刘佳

作品数：20被引量：194H指数：9
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供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
发文主题：药品安全药品药品不良反应药品再评价药品不良反应监测更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《药物流行病学杂志》《毒理学杂志》《中国药物警戒》《中国卫生政策研究》更多>>
所获基金：卫生部中国卫生政策支持项目国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
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一种评价医疗器械脑植入后局部组织反应的新方法初探
《毒理学杂志》2020年第3期232-236,共5页孙立魁 车国喜 刘佳 朱福余 刘成虎 
目的建立一种评价医疗器械脑植入后局部组织反应的新方法,弥补评价方法缺失的不足。方法将脑植入医疗器械(颅脑引流导管)与阴性对照样品分别植入到24只家兔脑组织内,每个周期试验样品设4只家兔(2雌2雄),阴性对照样品设4只家兔(2雌2雄)...
关键词：医疗器械 生物学评价 脑植入 
美国药品上市后监测体系对我国落实企业报告责任的启示被引量：12
《中国药物警戒》2017年第10期607-610,共4页董铎 吴桂芝 王涛 刘佳 熊玮仪 王丹 
国家科技重大专项(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究
目的通过介绍美国药品上市后监测体系,为我国落实企业主体责任提出建议。方法采用文献研究,全面了解美国药品不良事件报告制度、药品不良事件报告系统以及上市后药品不良事件报告检查等监测体系的相关方面。结果美国已建立比较完善的上...
关键词：美国 上市后监测 药品不良反应监测 生产企业 
10830例马来酸桂哌齐特关联性药品不良反应报告分析被引量：9
《药物流行病学杂志》2017年第3期183-186,共4页马亮 刘佳 郭代红 
2014年全军后勤科研重点项目(编号:BWS14R039);国家药品评价中心委托专项(马来酸桂哌齐特注射液的安全性研究)
目的:分析马来酸桂哌齐特注射液药品不良反应(ADR)报告基本情况、患者特征、用药情况、具体表现与转归。方法:对国家药品不良反应监测中心2004年1月~2016年6月收集的马来酸桂哌齐特注射液相关ADR报告进行描述性分析,对ADR报告来源、患...
关键词：桂哌齐特 药品不良反应 报告 粒细胞减少 
中国药品安全综合评价指标体系研究被引量：9
《中国卫生政策研究》2013年第10期41-47,共7页尚鹏辉 刘佳 刘继同 江滨 杨莉 颜江瑛 许嘉齐 邱琼 詹思延 
目的:尝试建立药品安全综合评价指标体系。方法:采用文献综述、专家会议和定性访谈的方法。结果:首先采取文献综述的方法,系统收集中文数据库、英文数据库、中文网站和英文网站的相关信息,以系统整理和归纳药品风险,并在此基础上提出了...
关键词：药品安全 综合评价 评价指标 
民生与药品安全
《中国药物警戒》2012年第6期338-340,共3页刘佳 李国庆 
药品作为维护公众健康的重要工具,其安全一直被视为关系民生的重大问题。保障药品安全作为建立基本医疗卫生制度中的一项重要内容,是改善民生中的主要课题之一。本文将结合民生问题对药品安全作简要分析并就二者的涵义和关系进行讨论,...
关键词：民生 药品安全 涵义 关系 
我国上市中药实行淘汰管理的历史经验及实践被引量：1
《药物流行病学杂志》2011年第1期10-14,共5页柳强妮 杨晓燕 吴健鸿 成四香 曾繁典 刘佳 张承绪 
国家科技支撑计划课题(编号:2006BAI21B11 )
中药在我国有着悠久的历史。随着医药事业的发展，其开发应用呈现出良好的发展势头。上市中药指经药品注册申请，获得国家药品监督管理部门《药品注册批件》和药品批准文号，并按核定的生产工艺和质量标准进行生产、上市销售的中药产品。
关键词：上市中药 药品不良反应 淘汰 药品再评价 
从风险社会理论视角反思药品安全问题被引量：3
《中国药物警戒》2010年第4期226-228,共3页尚鹏辉 刘继同 刘佳 李娜 舒正 张耀文 邱琼 詹思延 
SFDA-强生战略合作伙伴资助项目
通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制...
关键词：风险社会 药品安全 
利用定性访谈的方法探讨我国药品安全的涵义被引量：6
《中国药物警戒》2009年第9期522-525,共4页尚鹏辉 刘佳 刘继同 江滨 杨莉 邱琼 詹思延 
SFDA政策法规司政策立项;中国卫生政策支持项目(编号:CS200802-04)
目的了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全涵义的认识。方法采取定性访谈的方法围绕访谈提纲了解调查对象对药品安全的概念和核心问题的看法。结果访谈对象对我国药品安全的形势十分担忧,不过认为总体上是向好的方...
关键词：药品安全 涵义 定性访谈 
我国药品安全定义和范畴的系统综述和定性访谈被引量：20
《中国卫生政策研究》2009年第6期39-44,共6页尚鹏辉 刘佳 夏愔愔 杨祖耀 吕晓珍 张耀文 舒正 黎学海 刘继同 江滨 杨莉 邱琼 詹思延 
中国卫生政策支持项目快速政策咨询领域资助课题(编号:HPSP-CS200802-04)
目的:深入探讨药品安全的定义和范畴,为药品安全监管工作提供政策性建议。方法:采用系统综述方法,对近10年来相关中、英文数据库及网站中提及药品安全概念、范畴,或对保障药品安全策略和措施的文章分析、整理和综合,总结出药品安全所包...
关键词：药品安全 概念 范畴 系统综述 定性访谈 
国外上市药品撤市的经验及对我国上市中药淘汰的启示被引量：5
《药物流行病学杂志》2009年第6期391-395,共5页杨晓燕 柳强妮 吴健鸿 曾繁典 刘佳 张承绪 
国家食品药品监督管理局药品评价中心国家科技支撑计划课题(2006BAI21B11)
目的:介绍发达国家,特别是美国上市药品撤市状况及技术规程,为我国建立相关制度提供经验。方法:检索文献和国外药品管理部门网站(FDA网站,WHO网站等),从中获取信息,归纳药品撤市的原因、时间及相关程序。结果:以有效性和安全性为基础的...
关键词：上市中药 撤市 效益-风险比 
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