杨晓芳

作品数：11被引量：47H指数：5
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发文主题：医疗器械安全可靠看待注册检验器械更多>>
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发文期刊：《医疗装备》《中国医疗器械杂志》《中国药事》《北京口腔医学》更多>>
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医疗器械标准体系进展被引量：14
《中国医疗器械杂志》2018年第1期49-52,共4页许慧雯 王越 杨晓芳 李静莉 
医疗器械标准是医疗器械监管的重要技术依据,是人民群众用械安全的重要技术保障。随着医疗器械产业的优化升级,医疗器械标准体系也随之不断更新发展,标准法规体系、组织管理体系和技术管理体系更加完善。该文根据医疗器械产业与标准发...
关键词：医疗器械 标准化 安全可靠 
牙科用氧化锆陶瓷材料着色的研究进展被引量：3
《北京口腔医学》2014年第5期295-297,共3页杨晓芳 母瑞红 
牙科用全瓷材料因其理化和生物学性能稳定,修复效果逼真,使得全瓷修复体愈来愈受到临床医生和患者的青睐。我们从氧化锆颜色对修复效果的影响及着色方法、着色后对修复体性能的影响等方面,对牙科用氧化锆陶瓷着色研究进展作一综述。
关键词：氧化锆陶瓷 全瓷修复体 生物学性能 全瓷材料 半透明性 口腔修复材料 比色板 烧结助剂 临床医生 桩核 
我国医疗器械标准质量评价初探被引量：1
《中国医疗器械杂志》2014年第5期383-385,共3页杨晓芳 母瑞红 李静莉 
该文通过分析研究我国目前医疗器械标准质量状况,结合近十多年医疗器械发展趋势,对医疗器械标准质量评价系统提出意见和建议,旨在提高我国医疗器械标准管理水平以及医疗器械标准质量水平。
关键词：医疗器械 标准 质量 
我国人工牙种植体产品质量检测现状分析被引量：1
《口腔材料器械杂志》2014年第3期162-165,共4页杨晓芳 柯林楠 母瑞红 
人工牙种植体与传统修复技术相比具有外形逼真美观、稳固、卫生,特别是咀嚼功能恢复较好的优势,已经普遍应用于牙列缺失的修复领域,但同时也存在产品质量良莠不齐的状况。如何从质量控制标准和上市前检测方面有效监控人工牙种植体的产...
关键词：人工牙种植体 标准 检测 
我国医疗器械标准的信息化管理现状与展望被引量：5
《医疗装备》2014年第9期16-17,共2页杨晓芳 王越 李静莉 
本文详细介绍了目前我国医疗器械标准管理信息系统的构架,通过分析目前我国医疗器械标准管理和医疗器械标准信息化建设现状,对医疗器械的信息化管理提出建设性意见和建议。
关键词：医疗器械标准 信息化 管理 
我国医疗器械专业标准化技术委员会管理现状及分析被引量：7
《医疗装备》2014年第10期16-18,共3页杨晓芳 王越 母瑞红 李静莉 
通过对我国医疗器械标准化技术委员会管理现状的研究,提出完善我国医疗器械标准化技术委员会管理的建议,提升我国医疗器械标准化管理水平。
关键词：医疗器械 技术委员会 管理 
我国医疗器械分类界定工作现状与思考被引量：2
《医疗装备》2014年第8期4-6,共3页王越 杨晓芳 
通过对我国医疗器械产品分类界定工作的研究总结,在借鉴国外先进经验的基础上,提出完善我国医疗器械分类法规和医疗器械分类专家库等建议,使医疗器械分类工作更加科学合理。
关键词：医疗器械 分类界定 管理 
中国医疗器械检验机构现状与发展被引量：10
《中国医疗器械杂志》2014年第1期57-60,共4页杨晓芳 李晓亮 母瑞红 王春仁 李静莉 
该文介绍了我国医疗器械检验机构现状,全国有医疗器械检验机构53家,其中国家级医疗器械检验机构10家。医疗器械检验机构服务于政府对医疗器械的监管,在医疗器械上市前注册和上市后监督过程中发挥着技术支持作用。同时,其也是我国的医疗...
关键词：医疗器械 检验 标准 
从医疗器械注册检验角度看待医疗器械标准体系的问题与发展被引量：10
《生物医学工程学杂志》2013年第3期546-551,共6页杨晓芳 王春仁 杨昭鹏 李德玉 
医疗器械注册检验,是医疗器械申报注册过程中的一个环节,是对某种医疗器械按照其标准进行检测并最终判定是否符合该标准要求的过程。由于医疗器械本身的复杂性,以及我国医疗器械行业发展的特殊性,目前我国医疗器械标准体系尚不完善。在...
关键词：医疗器械 注册检验 标准 
蓝域染色剂的细菌内毒素检测
《中国医疗器械信息》2012年第1期42-43,63,共3页陈丹丹 杨晓芳 
目的:考察蓝域染色剂的细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中华人民共和国药典》2005年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定蓝域染色剂的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:蓝域染色剂在稀释16倍后对细菌内毒素实验无干扰作用,其细...
关键词：细菌内毒素 干扰试验 鲎试剂 
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