沈漪

作品数：10被引量：68H指数：6
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供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
发文主题：药品药检系统质量管理近红外漫反射光谱法近红外漫反射更多>>
发文领域：医药卫生经济管理理学化学工程更多>>
发文期刊：《药物分析杂志》《中国医药工业杂志》《中国药事》《中国抗生素杂志》更多>>
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探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效利用被引量：6
《中国药事》2017年第8期899-903,共5页丁文静 沈漪 陈祝康 陆明 孙梦宇 伍恒 顾颂青 
目的:探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效性,建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:采取对关键风险点控制、常规性定频次检查、检验原始记录及报告书、检验周期、各部门在线监...
关键词：食品药品 检验系统 实验室质量管理 监督措施 体系有效性 风险点控制 
药品中氮含量测定的能力验证被引量：6
《中国医药工业杂志》2016年第12期1554-1558,共5页丁文静 沈漪 陈祝康 孙梦宇 陆明 
中国合格评定国家认可委员会项目(CNAS T0804)
依据国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)国际能力验证活动的规则以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议。采用单因子方差分析对制备的能力验证样品(...
关键词：甘氨酸 氮含量测定 实验室能力验证 
实验室质量分级管理体系运行效果量化评估模式的建立
《中国药事》2016年第8期750-755,共6页沈漪 陆明 丁文静 陈祝康 顾颂青 
目的:为了保持药品检验的质量,不断加强一线检验工作的质量管理和监督越来越重要。方法:切合实际,制定出我所质量管理岗位的分级模式,在实践中推广应用,并建立了运行效果量化评估模式,形成了量化质量效果评价表。结果与结论:经运行,取...
关键词：质量管理 分级模式 量化评估 
食品药品检验系统质量管理岗位分级模式调研与分析
《中国药事》2015年第1期32-35,共4页丁文静 顾颂青 陆明 沈漪 陈祝康 钱维清 
目的:在食品药品检验机构科室内部设立质量管理员,利用质量管理员的在线监督,保证检验科室全部要素始终处于正确、有效的状态,弥补所级质管部门在持续覆盖全面质量管理和监督工作内容方面的局限性,促进实验室质量管理体系的有效运行。方...
关键词：食品药品 检验系统 岗位分级 质量管理 
药品中水分测定的实验室能力验证被引量：11
《药物分析杂志》2014年第12期2235-2239,共5页陆明 沈漪 孙梦宇 丁文静 顾颂青 陈桂良 陈祝康 
中国合格评定国家认可委员会项目(编号CNAS T0715)
目的:评价参与能力验证实验室的药品中水分测定能力。方法:依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果:采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检...
关键词：药品检测能力 费休氏水分测定 实验室能力验证 不确定度 Z比分数 
盐酸二甲双胍药品吸收系数测定的能力验证被引量：2
《中国医药工业杂志》2014年第8期758-762,共5页陆明 王林波 沈漪 陈祝康 杨美成 
中国合格评定国家认可委员会项目(CNAS T0656)
评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力。制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,依据ISO13528:2005、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)能力验证活动的规则以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本...
关键词：药品吸收系数 能力验证 测定 
近红外漫反射光谱法对阿莫西林胶囊的定性及定量分析被引量：11
《药物分析杂志》2005年第4期385-389,共5页沈漪 潘颖 刘全 项竞佐 
目的:采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定性和定量分析。方法:按阿莫西林胶囊配方组成配制含主药阿莫西林浓度范围从5.91%-84.13%的32个实验室样品,并收集来源于9个厂家的41批工业样品,采集其近红外光谱。分别采用判别...
关键词：阿莫西林胶囊 近红外漫反射光谱法 定性 近红外光谱分析技术 分析模型 定量分析方法 偏最小二乘 加样回收率 平均回收率 浓度范围 配方组成 判别分析 预测分析 生产厂家 样品含量 相关系数 分析结果 在线检测 RSD 精密度 
近红外漫反射光谱法鉴别不同厂家注射用头孢他啶被引量：10
《中国抗生素杂志》2005年第2期76-78,共3页潘颖 沈漪 项竞佐 刘全 
采用近红外漫反射光谱法对不同厂家注射用头孢他啶进行快速无损地鉴别分析。在不打开包装瓶的条件下,对来源于7个不同厂家和不同批次的61个样品分别采集了3次近红外漫反射光谱,并以其中120条光谱组成校正集,用于建立判别分析模型,以其...
关键词：近红外(NIR)漫反射光谱 注射用头孢他啶 判别分析 
头孢拉定胶囊的近红外漫反射光谱法测定被引量：10
《中国医药工业杂志》2005年第1期32-35,共4页潘颖 沈漪 项竞佐 刘全 
采用近红外(NIR)漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行快速定量分析。按处方配制头孢拉定含量5.01%～91.24%的30个实验室样品,并收集来源于7个厂家的49批市售产品,采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分...
关键词：头孢拉定 近红外漫反射光谱法 偏最小二乘回归 测定 
高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸阿米卡星被引量：14
《药物分析杂志》2004年第6期633-635,共3页沈漪 潘颖 陈桂良 
目的:建立HPLC-ELSD法测定氨基糖苷类抗生素硫酸阿米卡星。方法:采用Zorbax Extend C18(150 mm×4.6mm,5μm)柱;以水-氨水-冰醋酸(96:3.6:0.4)为流动相,流速为0.4 mL·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测,检测器漂移管温度:40℃,雾化气体压...
关键词：高效液相色谱 蒸发光散射检测法 测定 硫酸阿米卡星 抗生素 
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