孟刚

作品数：10被引量：76H指数：7
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发文主题：医疗器械医疗器械不良事件监测医疗器械不良事件医药工业医疗器械行业更多>>
发文领域：医药卫生经济管理机械工程文化科学更多>>
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隐形眼镜护理液伤害事件分析模型及定性研究
《中国医疗器械信息》2008年第8期53-56,共4页潘蕾 文强 王军 杨乐 高菁 余永强 常璐 孟刚 
目的:对隐形眼镜护理液伤害事件进行事件分析,为医疗器械伤害事件分析提供工程学基础。方法:对隐形眼镜护理液伤害事件建立伤害事件分析模型并开展定性研究。结果:角膜损伤与病原体的存在是导致隐形眼镜护理液伤害的两个必要条件,人的...
关键词：隐形眼镜护理液 伤害模型 定性研究 
我国医疗器械标准发布现状调查报告被引量：1
《中国医疗器械信息》2008年第7期40-42,共3页孟刚 杨兆慧 裴奕 
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现着快速发展的趋势。截至2007年4月底,全国共有医疗器械生产企业12242家,其中,一类生产企业3085家,二类...
关键词：医疗器械行业 医疗器械生产企业 标准 多学科交叉 医药工业 
基于灰色动态GM(1,1)的医疗器械不良事件报告数量预测模型研究
《医疗装备》2008年第4期1-5,共5页文强 孟刚 余永强 潘蕾 王军 常璐 
目的:探索建立医疗器械不良事件报告数量预测模型的方法,为我国逐步完善的医疗器械不良事件监测工作提供一些方法学思路。方法:利用灰色理论建立预测模型。结果:本次研究采用FDA医疗器械不良事件的年度数量报告作为数据基,建立了具有较...
关键词：灰色系统 医疗器械 不良事件 预测模型 
医疗器械不良事件报表质量评估方法研究被引量：15
《中国医疗器械信息》2008年第2期43-47,共5页孟刚 潘蕾 高菁 钟瑞建 文强 方欣 王军 余永强 常璐 
目的:本文在《药品不良事件质量评分标准》的基础上,结合医疗器械不良事件报告自身特点,探讨相对科学、有效、简便的医疗器械不良事件报表评价方法。方法:采用定量与定性相结合的研究方法,针对医疗器械不良事件报告的报告来源的可追溯...
关键词：医疗器械不良事件报表 质量 评估方法 
医疗器械不良事件监测方法学的探讨——故障模式影响及危害性分析被引量：7
《中国药物警戒》2007年第4期204-206,211,共4页吕英伟 刘志诚 孟刚 
故障模式影响及危害性分析技术是从工程实践中总结的分析方法,也是目前医疗器械产品安全性分析中最基本的、应用最广泛的、收效最大的分析方法之一。此方法具有定义系统、确定每种故障模式危害度等级的分析特点,能够快捷、有效、科学地...
关键词：故障模式影响及危害性分析 医疗器械不良事件监测 
可靠性研究在保障医疗器械安全、有效中的作用被引量：10
《中国医疗器械信息》2007年第6期43-46,共4页孟刚 王衫 王兰明 崔利荣 李志忠 
如何实现医疗器械的安全有效一直是医疗器械生产企业、使用单位和监管部门研究的焦点。2000年国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,通过监督管理来保证医疗器械的安全有效。该文主要介绍了可靠性研究这一方法在保障器械安全、有效中如...
关键词：医疗器械安全 医疗器械生产企业 可靠性 医疗器械行业 多学科交叉 医药工业 
对我国医疗器械不良事件监测技术体系工作机制和能力的初步调查被引量：22
《中国医疗器械信息》2006年第4期24-26,共3页孟刚 王兰明 王亚东 梁万年 
目的：调查我国医疗器械不良事件监测技术体系的使命、基本概念、工作机制和能力,并提出看法和建议；方法：采用文献收集、专题小组讨论、重要知情人采用深入访谈等方法定性研究监测技术体系的使命、工作机制和能力；结果：医疗器械不...
关键词：医疗器械 不良事件 监测 工作机制 
对医疗器械不良事件监测机构建设的思考被引量：19
《中国医疗器械信息》2005年第1期11-14,共4页孟刚 梁万年 李少丽 王亚东 颜敏 曹立亚 
目的:探讨在原有药品不良反应监测系统的基础上建立医疗器械不良事件监测系统的模式方法,并提供建议;方法:采用定性与定量研究相结合的方法,提出医疗器械不良事件监测机构建设的基本概念、框架;结果:医疗器械不良事件监测机构建设的远...
关键词：医疗器械 不良事件 监测 机构建设 人力资源 经费支持 软件建设 
内蒙古自治区医疗器械不良事件监测培训需求的调查研究被引量：8
《中国全科医学》2005年第3期215-217,共3页尹娜 赵彬 陈秀琴 王伟 陶靖环 李晓静 王亚东 彭晓霞 张素敏 孟刚 
目的　探索适用于当前医疗器械相关工作者的培训模式。方法　对内蒙古自治区的医疗器械生产企业、经营企业、监管企业和医疗机构的 10 7名工作人员进行横断面调查。结果　内蒙古自治区 6 9 2 %的医疗器械相关工作人员对医疗器械不良事...
关键词：监测 横断面调查 医疗机构 医疗器械 工作人员 内蒙古 经营企业 培训内容 培训需求 培训模式 
医疗器械不良事件监测工作的信息化建设被引量：10
《中国药物警戒》2005年第1期25-28,共4页海颖 孟刚 张素敏 
医疗器械不良事件监测工作即将全面展开,建立一个功能强大、科学准确的医疗器械不良事件监测管理信息系统将对这项工作的开展起到良好的推动作用。本文针对目前国内外医疗器械不良事件监测管理工作的现状,提出了在医疗器械不良事件监测...
关键词：医疗器械 不良事件 监测 信息化建设 
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