药品召回

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我国药品召回质量风险管理影响因素研究被引量：1
《中国药物警戒》2022年第10期1087-1090,共4页宋明月 张冉 武志昂 
目的通过对我国药品召回质量风险影响因素的提取与重要性排序,为提高我国药品召回质量提供建议。方法以风险管理理论为指导,基于文献研究,采用李克特量表法、层次分析法,提取及修正我国药品召回质量风险影响因素,并确定其权重。结果与...
关键词：药品召回 质量风险管理 层次分析法 药品上市许可持有人 
从酮康唑口服制剂使用现状看我国的药品风险管理的不足
《中国药物警戒》2014年第2期85-87,共3页何勇 陈小毛 
药品风险管理是保证患者用药安全,使用药风险最小化,利益最大化的重要措施,有效的风险管理能减少药品对公众的损害。由于我国药品风险管理工作起步较晚,制度不完善,在实施过程中还存在一些问题。本文根据国内酮康唑口服制剂的流通、销...
关键词：酮康唑口服制剂 药品风险管理 药品召回 
药品召回制度若干问题的探讨被引量：6
《中国药物警戒》2009年第3期159-161,共3页文雅兰 宋民宪 
通过对药品召回机制的构建、企业首次药品召回能力、相关法律基础及政府责任等问题进行探讨,为政府和企业全面推行药品召回制度、保障公众用药安全提供借鉴。
关键词：药品召回 法律 
《中国药物警戒》2006年(第3卷)总目次
《中国药物警戒》2006年第6期385-388,共4页
关键词：药物警戒 药品不良反应报告 药品不良反应监测 药品召回制度 术语集 中药注射剂 加替沙星 目次 中华人民共和国 
国内外药品召回制度比较研究被引量：9
《中国药物警戒》2006年第3期153-156,共4页任经天 吴晔 刘佳 郭晓昕 武志昂 
通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。
关键词：药品召回 
关于实施药品召回制度所面临若干问题的探讨被引量：13
《中国药物警戒》2006年第3期157-159,163,共4页陈和平 吴晔 
针对国内对药品召回制度认识上的误区,分析了当前实施药品召回制度的条件存在的不足,并对药品缺陷的概念进行了探讨。
关键词：药品召回 药品缺陷 
美国药品召回制度及对我国的借鉴意义被引量：12
《中国药物警戒》2006年第3期160-163,共4页曹丽君 吴晔 邵蓉 
通过了解美国药品召回制度,对比美国药品召回与药品撤出市场的不同,探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。
关键词：药品召回 撤出市场 
美国与欧盟关于药品召回信息交换的联合程序被引量：2
《中国药物警戒》2005年第4期232-234,共3页任经天 吴晔 程鲁榕 
通过介绍欧美关于药品召回信息交换的联合程序,了解药品召回的主要内容,为我国出台相关管理规定提供借鉴。
关键词：美欧互认协议 药品召回 信息交换 
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