医疗器械生产

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广西医疗器械注册生产环节现状及对策研究
《中国医疗设备》2018年第8期181-184,共4页曾茜 周少钦 曾立威 韦波 苏莉 
目的分析当前广西医疗器械产业注册、生产环节现状,了解广西医疗器械产业发展所存在的问题,为提升我区医疗器械产业发展水平提出对策建议。方法运用地理信息系统,对广西全区14个地市截至2017年10月底的医疗器械注册、生产环节发展分布...
关键词：医疗器械注册 医疗器械生产 体外诊断试剂 义齿 外科敷料 
食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则
《中国医疗设备》2015年第10期180-180,共1页
为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，
关键词：医疗器械生产企业 生产质量管理规范 现场检查 食品药品监管 监督管理 检查结果 监管部门 
食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》
《中国医疗设备》2015年第2期156-156,共1页
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》...
关键词：《医疗器械生产监督管理办法》 生产质量管理规范 食品药品监管 《医疗器械监督管理条例》 食品药品监督管理 修订 
政策·法规
《中国医疗设备》2014年第8期183-183,共1页
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订...
关键词：《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 食品药品监督管理 医疗器械说明书 法规 体外诊断试剂 《条例》 
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范（试行）和医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知
《中国医疗设备》2010年第1期138-138,共1页
日前，为加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；同时，为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）...
关键词：《医疗器械监督管理条例》 生产质量管理规范 国家药监局 检查工作 质量管理体系 组织 
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