冉大强

作品数：12被引量：50H指数：5
导出分析报告
供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
发文主题：GSP药品药品GMP认证药品经营质量管理规范风险管理更多>>
发文领域：医药卫生化学工程经济管理更多>>
发文期刊：《食品与药品》《中国食品药品监管》《中国药品标准》《中国药房》更多>>
所获基金：国家科技重大专项更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
下好监管先手棋 助力药品产业新旧动能转换
《中国食品药品监管》2018年第8期40-42,共3页林晓明 冉大强 陈雨洁 王群 张然 尚京迎 王芳 
2017年1月13日,国务院办公厅印发了《关于创新管理优化服务培育壮大经济发展新动能加快新旧动能接续转换的意见》。新旧动能转换是实现我国经济高质量发展的必然要求。当前,我国许多医药企业已进入发展的＂瓶颈期＂,要想加快药品产业的...
关键词：药品产业 动能 药品管理制度 监管 国务院办公厅 棋 经济发展 持有人 
山东省药品批发企业实施新版GSP认证检查中的缺陷项目分析被引量：15
《中国药房》2016年第34期4760-4763,共4页王芳 冉大强 林晓明 
目的:为山东省药品批发企业适应新版《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求提供参考。方法:以2015年3-12月山东省完成新版GSP认证的160家(共177家/次)药品批发企业为研究对象,根据《GSP现场检查指导原则》(简称《指导原则》)所列15章节、...
关键词：山东省 药品经营质量管理规范 缺陷项目 防范措施 
原子吸收法测定注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁中氯化镁含量
《中国药品标准》2016年第3期179-181,共3页冉晓静 冉大强 王波 
目的：建立注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁中氯化镁含量测定的原子吸收法。方法：采用火焰原子吸收标准曲线法，检测波长为285.2 nm。结果：镁离子在浓度0.12～0.28μg＆#183; mL－1的范围内，线性关系良好（ r＝0.9998），精密度、回收率...
关键词：原子吸收法 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁 氯化镁 含量测定 
新修订药品GSP及检查指导原则中的问题探讨被引量：1
《中国药事》2015年第10期1032-1035,共4页冉大强 王芳 林晓明 
目的:加强对药品批发企业的有效监管,确保消费者的用药安全。方法:分析实施新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》过程中,药品监管部门及药品批发企业反映较集中的问题,提出相应建议。结果与结论:《...
关键词：新修订GSP 存在问题 解决建议 
天葵降压片联合西药降压药治疗高血压病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验被引量：5
《中国药师》2015年第6期964-967,共4页王淑华 李泮海 冉大强 王晓峰 薛洁 陈兆光 
国家"重大新药创制"科技重大专项(编号:2009ZX09103-367)
目的:考察天葵降压片联合西药降压药治疗"已经过西药降压药系统治疗但血压仍未达标者"的高血压病(肝阳上亢证)的疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,经6家临床试验中心对240例受试者(试验组160例,对照...
关键词：天葵降压片 高血压 安慰剂对照 多中心临床试验 
山东省新修订药品GSP认证检查缺陷项目分析被引量：17
《中国药事》2015年第5期462-465,共4页陈洪忠 冉大强 林晓明 胡敬峰 
目的:分析企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GSP的实施提供技术参考。方法:对435家次药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析...
关键词：药品GSP 缺陷项目 分析 
把握现场检查重点环节 有效提高认证质量被引量：7
《中国药事》2014年第11期1206-1208,共3页林晓明 陈洪忠 冉大强 
目的探讨GSP现场检查重点问题,为有效提高药品GSP认证质量提供参考。方法对新修订药品GSP实施以来的检查情况进行梳理,讨论现场认证检查过程中应把握的重点环节,分析检查报告中易出现的问题。结果与结论应进一步统一检查标准,检查报告...
关键词：药品经营质量管理规范 GSP认证 重点环节 认证质量 
HACCP法确定冻干粉针剂生产系统检查重点的探讨被引量：1
《中国药事》2013年第10期1100-1102,共3页冉大强 李泮海 
目的探索风险管理在药品GMP认证中的应用,用风险管理的原则指导药品GMP认证现场检查。方法用风险管理工具危害分析和关键控制点(HACCP)的方法,确定冻干粉针剂生产系统现场检查的重点,并列出检查清单。结果与结论运用风险管理原则,可以...
关键词：风险管理 危害分析和关键控制点(HACCP) 药品GMP认证 冻干粉针剂 
失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨被引量：4
《食品与药品》2012年第2期117-119,共3页冉大强 李泮海 臧恒昌 
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更...
关键词：失效模式与影响分析 药品GMP认证 改正效果评价 
对GSP修订的几点意见
《齐鲁药事》2005年第12期757-757,共1页冉大强 
<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)自2000年正式颁布实施以来,已经近5个年头.在这五年中药品经营企业的情况发生了很大变化,GSP的一些内容已经与实际情况不适应.国家政策在这期间也作了一些变动,如:为了促进药品监督网络和供应网络(...
关键词：GSP 《药品经营质量管理规范》 药品零售企业 药品经营企业 药品监督网络 实际情况 供应网络 认证工作 
全选清除导出
共2页<12>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部