医疗器械安全

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医疗器械安全(不良)事件管理中PDCA的应用研究被引量：4
《中国医疗器械信息》2020年第1期166-167,共2页王智 
以医疗器械安全(不良)事件管理中PDCA的应用研究为重点进行阐述,结合当下医疗器械安全(不良)事件管理现状为主要依据,从计划环节、实行环节、检查环节、处理环节这几方面进行深入探索与研究,目的在于提升医疗器械安全(不良)事件管理中P...
关键词：医疗器械不良事件 PDCA 上报质量 管理制度监测 安全管理体系 
现代医院医疗器械安全管理中的问题及安全管理体系的建立被引量：8
《中国医疗器械信息》2019年第3期164-166,共3页刘烨斌 仇庆 杨澍钰 龚磊玉 
目的:探索现代医院医疗器械安全管理中存在的问题,总结经验后建立一套器械安全管理体系。方法:通过实地考察、问卷调查、访谈等方法收集资料,并进行分析。结果:现代医院医疗器械从生产、采购、使用到售后等各个环节均存在安全隐患,必须...
关键词：器械安全管理 策略 安全管理体系构建 
我国医疗器械安全标准体系表研究被引量：1
《中国医疗器械信息》2012年第8期42-43,共2页肖忆梅 
通过对现有安全标准及相关标准进行分析研究,初步编制安全标准体系表,为我国医疗器械标准体系建设提供参考意见。
关键词：医疗器械安全 标准体系 安全标准 初步编制 
医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理被引量：3
《中国医疗器械信息》2010年第11期28-33,共6页常永亨 
医疗器械安全与性能基本要求（或称基本原则）,是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织（GHTF）等都制定有医疗器械安全与性能基本要求。
关键词：医疗器械安全 监督管理 性能 中国 发达国家 全球协调 
可靠性研究在保障医疗器械安全、有效中的作用被引量：10
《中国医疗器械信息》2007年第6期43-46,共4页孟刚 王衫 王兰明 崔利荣 李志忠 
如何实现医疗器械的安全有效一直是医疗器械生产企业、使用单位和监管部门研究的焦点。2000年国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,通过监督管理来保证医疗器械的安全有效。该文主要介绍了可靠性研究这一方法在保障器械安全、有效中如...
关键词：医疗器械安全 医疗器械生产企业 可靠性 医疗器械行业 多学科交叉 医药工业 
世界各国医疗器械不良事件监测现状比较被引量：29
《中国医疗器械信息》2005年第6期52-56,共5页张素敏 曹立亚 曾光 
医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一。世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求...
关键词：医疗器械不良事件 监测现状 世界 医疗器械安全 技术指南 报告程序 法规 
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