顾颂青

作品数:16被引量:84H指数:6
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供职机构:上海市食品药品检验所更多>>
发文主题:药品质量管理HPLC测定食品药品药检系统更多>>
发文领域:医药卫生经济管理理学化学工程更多>>
发文期刊:《药物分析杂志》《中成药》《食品安全质量检测学报》《中国医药工业杂志》更多>>
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药品质量控制实验室电子天平期间核查和日常核查管理方法探讨
《中国药事》2021年第2期159-163,共5页彭茗 范一灵 乐健 杨美成 顾颂青 
目的:电子天平的期间核查和日常核查均为保证实验室量值溯源有效性的重要组成部分,是药品质量控制实验室保证检测结果准确性的有效手段。研究希望通过实施方法的介绍,为药品质量控制实验室电子天平期间核查和日常核查的展开提供借鉴。方...
关键词:电子天平 期间核查 日常核查 
构建满足WHO-NRA评估要求的疫苗质量控制实验室质量管理体系的研究被引量:6
《中国药事》2020年第12期1378-1383,共6页陆明 顾颂青 项新华 
目的:通过对比ISO/IEC 17025与世界卫生组织疫苗国家监管体系评估(WHO-NRA)采用的全球基准评估工具(GBT)中实验室板块(LT)的差异,为我国疫苗检测实验室建立质量管理体系提供理论依据,构建既符合ISO/IEC 17025,又满足WHO-NRA要求的质量...
关键词:疫苗检验实验室 全球基准评估工具 ISO/IEC 17025 质量管理体系 
电感耦合等离子体质谱法测定猪肉中总砷的不确定度被引量:2
《上海预防医学》2020年第5期387-391,共5页吴思霖 王欣美 于建 潘晨 顾颂青 陆明 
2019科技部食品重大课题资助项目(2018YFC1603400)。
【目的】对基于GB 5009.11—2014《食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定》方法测定猪肉中总砷的不确定度,探讨各不确定度分量的影响,以提高实验结果的准确性。【方法】对测量过程中影响测定结果的不确定度来源包括重复性测量、样...
关键词:总砷 不确定度 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS) 猪肉 
WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考被引量:7
《中国药事》2020年第4期417-423,共7页范一灵 秦峰 刘浩 顾颂青 杨美成 
目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管...
关键词:WHO 预认证 微生物 药品质控实验室 
探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效利用被引量:6
《中国药事》2017年第8期899-903,共5页丁文静 沈漪 陈祝康 陆明 孙梦宇 伍恒 顾颂青 
目的:探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效性,建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:采取对关键风险点控制、常规性定频次检查、检验原始记录及报告书、检验周期、各部门在线监...
关键词:食品药品 检验系统 实验室质量管理 监督措施 体系有效性 风险点控制 
甲磺酸倍他司汀中甲磺酸的离子色谱法测定不确定度评定被引量:2
《中国药师》2016年第10期1969-1972,共4页丁文静 陆明 厉延春 顾颂青 
目的:建立离子色谱法测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸的含量,并进行不确定度评定。方法:采用Ion Pac AS11-HC(25 mm×4.0 mm,5μm)阴离子色谱柱,以12 mmol·L^(-1)氢氧化钠溶液为淋洗液,采用电导检测器,抑制器电压30 m V。结果:甲磺酸峰与...
关键词:离子色谱 甲磺酸倍他司汀 甲磺酸 测定 测量不确定度 
实验室质量分级管理体系运行效果量化评估模式的建立
《中国药事》2016年第8期750-755,共6页沈漪 陆明 丁文静 陈祝康 顾颂青 
目的:为了保持药品检验的质量,不断加强一线检验工作的质量管理和监督越来越重要。方法:切合实际,制定出我所质量管理岗位的分级模式,在实践中推广应用,并建立了运行效果量化评估模式,形成了量化质量效果评价表。结果与结论:经运行,取...
关键词:质量管理 分级模式 量化评估 
国内外化学检测领域能力验证结果统计方法的探讨被引量:10
《食品安全质量检测学报》2016年第7期2622-2629,共8页伍恒 陈祝康 顾颂青 
正确地选择和使用能力验证果统计方法对于能力验证的成功实施具有至关重要的作用。本文对国内外化学检测领域能力验证的参考指南进行检索,重点分析各指南或标准在指定值、能力评定标准差、能力统计量、图示法等能力验证结果统计关键环...
关键词:能力验证 结果统计方法 能力验证提供者 
食品药品检验系统质量管理岗位分级模式调研与分析
《中国药事》2015年第1期32-35,共4页丁文静 顾颂青 陆明 沈漪 陈祝康 钱维清 
目的:在食品药品检验机构科室内部设立质量管理员,利用质量管理员的在线监督,保证检验科室全部要素始终处于正确、有效的状态,弥补所级质管部门在持续覆盖全面质量管理和监督工作内容方面的局限性,促进实验室质量管理体系的有效运行。方...
关键词:食品药品 检验系统 岗位分级 质量管理 
药品中水分测定的实验室能力验证被引量:11
《药物分析杂志》2014年第12期2235-2239,共5页陆明 沈漪 孙梦宇 丁文静 顾颂青 陈桂良 陈祝康 
中国合格评定国家认可委员会项目(编号CNAS T0715)
目的:评价参与能力验证实验室的药品中水分测定能力。方法:依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果:采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检...
关键词:药品检测能力 费休氏水分测定 实验室能力验证 不确定度 Z比分数 
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