药品生产监督管理办法

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对新修订《药品生产监督管理办法》中药品生产许可延续条款的评析和建议被引量：4
《中国药房》2021年第9期1032-1037,共6页梁云 邵蓉 
国家社会科学基金重大项目(No.15ZDB167);中国药科大学“双一流”学科创新团队建设项目(No.CPU2018GY39)。
目的:为有关部门进一步明确药品生产许可延续的定义和适用规则、加强药品生产监督管理提供参考。方法:通过对比研究、文献研究、实证研究与新规章的解读,从药品生产许可延续的定义出发,结合实际案例和基层实践,对《药品生产监督管理办...
关键词：药品管理法 药品生产监督管理办法 行政许可法 修订 药品生产许可延续 
新修订《药品生产监督管理办法》解读:明晰各方主体责任,创新监督检查机制被引量：6
《中国医药工业杂志》2020年第5期641-645,共5页谢金平 邵蓉 
作为药品监管领域的核心配套规章,新修订《药品生产监督管理办法》通过明晰各方主体责任,创新监督检查机制,开启了药品生产领域全新的监管模式。本文首先介绍了《药品生产监督管理办法》修订的总体情况和核心指导原则,随后以章节为顺序...
关键词：药品生产监督管理办法 药品生产质量管理规范 风险管理 持续合规 
北京市药品监督管理局关于做好本市药品生产许可证换发工作的通知
《首都医药》2010年第15期10-11,共2页
依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》以及特殊管理药品有关规定，按照国家食品药品监督管理局《关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（国食...
关键词：《药品生产许可证》 北京市药品监督管理局 换发工作 国家食品药品监督管理局 《药品管理法实施条例》 药品生产监督管理办法 医疗机构制剂许可证 《药品管理法》 
关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知
《首都医药》2010年第15期12-12,共1页
按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定，2010年开始，要对到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》开展换发工作。为加强管理，现将有关事...
关键词：《医疗机构制剂许可证》 《药品生产许可证》 换发工作 药品生产监督管理办法 《药品管理法》 药品管理法实施条例 
国家食品药品监督管理局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知
《齐鲁药事》2010年第5期257-258,共2页
关键词：《医疗机构制剂许可证》 国家食品药品监督管理局 《药品生产许可证》 换发工作 药品生产监督管理办法 《药品管理法实施条例》 《药品管理法》 
北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业检验工作的通知
《首都医药》2009年第15期12-13,共2页
为规范药品生产企业检验和委托检验行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安[2004]108号）等有关要求，现将检验和委托检验有关要求通知如下：
关键词：药品生产企业 北京市药品监督管理局 检验工作 《中华人民共和国药品管理法》 药品生产监督管理办法 药品GMP认证 委托检验 
宁波市药品生产监督管理办法
《宁波市人民政府公报》2009年第13期4-8,共5页
宁波市人民政府令第165号《宁波市药品生产监督管理办法》已经2009年6月30日市人民政府第57次常务会议审议通过,现予发布,自2009年10月1日起施行。
关键词：药品监督 药品检验 情节严重 药品生产企业 前款 医疗机构制剂室 信用等级评定 劣药 常务会议 药品 
国家食品药品监督管理局关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知
《齐鲁药事》2006年第2期73-74,共2页
为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）有关规定，我局制定了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。
关键词：国家食品药品监督管理局令 委托加工 备案 厂商 制药 境外 药品生产监督管理办法 药品生产企业 管理工作 
关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知
《中国医药技术与市场》2006年第1期8-9,共2页
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）有关规定，我局制定了《接受境外制药...
关键词：国家食品药品监督管理局令 委托加工 备案 厂商 制药 境外 药品生产监督管理办法 药品生产企业 管理工作 
《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》出台
《医药世界》2006年第2期13-14,共2页
关键词：药品生产企业 委托加工 管理工作 国家食品药品监督管理局令 备案 厂商 制药 境外 药品生产监督管理办法 
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