药物临床

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江西省药物临床试验机构建设和管理调查分析
《医药导报》2025年第5期829-833,共5页程晓华 林莉 朱慧婷 
江西省卫生健康委科技计划项目(202310302);江西省药品监督管理局科研项目(2021KY06)。
目的调研和分析江西省药物临床试验机构建设和管理现状,为机构规范管理和发展提供参考。方法选取“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中江西省已备案的药物临床试验机构为研究对象,采用检索公开数据及以“问卷星”形式推送...
关键词：临床试验 备案制 药物临床试验机构 运行与管理 
妇科肿瘤药物临床试验患者心理状况及影响因素分析
《山东医学高等专科学校学报》2025年第2期83-85,共3页毛本娣 李宗鹏 郑桂梅 
目前,由于临床试验不收取患者任何费用甚至会给患者一定的补助,已成为患者继续治疗以及生存的选择,尤其是家庭条件较差无法支付治疗费用的患者。但前期治疗的花费以及临床试验效果的不确定性,使患者面临较大的心理压力,易导致心理状况...
关键词：妇科肿瘤药物 临床试验 心理状况 
妇科肿瘤抗体偶联药物临床应用专家共识
《现代妇产科进展》2025年第4期241-248,共8页中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会 中华医学会妇科肿瘤学分会 姜洁 刘继红 武文璐 殷爱军 冯艳玲 向阳 孔北华 马丁 
抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体通过连接子与小分子细胞毒性药物连接而成的新型抗肿瘤药物。近年来,在血液肿瘤和多种实体瘤的临床治疗上取得显著疗效。目前ADC药物在复发和转移性妇科恶性肿瘤的治疗中亦取得重要进展...
关键词：抗体偶联药物 妇科恶性肿瘤 专家共识 
我国药物临床试验侵权归责原则适用的困境与完善路径
《锦州医科大学学报(社会科学版)》2025年第2期26-31,共6页尹珊 郑新月 羊海燕 
四川省哲学社会科学重点研究基地资助项目“健康医疗数据共享的法治保障研究”(编号:SC23E049);四川医事卫生法治研究中心—中国卫生法学会2024年联合立项项目“多主体利益视角下个人健康医疗数据权利配置研究”(编号:YF24-Q06)的研究成果。
我国法律目前在药物临床试验侵权责任的具体归责原则方面并无明确规定,这严重影响着对受试者权益的保护。鉴于此,笔者从伦理学和法经济学视角出发,尝试确立药物临床试验侵权归责应遵循的核心理念与操作原则。通过对比分析多元归责原则,...
关键词：药物临床试验 侵权归责原则 受试者权益保护 利益平衡 
Ⅰ期药物临床试验中静脉留置针采集血标本发生溶血的原因分析
《中国实用医药》2025年第7期155-158,共4页李昆 付增丽 
目的分析Ⅰ期药物临床试验中静脉留置针采集血标本发生溶血的原因。方法80例实施Ⅰ期药物临床试验患者,依据患者在Ⅰ期药物临床试验中静脉留置针采集血标本是否发生溶血将其分为溶血组(溶血指数>15,28例)、非溶血组(溶血指数≤15,52例)...
关键词：临床试验 静脉留置针 血标本 溶血 
普洱市人民医院 昆明理工大学附属普洱医院
《中国卫生质量管理》2025年第3期F0004-F0004,共1页
普洱市人民医院创建于1949年5月,是一所集医疗、教学、科研、急救、保健、康复为一体的三级甲等综合医院,是昆明理工大学附属医院,是国家级住院医师规范化培训基地、国家级医师资格实践技能考试基地、国家药物临床试验基地,是昆明医科...
关键词：昆明理工大学 住院医师规范化培训 药物临床试验 附属医院 实习基地 临床教学 一所 三级甲等综合医院 
浅析信息化背景下医院药物临床试验档案的问题和对策
《兰台内外》2025年第8期25-27,共3页黎健欣 
药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,对于医院来说,药物临床试验不仅能够提高医院整体的科研水平,提升医务人员的专业素质,还可以通过管理和利用该类档案带来一定的经济效益。文章根据药物临床试验档案资料多且复杂、保存时...
关键词：药物临床试验 档案管理 信息化 
阿片类镇痛药用于慢性非癌性疼痛的药物临床综合评价
《中国医院用药评价与分析》2025年第3期346-351,共6页那一凡 姜文亮 杨雪 夏路风 常涛 谭玲 
目的:基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对我国批准用于治疗慢性非癌性疼痛的阿片类镇痛药进行综合评价,为医疗机构药品遴选、临床用药决策提供参考。方法:通过相关权威机构的信息化平台收集评价证据,从有效性、安...
关键词：阿片类镇痛药 慢性非癌性疼痛 综合评价 
碳青霉烯类抗菌药物临床应用及不合理用药的影响因素分析
《中国病原生物学杂志》2025年第3期333-337,共5页蒋菲 魏冰欣 
目的探析本院碳青霉烯类抗菌药物临床应用情况、不合理用药原因及相关影响因素。方法通过本院院内电子信息系统,抽取358例使用碳青霉烯类抗菌药物治疗住院患者为本次研究对象,通过患者及主治医师相关资料,分析使用患者科室分布情况、用...
关键词：碳青霉烯类抗菌药物 合理用药 影响因素 
我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析
《中国药业》2025年第6期6-10,共5页马曾庆 赵欣 林玉 张红 吴连平 赵建国 
江苏省南京市高淳人民医院新技术新项目[GXY-2021-015]。
目的分析2013—2023年我国Ⅰ期药物临床试验注册现状。方法检索药物临床试验登记与信息公示平台自建库起至2023年12月31日药物临床试验的相关信息,收集我国Ⅰ期药物临床试验的时间分布、地理分布、药物剂型、适应证、试验设计、试验机...
关键词：Ⅰ期药物临床试验 注册 发展趋势 药品监管 
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