键词：注射用粉针剂 药品说明书 国产药品 进口药品 生产企业 
国产药品注册申请改由国家局直接受理
《医食参考》2019年第4期4-4,共1页
国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》,其中第25条提出,取消省级药品监督管理部门对国产药品注册的初审,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。
关键词：药品注册 国产 受理 药品监督管理部门 国家药监局 行政许可 国务院 
2012-2014年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析
《世界临床药物》2017年第3期214-218,共5页刘岚光 王金丽 石卫峰 王晓平 刘皋林 徐红冰 
本文根据上海市食品药品监督管理局科技情报研究所数据,纳入上海、杭州、南京、武汉、成都和重庆六市样本医院共273家,分析2012-2014年上述样本医院国产、合资与进口药品的结构以及药品销售额前10位的生产厂商。结果发现,2012-2014年长...
关键词：长江流域 样本医院 国产药品 合资药品 进口药品 
部分国产心血管药物与进口同种药物的文献对比研究被引量：1
《海峡药学》2016年第12期76-78,共3页赵欣悦 马兰 
2013年川北医学院科研发展计划项目(编号:CBY13-B-QN15)
目的了解国产与进口心血管药物的药动学、药效学及不良反应差异。方法检索中国知网、万方、维普,纳入国产与进口心血管药物的对照研究,研究对象不限。结果针对轻中度病情患者的治疗,短期临床研究提示同种国产和进口药品的疗效和生物利...
关键词：国产药品 进口药品 心血管药物 
我院35种常用口服药物国产与进口药品说明书对比分析被引量：9
《中国医药导报》2016年第12期189-192,共4页王维娜 沈素 
目的调查首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称"我院")进口和国产药品说明书的编写情况,为促进药品说明书及其监管工作的科学化、合理化和规范化提供参考。方法对我院35种口服药物的进口和国产说明书进行对比分析,提出修改和完善建议...
关键词：说明书 口服药物 国产药品 进口药品 
药械审批改革将带来哪些变化
《半月谈》2015年第17期59-60,共2页王思北 胡浩 
因为与百姓生活密不可分．每个人对药品和医疗器械．似乎都有吐不完的“槽”。国务院日前发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将会给我们带来新的改变与希望。让国产药品医疗器械质量更好一个心脏支架．国产的在1万元...
关键词：审批改革 国产药品 医疗器械 仿制药 百姓生活 审批制度 国务院 有效性 
创新引领绿色国产药品科技新航程——记上海医药工业研究院研究员时惠麟
《海峡科技与产业》2015年第5期96-97,共2页刘丹 
五十余年栉风沐雨，五十余年风雨兼程。他用最朴素的方式，阐述了药物产业化过程中最孤独也是最精彩的路程；他用躬身科研与产业生产相结合的实践经验，让我们看到了中国医药事业发展的前景和中国人的智慧。他是坚定目标、不言放弃，勇...
关键词：医药工业 研究员 研究院 上海 产业化过程 航程 科技 药品 
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