邱琼

作品数：12被引量：79H指数：6
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发文主题：药品安全药品定性访谈欧盟技术性贸易措施更多>>
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基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建被引量：7
《中国新药与临床杂志》2016年第10期713-717,共5页董作军 邱琼 钟元华 徐超 孙国君 
浙江省食品药品安全"三网六体系"建设研究课题[浙食药监办(2014)24号]
梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标...
关键词：食品 药用制剂 信息交流 危险性评估 风险预警 
美国仿制药企业付费修正法案(2012)实施情况被引量：4
《中国药学杂志》2016年第10期853-858,共6页杰妮特.伍德科克 邱琼 丁建华 
译者点评：本文是美国食品药品管理局（FDA）药品审评和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research,CDER）主任杰妮特·伍德科克（Janet Woodcock）医生2016年1月28日在美国国会健康教育劳工和劳保委员会（Senate Committee on...
关键词：仿制药 药品审评 伍德科克 任杰 美国国会 JANET 立卷审查 审评意见 仿制版 新药申请 
WTO成员国医药化妆品领域技术性贸易措施通报内容分析
《中国药房》2014年第33期3084-3087,共4页王宝敏 邱琼 江滨 姚鹏 史录文 
目的:为完善我国医药政策和推动医药产业发展提供借鉴。方法:通过查询中国技术性贸易措施网数据库,对世界贸易组织(WTO)成员国2000年1月1日至2012年12月31日在医药化妆品领域技术性贸易措施(TBT)的通报情况进行统计,就主要通报国家、通...
关键词：技术性贸易措施 世界贸易组织 通报 医药政策 
突破中药欧盟注册障碍的关键因素分析被引量：10
《中国中药杂志》2014年第15期2972-2977,共6页张建武 邱琼 
欧盟是中药国际化的桥梁,中药在欧盟成功注册具有重要的战略意义。该文简要回顾了10年来欧盟植物药政策的进展以及品种的批准情况,系统研究了欧盟植物药注册的政策法规,分析了一些中药欧盟注册的典型案例,重点从注册类别、审批程序、审...
关键词：中药 欧盟 药品注册 植物药 政策法规 关键因素 
欧盟儿童药品管理的经验及启示被引量：3
《中国药物评价》2013年第5期298-301,共4页何淑旺 邱琼 
目的:近年来欧盟儿童药品管理发生了积极变化,通过对其经验做法进行分析和研究,为完善我国的儿童药品管理提供建议和参考。方法:通过文献查阅,梳理和分析欧盟的儿童药品管理法规体系和经验做法。结果和结论:参考欧盟经验,可从法规建设...
关键词：欧盟 儿童药品 药品管理 
中国药品安全综合评价指标体系研究被引量：9
《中国卫生政策研究》2013年第10期41-47,共7页尚鹏辉 刘佳 刘继同 江滨 杨莉 颜江瑛 许嘉齐 邱琼 詹思延 
目的:尝试建立药品安全综合评价指标体系。方法:采用文献综述、专家会议和定性访谈的方法。结果:首先采取文献综述的方法,系统收集中文数据库、英文数据库、中文网站和英文网站的相关信息,以系统整理和归纳药品风险,并在此基础上提出了...
关键词：药品安全 综合评价 评价指标 
PDCA循环在全国基本药物质量监管工作监测调查中的应用被引量：9
《中国药事》2013年第5期453-456,共4页邱琼 张文悦 王宝敏 柴月 张源 
目的2010年5月到2012年3月期间,我们对全国加强基本药物质量监管情况开展了4次监测调查工作。在监测调查的流程中引进了管理工具"PDCA循环",以提高工作的针对性和指导性。方法对PDCA循环中的计划、执行、检查、处理4个阶段的循环程序在...
关键词：PDCA循环 基本药物 监督 管理 监测 调查 
管窥欧美医药产品监管措施新动向——2012年欧美医药产品技术性贸易措施通报的研究被引量：1
《中国药物评价》2013年第2期70-72,共3页邱琼 
通过收集整理2012年欧美主要国家医药产品领域的技术性贸易措施的通报,对通报内容进行分析,从一个新的角度研究欧美国家医药产品监管措施的新变化和新趋势。
关键词：技术性贸易措施通报 医药产品 监管措施 动向 
从风险社会理论视角反思药品安全问题被引量：3
《中国药物警戒》2010年第4期226-228,共3页尚鹏辉 刘继同 刘佳 李娜 舒正 张耀文 邱琼 詹思延 
SFDA-强生战略合作伙伴资助项目
通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制...
关键词：风险社会 药品安全 
利用定性访谈的方法探讨我国药品安全的涵义被引量：6
《中国药物警戒》2009年第9期522-525,共4页尚鹏辉 刘佳 刘继同 江滨 杨莉 邱琼 詹思延 
SFDA政策法规司政策立项;中国卫生政策支持项目(编号:CS200802-04)
目的了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全涵义的认识。方法采取定性访谈的方法围绕访谈提纲了解调查对象对药品安全的概念和核心问题的看法。结果访谈对象对我国药品安全的形势十分担忧,不过认为总体上是向好的方...
关键词：药品安全 涵义 定性访谈 
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