张安山

作品数：18被引量：39H指数：4
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发文主题：静注人免疫球蛋白冷沉淀原料血浆效价血浆蛋白更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《现代检验医学杂志》《中国输血杂志》《中国生物制品学杂志》《微生物学免疫学进展》更多>>
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人凝血因子Ⅷ工艺过程效价检测与分析被引量：4
《中国生物制品学杂志》2017年第2期186-191,共6页李青 刘晓 文圆 窦姿 张安山 张金 何彦林 
目的测定人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,FⅧ)生产过程中各关键质控点的FⅧ活性,计算各工序收率。方法采用FⅧ效价测定法(一期法)测定原料血浆、冷沉淀溶解液、化学沉淀后溶液、S/D病毒灭活后溶液、层析纯化洗脱液、超滤后原...
关键词：人凝血因子Ⅷ 效价 比活 工艺过程 收率 
GQ142高速管式分离机在血浆冷沉淀离心工艺中的应用被引量：4
《中国输血杂志》2016年第9期923-925,共3页刘晓 李青 窦姿 韩祥东 张金 张安山 何彦林 
目的对血浆冷沉淀离心工艺的关键设备GQ142高速管式分离机进行确认、试生产和生产试验,确保离心机能够满足冷沉淀离心工艺的要求。方法对GQ142高速管式分离机进行安装确认、运行确认、性能确认、3批试生产试验和10批冷沉淀生产。对冷沉...
关键词：GQ142高速管式分离机 原料血浆 冷沉淀 
原料血浆冷沉淀提取工艺过程质量控制
《中国药事》2016年第9期874-881,共8页刘晓 李青 张齐明 窦姿 侯昭 韩国德 张金 张安山 何彦林 
目的:对原料血浆冷沉淀提取工艺过程进行质量控制,保证血浆安全和冷沉淀质量合格。方法:采用双缩脲法检测血浆和冷沉淀蛋白含量。用DR45密度计检测冷沉淀提取前后血浆密度。采用薄膜过滤法检查冷沉淀提取前后血浆微生物限度。采用SDS-...
关键词：冷沉淀 原料血浆 人血白蛋白 人免疫球蛋白 人凝血酶原复合物 人凝血因子Ⅷ 
人凝血酶原复合物在制备过程中凝血因子活性的检测和分析被引量：1
《微生物学免疫学进展》2015年第6期22-25,共4页张璘 刘晓 李青 张廷芬 张安山 张金 何彦林 
目的：对人凝血酶原复合物在制备工艺中凝血因子效价进行检测和分析。方法对PCC制备过程中的血浆、S／D病毒灭活、冻干工艺、干热病毒灭活前和后分别取样，检测分析凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ效价，分别分析S／D病毒灭活、冻干工艺、干热...
关键词：凝血因子活性 人凝血酶原复合物 质量控制 
离子交换层析法制备高纯度人凝血因子Ⅷ的研究被引量：6
《中国新药杂志》2015年第7期760-764,799,共6页刘晓 韩国德 李青 郭广兆 包正琦 张金 张安山 何彦林 
目的：从血浆冷沉淀中采用离子交换层析法纯化人凝血因子Ⅷ。方法：冰冻血浆在2~8℃环境下融化,离心法收获冷沉淀。用注射用水溶解冷沉淀,探索了5种冷沉淀溶解液预纯化的方法。冷沉淀溶解液经S/D病毒灭活后采用离子交换层析纯化人凝血...
关键词：人凝血因子Ⅷ 离子交换层析 冷沉淀 血浆 
离子交换吸附法提取人凝血酶原复合物工艺优化
《微生物学免疫学进展》2015年第1期21-30,共10页刘晓 韩国德 郭广兆 李青 包正琦 张安山 张金 何彦林 
目的优化人凝血酶原复合物的离子交换吸附工艺,提高PCC回收率。方法采用单因素试验的方法 ,以人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ吸附率为考察指标,初步优选吸附温度、吸附时间、凝胶用量和血浆pH四个工艺参数。结果优化试验结...
关键词：人凝血酶原复合物 人血浆 离子交换吸附工艺 
人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅸ效价检测中影响因素的探讨被引量：4
《中国输血杂志》2014年第11期1249-1251,共3页李青 刘晓 张璘 包正琦 窦姿 张安山 张金 何彦林 
目的探讨人凝血酶原复合物(PCC)中凝血因子Ⅸ效价检测的影响因素,优化检测条件。方法研究不同的Ca2+浓度对一期法检测凝血因子Ⅸ效价的影响,并分别考察磷酸三丁酯、聚山梨酯-80(S/D)以及硫酸鱼精蛋白中和肝素对检测的影响。结果 Ca2+浓...
关键词：CA^2+浓度 S/D 肝素中和 凝血因子Ⅸ效价 
人凝血酶原复合物生产过程中凝血因子活化分析被引量：2
《微生物学免疫学进展》2014年第3期26-29,共4页何彦林 刘晓 潘孟娇 刘晓宇 张璘 张继鹏 张安山 杨晓东 
目的通过比较以组分Ⅲ沉淀和血浆为原料制备人凝血酶原复合物(Prothrombin complex concentrates,PCC)过程中凝血因子活化情况,为选择最适PCC制备原料提供数据支持。方法分别对以组分Ⅲ沉淀和血浆为原料制备PCC过程中中间品的活化的凝...
关键词：人凝血酶原复合物 凝血因子活化 人凝血酶活性 
静注人免疫球蛋白(pH4)Fc段生物学活性检测条件的优化被引量：5
《中国生物制品学杂志》2013年第8期1183-1185,1189,共4页何彦林 张璘 张继鹏 张齐明 刘晓 杨晓东 张安山 
目的优化静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,IVIG)Fc段生物学活性检测条件,并验证该方法的重复性。方法基于《中国药典》三部(2010版)人免疫球蛋白Fc段激活补体的试验方法,优化致敏红细胞的抗原(白喉类毒素)效价(25、50、10...
关键词：静注人免疫球蛋白 FC段 生物学活性 检测 优化 
薄膜过滤法检查血液制品原料混合血浆微生物限度的分析
《微生物学免疫学进展》2013年第3期37-40,共4页张璘 张继鹏 刘晓 杨晓东 张安山 何彦林 胡军 
目的检查和分析血液制品原料混合血浆的微生物限度。方法按照《中华人民共和国药典》(2010年版)三部微生物限度检查法,采用薄膜过滤法检查10批混合血浆的微生物限度情况,分析混合血浆的微生物状况。结果 10批混合血浆的微生物总数量在17...
关键词：薄膜过滤法 混合血浆 微生物限度 
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