阮文兴

作品数：2被引量：21H指数：2
导出分析报告
供职机构：北京大学更多>>
发文主题：仿制药处方药品价格价格竞争历史演变更多>>
发文领域：经济管理更多>>
发文期刊：《中国处方药》更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-2
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
美国仿制药的历史演变被引量：17
《中国处方药》2008年第9期47-49,共3页余煊强 张清 阮文兴 
1984年通过"Hatch-Waxman法案"的时候,仿制药仅占美国处方药市场的18%。在保护原研药生产商对于知识产权的合理权益的同时,这项法案把价格竞争带进了处方药市场。正是由于这种"引入竞争"机制的存在,仿制药使得整体药品价格明显回落。
关键词：仿制药 历史演变 美国 价格竞争 知识产权 药品价格 药市场 处方 
美国FDA仿制药的法规及审批程序被引量：6
《中国处方药》2008年第9期50-52,共3页余煊强 张清 阮文兴 
FDA鼓励使用ICHCTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。
关键词：美国FDA 仿制药 审批程序 法规 生物等效性 技术审评 ICH CTD 
全选清除导出
共1页<1>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部