不良事件监测

作品数:335被引量:876H指数:16
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相关作者:卞蓉蓉李尧赵敏王兰明田月洁更多>>
相关机构:江苏省药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局山东省药品不良反应监测中心北京市药品不良反应监测中心更多>>
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优化后的触发器在心血管疾病患者不良事件监测中的适用性分析
《中南药学》2024年第6期1652-1657,共6页林晓霞 李佳 杨亚军 
临床重点药品的使用监测和评价研究专项基金(No.Y2022FH-YWPJ01-203);茂名市科技计划项目(No.2023347)。
目的 验证优化后触发器对心血管疾病患者药品不良事件(ADE)监测的适用性。方法 采用德尔菲法征集专家的意见优化触发器,根据纳入/排除标准对2022年某三级甲等医院心血管内科出院患者进行病历审查,评价触发器在提高ADE检出率的优势。结果...
关键词:全面触发工具 德尔菲法 药品不良事件 主动监测 心血管系统药物 
全面触发工具法在老年住院患者药品不良事件监测中的应用和评价
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2023年第5期10-13,共4页白双 
分析全面触发工具法在老年住院患者药品不良事件监测中的应用效果。方法 选取本院2021年07月-2021年10月间100例老年住院患者作为观察对象,采用等量电脑随机分组法,分为参照组(采用自愿上报系统)和研究组(使用全面触发工具法),各50例,...
关键词:全面触发工具法 老年住院患者 药品不良事件 不良反应 
我国药品定期安全性更新报告制度和医疗器械定期风险评价报告制度比较分析被引量:2
《中国食品药品监管》2023年第4期52-61,共10页石辉 冯锋 
目的:对比分析我国药品定期安全性更新报告(periodic safety update reports,PSUR)制度和医疗器械定期风险评价报告制度,为完善和改进我国药品和医疗器械上市后风险管理提供借鉴。方法:立足工作实际,通过查阅文献资料、数据统计、对比...
关键词:药品定期安全性更新报告 医疗器械定期风险评价报告 药物警戒 药品不良反应监测 医疗器械不良事件监测 
优化后触发工具在某院多黏菌素B药品不良事件监测中的应用研究被引量:1
《中国新药与临床杂志》2022年第5期307-311,共5页王晔 梁培 吴晓燕 张海霞 
中国毒理学会临床毒理专项研究课题(CST2019CT305);江苏省药学会-奥赛康临床药学基金科研项目(A201705)。
目的 运用优化后触发工具对本院住院患者发生的多黏菌素B药品不良事件(ADE)进行监测,以期为多黏菌素B不良事件的监测及防治提供依据。方法 依据美国医疗保健改善研究所全球触发工具(GTT)的触发器及文献调研,结合目前国内外关于使用多黏...
关键词:全面触发工具 卫生保健 多黏菌素B 药品不良事件 Naranjo法 药物监测 
全面触发工具在住院患者药品不良事件监测中的应用评估被引量:5
《现代医药卫生》2021年第24期4295-4298,共4页顾艳 鲁毅 刘朵 高妍 彭晓晔 肖定洪 钱芳 
上海医院药学科研基金项目(2018-YY-005);上海市嘉定区第三批中医药重点学科(专科)建设项目-中药学(2020-JDZYYZDXK-01)。
目的探讨全面触发工具(GTT)在医院住院患者药品不良事件(ADE)监测中的应用效果。方法随机抽取2018年住院病历350份,采用GTT法进行回顾性分析,评估各触发器信号与ADE发生的相关性。结果350份病历中至少检测到1次触发器阳性的病历为130份...
关键词:药品不良事件 全面触发工具 触发器 
全面触发工具在老年住院患者药品不良事件监测中的研究被引量:4
《中国药物警戒》2021年第1期56-63,共8页张伟威 王娜 
目的验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性。方法根据《IHI global trigger tool for measuring adverse events》中推荐的触发器和国内其他研究使用的触发器,...
关键词:全面触发工具 触发器 Naranjo评定法 老年住院患者 药品不良事件 
全面触发工具在心理卫生疾病患者药品不良事件监测中的探索与运用被引量:4
《中国药师》2019年第5期885-888,共4页胡巧织 徐家玥 董再全 徐珽 
目的:本研究旨在运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)监测心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE),统计ADE发生率并分析影响因素。方法:随机抽取600例四川大学华西医院心理卫生中心出院日期在2015年以内的...
关键词:全面触发工具 心理卫生疾病患者 药品不良事件 
关于全区食品药品监督管理系统事权划分管理的指导意见
《宁夏回族自治区人民政府公报》2018年第5期34-38,共5页
宁食药监规发[2018]1号各市、县(市、区)市场监督管理局(食品药品监督管理局),机关各处室、直属各事业单位:为深入贯彻落实党的十九大精神和自治区政府权责清单制度,适应食品药品监管新形势、新任务,建立健全符合我区实际的食品药品监...
关键词:食品药品监督管理 自治区 不良反应 食品药品监管 事权划分 医疗器械不良事件监测 日常监督检查 投诉举报 抽样检测 指导意见 
2016年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布 数量持续增长 质量不断提升被引量:7
《中国食品药品监管》2017年第5期15-17,共3页施跃 
日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告》。报告显示,2016年全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展,全年可疑医疗器械不良事件报告数已超过35万份。在报告数量持续增长的同时,报告质量也不断提升,...
关键词:器械不良事件 年度报告 医疗器械 药品监督 持续增长 不良事件报告 报告数量 器械生产企业 安全性信息 卫生材料 
ADE触发工具在药品不良事件监测中的应用被引量:12
《药学与临床研究》2016年第5期399-403,共5页张海霞 冯嘉幸 刘金春 葛卫红 
南京大学医学管理研究所课题(NDYG2015005)
目的:探索ADE触发工具在医院药品不良事件(ADE)监测中的应用。方法:根据医疗保健研究所(IHI)推出的ADE触发工具及医院具体用药情况,选择19项触发器。自医院电子病历系统随机抽取2015年第三季度出院病历共967份(肿瘤患者和18岁以下患者除...
关键词:ADE触发工具 药品不良事件 医院信息系统 
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