徐永浩

作品数:6被引量:24H指数:3
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发文主题:静注人免疫球蛋白动态浊度法细菌内毒素C群脑膜炎球菌二甲氨基更多>>
发文领域:医药卫生化学工程更多>>
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高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查被引量:2
《微生物学免疫学进展》2017年第1期42-45,共4页朱衍志 杨淼 丁志慧 石岩 徐永浩 赵一欢 蒋井明 张静 朱莉萍 
目的探索高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查的可行性。方法采用高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装密封性进行检查,并观察此方法对疫苗有效成分的影响。结果口服轮状病毒活疫苗经18 000 V和14 000 V高压静电...
关键词:高压静电检漏 口服轮状病毒活疫苗 无损密封性 病毒滴度 
生物制药注射用水工艺的质量控制趋势分析被引量:3
《微生物学免疫学进展》2016年第6期59-64,共6页杨淼 朱衍志 王媛 徐永浩 刘东梅 刘晓凡 张静 
目的分析2014—2015年度制药注射用水系统4个重要质量指标的趋势,为制水系统日常运行及生产过程中的质量控制提供依据。方法对注射用水p H、电导率、总有机碳(Total organic carbon,TOC)、微生物限度4项质量指标进行趋势分析。结果 10...
关键词:注射用水 质量控制 指标 趋势分析 
总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用被引量:4
《微生物学免疫学进展》2016年第3期43-48,共6页冯潇 戈玲 刘晨鸣 徐永浩 张玲玲 魏然 刘晓凡 
目的证明总有机碳(Total organic carbon,TOC)分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TOC法分析检测DMEM...
关键词:总有机碳 验证 清洁 棉签擦拭法 药品生产质量管理规范 
CDAP活化制备C群脑膜炎球菌结合疫苗原液的稳定性试验被引量:6
《微生物学免疫学进展》2015年第5期27-32,共6页萧在澜 徐永浩 刘佳 孔素娟 刘爱萍 王媛 冯琪瑢 刘方蕾 吴兵 于旭博 袁菲 谢贵林 
目的:评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸( CDAP )活化制备的C群脑膜炎球菌结合疫苗原液的稳定性。方法以变通的现有工艺为基础,选取C群脑膜炎球菌结合疫苗原液连续3批样品,分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃,...
关键词:1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸(CDAP) C群脑膜炎球菌 结合疫苗 稳定性试验 温度 
A型肉毒毒素ELISA鉴别试验方法的建立被引量:2
《微生物学免疫学进展》2015年第4期31-33,共3页萧在澜 王媛 顾磊 杨雨生 赵建荣 徐永浩 张华捷 
目的建立鉴定A型肉毒毒素的ELISA鉴别试验方法以替代传统的动物试验法。方法采用现代免疫学技术,制备马源性和兔源性抗A型肉毒毒素多克隆抗体,建立了双抗体夹心ELISA,并就此初步进行方法学验证。结果所建立的ELISA具有良好的特异性、灵...
关键词:注射用A型肉毒毒素 鉴别试验 酶联免疫吸附分析 替代 动物试验法 
静注人免疫球蛋白细菌内毒素定量检测方法的探讨被引量:7
《微生物学免疫学进展》2013年第2期28-32,共5页张璘 张继鹏 赵一欢 徐永浩 梁艳 刘晓 杨晓东 张安山 何彦林 
目的探讨动态浊度法定量检测静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量。方法参照《中国药典》2010年版三部附录中细菌内毒素检查法的规定,对静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量检测方法进行了探讨,制备了标准曲线、进行了可靠性试验和干扰试验,并...
关键词:静注人免疫球蛋白 动态浊度法 细菌内毒素 
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