辅料

作品数：4750被引量：8712H指数：31
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：孙亮陈松赵琳毛淑杰李先端更多>>
相关机构：天津天士力制药股份有限公司中国药科大学沈阳药科大学江西中医药大学更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家科技支撑计划国家社会公益研究专项计划更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
选择条件：
  • 作者=孙会敏x
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
国产药用气雾剂辅料1,1,1,2-四氟乙烷的吸入毒理安全性评价
《中国现代应用药学》2024年第3期341-346,共6页赵燕君 林飞 仪忠勋 孙会敏 杨会英 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(2020C2)。
目的对国产药用气雾剂辅料1,1,1,2-四氟乙烷(hydrofluoroalkane-134a,HFA-134a)进行吸入毒理安全性评价。方法对国内2个主要生产厂家的药用吸入气雾剂HFA-134a样品进行大鼠21 d重复吸入亚慢性毒性试验和Hartley豚鼠主动全身过敏试验。结...
关键词：药用吸入气雾剂 抛射剂 1 1 1 2-四氟乙烷 吸入毒理 安全性评价 
气雾剂抛射剂替代物1,1,1,2-四氟乙烷的关键质量属性酸碱度研究被引量：1
《药物分析杂志》2022年第9期1659-1666,共8页赵燕君 许新新 田霖 仪忠勋 孙会敏 杨会英 
药用吸入气雾剂用HFA-134a质量标准的建立(C/Ⅲ/S/17/162)。
目的:分别用酸碱滴定和电导率法对气雾剂抛射剂替代物HFA-134a的关键质量属性酸碱度进行分析,为其质量标准的制修订、产品质量控制提供参考。方法:采用3种酸碱指示剂确定样品的酸碱属性,选择合适的萃取液,用酸碱滴定和电导率法分别检测...
关键词：药用辅料 抛射剂 四氟乙烷 HFA-134a 酸碱度 
应用色度仪法快速测定药用辅料蔗糖色值的可行性研究被引量：1
《中国药品标准》2022年第4期376-380,共5页李樾 王会娟 孙会敏 杨锐 肖新月 
国家药典委员会质量标准提高课题(编号2020Y015)。
目的:建立测定蔗糖色值的方法。方法:采用紫外-可见光分光光度仪,以4 cm比色皿于420 nm处测定溶液的吸光度,以公式计算蔗糖溶液色值;采用色度仪,校准后测定不同色号的黄色标准比色液及蔗糖溶液颜色反射率值(CIE Y值),并将溶液颜色反射...
关键词：药用辅料 蔗糖 色度仪 色值 可行性 
基于小鼠腘窝淋巴结模型对疫苗用辅料蔗糖中不溶性微粒激发免疫应答风险的评估被引量：1
《药物生物技术》2022年第3期234-238,共5页王珏 江颖 沈雁 肖新月 杨锐 孙会敏 
疫苗安全性近年来受到极大关注,疫苗用辅料的安全性也因此受到挑战。尽管生物制品中不溶性微粒受到严格的监管,但关于其是否来源于辅料或辅料在其中贡献大小的研究仍很少。文章为探究疫苗中常用保护剂蔗糖引入的不溶性微粒及其安全性风...
关键词：腘窝淋巴结模型 疫苗 辅料 蔗糖 微粒 免疫应答 风险评估 
生物制品用辅料蔗糖中颗粒杂质体外补体激活研究被引量：1
《药学研究》2022年第3期149-152,共4页王珏 江颖 肖新月 杨锐 孙会敏 
目的对蔗糖中颗粒杂质进行提取制备并进行体外补体激活研究。方法超滤法提取制备蔗糖中的颗粒杂质并对其进行粒子表征;以巨噬细胞为模型使用ELISA法测定颗粒杂质激活细胞的C3a、C5a、C4a和Bb的表达水平。结果蔗糖中颗粒杂质可促进C3a的...
关键词：蔗糖 生物制品 辅料 颗粒 补体激活 
来源差异羟丙甲纤维素关键质量属性的表征及对缓释片体外溶出的分析被引量：3
《药学学报》2022年第2期484-491,共8页万书林 孙会敏 白玉菱 谢文影 管天冰 王伯初 戴传云 
国家科技重大新药创制专项(2017ZX09101-001-006);重庆市技术创新与应用发展专项面上项目(cstc2020jscx-msxmX0048)。
不同来源药用辅料的质量差异影响粉体的成型结构从而导致最终产品的性能。本文考察了两个生产厂家(A厂家和B厂家)不同规格的羟丙甲纤维素(HPMC)在粒径分布、物理形貌、黏度和粉末物理质量属性差异以及对不同溶解度的模型药物氨茶碱、双...
关键词：药用辅料 羟丙甲纤维素 来源差异 关键质量属性 固体制剂 药物释放 
药用辅料蔗糖中亚硫酸盐检测方法的建立被引量：2
《中国药事》2021年第9期1046-1051,共6页李樾 许凯 宋晓松 杨锐 肖新月 孙会敏 
药典会质量标准提高课题(编号2020Y015)。
目的:建立适宜的蔗糖中亚硫酸盐测定法,提高现行药典标准。方法:采用IonPac AS11-HC阴离子分析柱并配加IonPac AG11-HC保护柱,柱温25℃,以10.0 mmol·L^(-1)的KOH作为淋洗液,流速1.0 mL·min^(-1),检测器为电导检测器,检测器温度30℃,...
关键词：药用辅料 蔗糖 亚硫酸盐 离子色谱 
HPLC柱前衍生化法测定药用辅料中甲醛、乙醛时空白干扰的探索及方法优化被引量：10
《药物分析杂志》2020年第11期2062-2069,共8页江颖 王珏 许凯 杨锐 孙会敏 
国家科技重大专项资助项目(2017ZX09101001006)。
目的:探究HPLC柱前衍生化法测定药用辅料中甲醛、乙醛时空白干扰的来源,并建立方法消除干扰,优化甲醛、乙醛的测定方法。方法:采用高效液相色谱法结合影响因素实验初步判断各可能来源对空白干扰的贡献程度,并采用GC-MS法对实验使用的溶...
关键词：药用辅料 甲醛 乙醛 空白干扰 2 4-二硝基苯肼 方法优化 
药用辅料1,1,1,2-四氟乙烷质量对比研究被引量：2
《药物分析杂志》2020年第9期1659-1667,共9页赵燕君 许新新 仪忠勋 田霖 孙会敏 杨会英 
目的:对药用气雾剂抛射剂1,1,1,2-四氟乙烷进行全面的质量比对。方法:参考国内外1,1,1,2-四氟乙烷相关标准,对4个厂家21批样品的全部检测项目(鉴别、酸碱度、高沸点残留物、氯化物、气相中不凝性气体、有关物质、含量测定、水分)进行测...
关键词：药用辅料 气雾剂 抛射剂 四氟乙烷 质量对比 优化 生产工艺 
药用辅料羧甲基纤维素钠物理表征参数研究被引量：3
《中国药事》2020年第8期925-933,共9页张孝娜 孙会敏 杨锐 王珏 丁嘉信 张雪梅 刘万卉 孙考祥 
国家科技重大新药创制专项“药物一致性关键技术与标准研究”子课题六《药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标数据库的建立》(编号2017ZX09101-001-006)。
目的:对不同来源的羧甲基纤维素钠物理质量属性进行评价。方法:借鉴中药化学指纹图谱的概念,由松密度、振实密度、粒径<50μm百分比、粉体粒度分布宽度、粉体粒度分布范围、豪斯纳比、休止角、颗粒间空隙率、卡尔指数、干燥失重、吸湿...
关键词：羧甲基纤维素钠 物理表征参数 粉体性质 质量一致性 
全选清除导出
共3页<123>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部