刘晓凡

作品数：21被引量：75H指数：4
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发文主题：VERO细胞疫苗冻干微载体细胞培养更多>>
发文领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
发文期刊：《中国生物制品学杂志》《微生物学免疫学进展》《中国医学装备》更多>>
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生产场地变更前后灭菌注射用水质量可比性分析被引量：1
《中国生物制品学杂志》2016年第12期1274-1279,共6页杨淼 朱衍志 刘东梅 赵一欢 蒋井明 刘晓凡 张静 
目的通过可比性分析确保灭菌注射用水生产场地变更前后质量的一致性。方法应用风险评估的方法对灭菌注射用水生产场地变更前后的材料、厂房设施、人员、生产工艺进行可比性分析,并对产品质量参数及稳定性试验的结果进行统计学分析。结...
关键词：生产场地变更 灭菌注射用水 可比性分析 
生物制药注射用水工艺的质量控制趋势分析被引量：3
《微生物学免疫学进展》2016年第6期59-64,共6页杨淼 朱衍志 王媛 徐永浩 刘东梅 刘晓凡 张静 
目的分析2014—2015年度制药注射用水系统4个重要质量指标的趋势,为制水系统日常运行及生产过程中的质量控制提供依据。方法对注射用水p H、电导率、总有机碳（Total organic carbon,TOC）、微生物限度4项质量指标进行趋势分析。结果 10...
关键词：注射用水 质量控制 指标 趋势分析 
总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用被引量：4
《微生物学免疫学进展》2016年第3期43-48,共6页冯潇 戈玲 刘晨鸣 徐永浩 张玲玲 魏然 刘晓凡 
目的证明总有机碳（Total organic carbon,TOC）分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TOC法分析检测DMEM...
关键词：总有机碳 验证 清洁 棉签擦拭法 药品生产质量管理规范 
干烤法测定C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量的不确定度评定被引量：1
《微生物学免疫学进展》2016年第2期35-39,共5页张玲玲 刘晓凡 傅元欣 冯潇 魏然 朱莉萍 
目的建立干烤法测定C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量的不确定度分析方法。方法分析C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量测定过程中引入的不确定度,并对各个不确定度的分量进行评估。结果由各分量不确定度计算合成不确定度,最终给出测定结果在...
关键词：C群脑膜炎球菌多糖原液 固体总量 不确定度 
地高辛标记DNA探针杂交法检测Vero细胞DNA残留量的适用性验证及应用被引量：3
《微生物学免疫学进展》2016年第2期40-44,共5页孙小慧 刘晓凡 赵雅静 马超 刘鹏 冯德杰 李薇 魏然 王革 
目的对地高辛标记DNA探针杂交法检测人用狂犬病疫苗(Vero细胞)DNA残留量进行适用性验证及应用。方法对地高辛标记DNA探针杂交法检测人用狂犬病疫苗(Vero细胞)DNA残留量进行特异性、灵敏度及稳定性验证,并应用该方法检测3批人用狂犬病疫...
关键词：地高辛 DNA探针 斑点杂交 VERO细胞 DNA残留量 
转染siat7e基因的MDCK细胞悬浮性状分析与质控被引量：1
《中国生物制品学杂志》2016年第1期75-78,共4页王革 马超 刘晓凡 李薇 刘鹏 魏然 
目的分析转染siat7e基因的MDCK细胞(MDCK-siat7e)的悬浮特性,并建立相关质控方法。方法将MDCKsiat7e细胞接种无血清培养基BD001,37℃,130 r/min振摇培养11 d,显微镜观察不同培养时间细胞形态,并检测细胞生长浓度、活力及代谢状况。提取M...
关键词：MDCK-siat7e细胞 悬浮 siat7e基因 
易致污染的支原体在固体培养基上的形态特征被引量：3
《微生物学免疫学进展》2015年第5期17-22,共6页傅元欣 魏然 宣俊文 于佳 王轶峰 姜宝芹 刘晓凡 
目的：研究不同条件下、不同生长期易致污染的支原体在固体培养基中的形态特征。方法通过改变支原体菌体浓度、培养时间及培养基组成，观察支原体在固体培养基中的形态变化。结果支原体菌体浓度小于103 cfu／mL时，培养至2～3天后可在...
关键词：肺炎支原体 口腔支原体 猪鼻支原体 固体培养基 形态 
VITEK 2 Compact微生物检测系统在生物制剂无菌环境监测中的应用被引量：4
《微生物学免疫学进展》2015年第3期9-14,共6页房世娣 赵小洁 刘晓凡 宣俊文 钱秋娟 马军兰 魏然 
目的通过收集生物制剂生产中洁净间环境微生物、微生物限度检测样品,应用全自动微生物检测系统(VITEK 2 Compact)进行监测分析,评价其适用性。方法利用革兰染色法和VITEK 2 Compact系统对4种标准菌株和291个纯菌鉴定样本进行方法学验证...
关键词：VITEK 2 COMPACT 微生物数据库 生物制剂 细菌鉴定 
麻疹减毒活疫苗检定用Vero细胞代次对病毒滴度稳定性试验的影响
《微生物学免疫学进展》2015年第3期26-30,共5页周丽娟 魏然 刘晓凡 冯德杰 黄丽坤 崔焰 孙晓琳 姜宝芹 
目的 了解麻疹减毒活疫苗检定用Vero细胞代次的稳定性范围.方法 用DMEM培养液将Veto细胞137代连续传至173代,检测其细胞活力,并观察Vero细胞的形态,接种麻疹减毒活疫苗参考品进行病毒滴定及热稳定性试验.结果 170代以下Vero细胞形态良好...
关键词：麻疹减毒活疫苗 VERO细胞 细胞活率 病毒滴定 热稳定性试验 
风疹病毒E1蛋白与受体结合特定结合域的预测被引量：1
《中国生物制品学杂志》2014年第6期756-760,共5页邢家强 刘晓凡 窦强 林杰 魏至栋 
目的 同源模建E1蛋白及其受体髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（myelin oligodendrocyte glycoprotein,MOG）的三维结构,应用分子对接的方法预测E1蛋白与其受体MOG的候选结合氨基酸残基。方法 采用MODELLER程序预测E1蛋白及其受体MOG的三维结构...
关键词：风疹病毒 E1蛋白 三维结构 同源模建 分子对接 
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