国际药典

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溶出度检查在《中国兽药典》中的收载情况及国内国际药典测定法的比较
《中国兽药杂志》2024年第9期71-75,共5页董玲玲 徐倩 曹晓钰 张玉洁 张璐 郝利华 
本文介绍了溶出度检查在历版《中国兽药典》中的收载情况,详细分析了测定方法的发展和具体兽药品种的收载,同时对比了国内国际药典溶出度测定法的收载情况,对溶出度检查在兽药领域的应用提出展望。
关键词：溶出度 中国兽药典 
电感耦合等离子体质谱法测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量被引量：1
《安徽医药》2024年第1期36-40,共5页赵冯 张杞柳 陈辉 张磊 
江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ21125019)。
目的建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP−MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法。方法自2022年9—10月,采用ICP-MS法。样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果。内标液添加异丙醇进行基质...
关键词：药物污染 盐酸溴己新葡萄糖注射液 电感耦合等离子体质谱法 国际药典委员会Q3D元素杂质指导原则 元素杂质 基质匹配 
更昔洛韦《国际药典》标准的制定
《军事医学》2021年第8期620-625,共6页聂延君 吴敏 陈真 徐玉文 
国际药品标准编修项目(中检化药函[2012]997号)。
目的制定更昔洛韦符合第八版《国际药典》的质量标准。方法按照《国际药典》标准的制定要求,采用多种方法,对更昔洛韦的鉴别、溶液的澄清度与颜色、重金属、水分、有关物质检查和含量测定等进行考察和验证。结果制定了4种能有效鉴别更...
关键词：更昔洛韦 《国际药典》 色谱法 薄层 色谱法 高效液相 非水滴定 
国际药典第九版概况及增修订要点回顾
《中国药事》2020年第12期1440-1444,共5页蔡丹宁 何开勇 孙春艳 
《国际药典》由世界卫生组织编纂出版,收载原料药、辅料和制剂在全球范围内广泛协调的质量标准及其检验方法,供成员国参考使用。本文介绍了2019年第九版《国际药典》的基本情况,并对《国际药典》2016-2019年的增修订情况进行了回顾总结...
关键词：国际药典 质量标准 检验方法 
阿昔洛韦国际药典标准的制定
《中国药品标准》2019年第5期385-390,共6页郭江红 姜红 胡远华 谢育媛 王文晞 马妮 
目的:制定阿昔洛韦《国际药典》质量标准。方法:参照国内外阿昔洛韦质量标准和相关文献,按照《国际药典》标准制定要求,建立合适的方法并进行验证。结果:建立了红外光谱、薄层色谱、高效液相色谱及紫外吸收等4种可供选择的鉴别方法;建...
关键词：阿昔洛韦 国际药典 红外光谱法 薄层色谱法 高效液相色谱法 
炔诺酮片国际药典标准的制定被引量：2
《中国药学杂志》2017年第2期147-151,共5页孙春艳 赵亚萍 张立 姜红 
目的制定炔诺酮片的国际药典质量标准。方法参照国内外已有的炔诺酮及炔诺酮片的质量标准和文献,按照国际药典标准的制定要求,选择合适的方法并进行验证。结果薄层鉴别系统适用性试验中炔诺酮和炔雌醇可有效分离;有关物质检测色谱条件...
关键词：炔诺酮片 国际药典 薄层色谱法 液质联用 高效液相色谱法 
讲好中国药典 传递中国声音——中国药典国际交流与合作驶入快车道被引量：1
《中国食品药品监管》2016年第12期69-72,共4页杨六香 
2016年5月18日,中国国家药典委员会与英国药典委员会正式签署合作谅解备忘录。同年9月13日~14日,第七届国际药典大会在日本东京召开。会议开幕式由世界卫生组织代表、本届会议主办方日本代表、上届会议主办方中国代表和下届会议主办方...
关键词：会议主办方 中国声音 药典委员会 中国药典 国际交流 药品标准 国际药典 药典标准 药品质量 药品医疗器械 
《国际药典》介绍被引量：4
《中国药品标准》2016年第6期434-438,共5页蔡丹宁 姜红 
国家药典委员会国外药品追踪与研究课题
《国际药典》由世界卫生组织（WHO）编纂出版，其缩写为Ph．Int．，供WHO成员国免费使用。许多国家，尤其是非洲各成员国将《国际药典》作为本国或地区的认可标准，即具有法律效力。《国际药典》第一版出版于1951年，现行版为2015年出...
关键词：国际药典 世界卫生组织 《中国药典》 免费使用 认可标准 法律效力 标准管理 成员国 
我委组团参加第七届世界药典大会暨第130届日本药典年会
《中国药品标准》2016年第5期343-343,共1页
2016年9月12—16日，应世界卫生组织和日本药品和医疗器械管理局邀请，总局组团赴日本东京参加了第七届国际药典会议暨日本药局方130周年纪念研讨会。
关键词：世界卫生组织 日本药典 医疗器械管理局 年会 日本药局方 国际药典 
金少鸿主编赴荷兰参加国际药联(FIP)暨世界卫生组织(WHO)国际药典及药品专家委员会第47次专家会议
《药物分析杂志》2012年第11期2097-2097,共1页
应世界卫生组织总部的邀请，中国食品药品检定研究院国际合作高级顾问、《药物分析杂志》主编金少鸿研究员以WHO国际药典和药品专家委员会委员的身份于2012年10月6～12日参加了在荷兰阿姆斯特丹举行的国际药联（FIP）暨世界卫生组织（WH...
关键词：世界卫生组织 专家委员会 药品检定 专家会议 国际药典 国际药联 金少鸿 荷兰 
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