陈洪忠

作品数：17被引量：74H指数：5
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供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
发文主题：化妆品药品保健食品医疗器械药品质量更多>>
发文领域：医药卫生经济管理化学工程政治法律更多>>
发文期刊：《中国医疗器械信息》《生物技术通讯》《中国食品药品监管》《药学研究》更多>>
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山东省国产非特殊用途化妆品网上备案分析报告
《日用化学品科学》2019年第6期18-22,共5页孙淼 贺韵雅 王明慧 辛明 胡晓彤 刘修齐 唐子安 陈洪忠 
对2014年7月至2018年6月一个备案周期内,山东省国产非特殊用途化妆品网上备案企业注册数,备案产品完成数量及备案后检查数量进行统计分析,找出存在的主要问题并提出相应建议。
关键词：化妆品 网上备案 分析报告 
《保健食品生产许可审查细则》新规执行中存在的问题与对策建议被引量：4
《中国食品药品监管》2019年第4期59-62,共4页孙淼 胡晓彤 刘修齐 林大伟 陈洪忠 
目的:找出保健食品生产企业在实施《保健食品生产许可审查细则》过程中存在的主要共性问题,为有针对性地制定监管措施和企业规范落实细则要求提供技术参考。方法 :对山东省125家次保健食品生产企业现场核查缺陷项目进行统计,找出共性缺...
关键词：保健食品生产许可 审查细则 缺陷问题 对策建议 
化妆品生产许可现场检查情况分析被引量：3
《药学研究》2018年第10期615-617,共3页王明慧 孙淼 陈洪忠 唐子安 胡晓彤 辛明 刘修齐 
目的分析山东省化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》过程中存在的问题,为今后制定个性化的监管对策和全面推进规范的实施提供技术参考。方法对111家次化妆品生产企业现场检查中发现的缺陷项目进行分析、统计,找出化妆品生...
关键词：化妆品生产许可 缺陷项目 分析 建议 
山东省保健食品化妆品检查员现状调查及职业化建设对策研究被引量：1
《食品界》2018年第10期46-50,共5页孙淼 辛明 陈洪忠 唐子安 李泮海 
2015年8月,国务院“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号）提出：“要推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设.”2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医...
关键词：保健食品 检查员 职业化 化妆品 山东省 国务院办公厅 医疗器械 制度改革 
山东省医疗器械生产企业《医疗器械临床试验质量管理规范》实施现状调研
《中国医疗器械信息》2018年第13期5-7,10,共4页陈洪忠 张云娟 
目的:全面掌握我省医疗器械生产企业医疗器械临床试验开展现状,《医疗器械临床试验质量管理规范》实施现状,提高省内企业医疗器械临床试验的质量。方法:针对山东省的医疗器械生产企业设计专门的调研问卷,开展问卷调查,用Excel软件进行...
关键词：医疗器械 临床试验 质量管理规范 调研 
二类医疗器械临床试验存在的问题与对策被引量：2
《中国医疗器械杂志》2017年第5期371-373,共3页张云娟 陈洪忠 崔涛 
为提高医疗器械临床试验水平,确保医疗器械质量,通过山东省医疗器械临床试验检查中发现的问题,探讨二类医疗器械临床试验中存在的问题与改进对策。主要从医疗机构、申办方以及其临床试验重要环节的管理问题3个角度,提出解决医疗器械临...
关键词：医疗器械 临床试验 问题与对策 临床试验质量管理规范 
互联网药品交易服务现状、发展与规范被引量：11
《中国执业药师》2017年第6期76-80,共5页陈洪忠 王芳 
目的 :梳理互联网药品交易服务模式及现状,促进互联网药品交易服务发展与规范。方法 :对比国内外互联网药品交易服务发展现状,从经营者和消费者两方面剖析我国在互联网药品交易服务发展过程中存在的问题。结果与结论 :我国互联网药品交...
关键词：互联网药品交易 现状 存在问题 发展与规范 
临床化学体外诊断试剂分析性能评估要点探讨被引量：5
《生物技术通讯》2017年第3期356-359,共4页崔涛 陈洪忠 张云娟 
根据国家及地方食品药品监督部门的政策法规要求和作者从事体外诊断试剂产品审评工作的经验,阐述临床化学体外诊断试剂分析性能评估研究要点,为此类产品的研发和申报提供指导性建议。
关键词：临床化学 检测 体外诊断试剂 
山东省新修订药品GSP认证检查缺陷项目分析被引量：17
《中国药事》2015年第5期462-465,共4页陈洪忠 冉大强 林晓明 胡敬峰 
目的:分析企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GSP的实施提供技术参考。方法:对435家次药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析...
关键词：药品GSP 缺陷项目 分析 
山东省医疗器械产业发展现状及分析被引量：3
《药学研究》2015年第4期235-237,共3页陈洪忠 夏文龙 杨盛林 
医疗器械是一个高新技术密集、多学科交叉的产业。近年来我国医疗器械产业发展迅速,本文对山东省医疗器械产业现状和存在的问题进行了分析,提出了促进产业发展的意见和建议。
关键词：医疗器械产业 现状 分析 建议 
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