药品研发

作品数：635被引量：520H指数：11
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相关作者：佟利家李慧芬袁秉祥刘铁根贾大功更多>>
相关机构：中国药科大学沈阳药科大学国家食品药品监督管理局药品审评中心北京大学更多>>
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统计模型在基于QbD理念的药品研发与生产中的应用被引量：1
《今日药学》2024年第9期713-720,共8页黄剑钧 吴秋焱 夏明艳 李东勲 张国松 胡鹏翼 
应用质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念进行药品研发和生产,核心是确立关键工艺参数、关键物料属性等输入变量与关键质量属性等输出变量之间的多维组合与相互关系,并建立设计空间和控制策略。这一过程需要数学模型的辅助,以统计...
关键词：质量源于设计 实验设计 潜变量模型 人工神经网络 支持向量机 
药品研发质量管理问题分析与防控措施分析
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2021年第12期197-198,共2页王丽华 
在药品研发阶段,质量的严格控制至关重要,通常决定着药品应用风险和安全问题的危害程度,而管理水平和科技发展程度则对药品研发质量产生巨大的影响,因此,在药品研发过程中不仅要重视科技水平的提升,还应提高质量管理方面的重视程度。本...
关键词：药品研发 质量管理 问题 防控措施 
加速仿制药替代原研,降低药费支出
《中国制药信息》2018年第6期35-38,共4页张自然 
本文就如何通过加速发展ANDA（仿制药）来降低药费进行分析。美国虽然药品研发能力很强，但美国仍然是全球最大的仿制药市场，据IMS统计，2013年全球仿制药市场规模达1600亿美元中，美国就占到了500亿美元。中国现存的17万个药品批文绝...
关键词：药费支出 仿制药 药品研发 市场规模 ANDA 制药市场 美国 IMS 
药品研发过程的质量管理
《中国科技期刊数据库 医药》2017年第7期00300-00300,302,共2页周亚兵 
伴随着我国经济的飞速发展,各行各业也都有了很大的发展,医疗卫生事业在我国也有了长足的进步,其中,药品的研发与生产质量就得到了越来越广泛的重视。药品研发工作对于药品的后续生产及使用有重要影响,药品的质量直接影响医疗的质量,因...
关键词：药品研发 质量管理 相关问题 
嵌合抗原受体修饰T细胞制品的开发及其临床应用面临的挑战
《药学服务与研究》2017年第4期275-278,共4页王冲 
嵌合抗原受体修饰T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)制品在肿瘤免疫治疗方面取得了显著效果,尤其是在B细胞恶性肿瘤病人中有较高的客观缓解率。本文对CAR-T细胞制品规模生产的可行性、病毒载体的选择,其临床应用面临的挑...
关键词：嵌合抗原受体修饰T细胞 药品研发 临床应用 综述 
以价值为基础的创新药物开发应用最新进展
《中国制药信息》2017年第7期20-22,共3页齐继成 
世界以价值为基础的创新药物是将患者置于药品研发的中心，并迫使医药业从治疗转向预防。由于美国的3．4万亿美元的医疗保健行业采用基于价值的做法来帮助控制失控的成本并解决用药渠道的不平衡，医生和制药公司也发现自己处于类似的状...
关键词：药物开发 价值 应用 医疗保健行业 药品研发 创新药物 制药公司 医药业 
切勿忽视儿童用药成人化被引量：1
《北京观察》2016年第8期32-32,共1页吴彬 
儿童患者是一个特殊的用药群体,其生理特点决定了药物在体内的过程与成人不同,从而要求在药物品种、剂量、剂型、规格、用法等方面作出针对性的考虑。虽然儿童用药受到了国家及各方关注,但现阶段临床使用过程中,儿童用药品种少、规格少...
关键词：用药问题 药品品种 临床使用过程 成人化 药物品种 非处方 北京儿童医院 医疗机构 临床需求 药品研发 
新药诞生记——北京四环科宝制药有限公司盐酸贝凡洛尔的故事
《首都食品与医药》2015年第15期36-37,共2页许方霄 
提到药厂，大多数老百姓的第一反应是“赚钱太容易”，甚至将药价虚高也一并算在药厂的头上。面对这种声音，身为“当事人”的药企则明确表示，与光鲜亮丽的“外表”相比，他们在研发的道路上也有鲜为人知的艰难经历。在药品研发和上市...
关键词：盐酸贝凡洛尔 制药 北京 新药 药价虚高 药品研发 记者采访 当事人 
北京市儿童药品研发专题会召开
《首都医药》2014年第17期25-25,共1页食药讯 
8月4日，北京市食品药品监督管理局药品注册处召集北京生物医药创新促进平台相关成员单位召开儿童药品研发专题会，通过会议了解企业需求和建议。
关键词：药品研发 北京市 专题会 儿童 食品药品监督管理局 医药创新 药品注册 
专利战略在华禧联合科技药品研发中的应用
《中国医药技术经济与管理》2014年第2期84-86,共3页庄伟平 谢晓东 丁继军 
药品研发的生命周期（从研发到上市）至少要经过10年的时间，但是药品的复制却并不复杂，可能只需要几个人几个月的时间，因此专利的保护对药品就显得特别重要，可以说专利是药品唯一的保护手段。北京华禧联合科技发展有限公司自成立以...
关键词：药品研发 专利战略 科技 应用 生命周期 药物研发 保护 
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