陈哲文

作品数：23被引量：63H指数：5
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供职机构：上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
发文主题：水痘减毒活疫苗水痘-带状疱疹病毒水痘疫苗生物制品免疫原性更多>>
发文领域：医药卫生生物学环境科学与工程轻工技术与工程更多>>
发文期刊：《中国药事》《上海预防医学》《中国生物制品学杂志》《中华微生物学和免疫学杂志》更多>>
所获基金：“十一五”国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
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麻腮风水痘联合减毒活疫苗中水痘病毒滴定方法的比较被引量：2
《中国生物制品学杂志》2016年第9期961-966,972,共7页陈震 杨文震 邱平 许乐燕 石玮 陈哲文 程鹏飞 袁力勇 徐闻青 
国家科技重大专项项目(2013ZX09402302-006)
目的探讨麻腮风水痘联合减毒活疫苗（measles,mumps,rubella and varicella combined vaccine,live,MMRV）中水痘病毒在人二倍体细胞（MRC-5和2BS）上蚀斑的形成情况,建立不中和法检测MMRV中水痘病毒滴度,并进行验证。方法观察麻疹、腮...
关键词：麻腮风水痘联合减毒活疫苗 二倍体细胞 水痘病毒 病毒滴度 蚀斑法 
麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗生产场地变更的质量可比性研究被引量：3
《国际生物制品学杂志》2015年第6期261-266,共6页沈坚 杨文震 齐嘉 马相虎 陈哲文 
目的比较生产场地变更前后生产的麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗）的关键质量指标及其变化趋势。方法新老车间同步各生产3批麻腮风疫苗，比较新老车间生产的疫苗的关键指标及其变化趋势，同时对新老车间生产的疫苗进行稳...
关键词：麻疹-腮腺炎-风疹疫苗 生产场地变更 质量指标 
水痘减毒活疫苗的无菌生产工艺验证
《国际生物制品学杂志》2015年第3期116-120,共5页马相虎 陈哲文 晏子厚 
目的通过培养基模拟灌装试验，验证水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）无菌生产工艺的有效性。方法模拟水痘疫苗的无菌灌装工艺，对胰酪胨大豆肉汤培养基（TSB）按0．6ml／瓶进行模拟灌装，对灌装后小瓶进行培养，根据小瓶内培养基的污染情况...
关键词：水痘疫苗 无菌工艺 培养基模拟灌装试验 
水痘减毒活疫苗无明胶稳定剂的筛选和应用被引量：3
《国际生物制品学杂志》2014年第6期261-264,共4页马相虎 沈谊清 杨月莲 陈哲文 程鹏飞 王亮 
2011上海市引进技术的吸收与创新年度计划
目的 研制不含明胶的新型稳定剂,以提高水痘减毒活疫苗的安全性.方法 以现行水痘减毒活疫苗稳定剂配方为基础,去除明胶,配制4种不同的新型稳定剂（B、C、D、E配方）.用无明胶稳定剂制备水痘减毒活疫苗,并将制备的无明胶稳定剂疫苗（B、C...
关键词：水痘减毒活疫苗 辅药 稳定性 
国产水痘减毒活疫苗的稳定性观察被引量：2
《中国生物制品学杂志》2014年第11期1375-1377,1383,共4页马相虎 沈坚 陈哲文 王亮 沈谊清 晏子厚 
目的观察国产水痘减毒活疫苗的稳定性。方法取40批上海生物制品研究所有限责任公司（以下简称上海公司）2007~2013年生产的水痘减毒活疫苗,按照国家食品药品监督管理局批准的水痘减毒活疫苗注册标准和《中国药典》的要求进行各项检定：...
关键词：水痘减毒活疫苗 稳定性 病毒滴定 
生物制品GMP厂房设计确认的探讨和建立
《国际生物制品学杂志》2014年第1期7-9,共3页陈哲文 马相虎 陈华弟 王洪跃 吴落天 晏子厚 
目的 研究建立符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的生物制品生产厂房的设计确认（design qualification,DQ）文件.方法 将生产厂房的DQ文件分为DQ方案和DQ报告.对工艺布局、生产厂房、净化空调系统、洁净暖房、洁净冷库D...
关键词：设计确认 药品生产质量管理规范 生物制品 
水痘减毒活疫苗生产厂房用户需求标准的探讨和建立被引量：1
《国际生物制品学杂志》2012年第6期289-291,共3页陈哲文 陈华弟 王洪跃 马相虎 朱晔 王亮 
目的研究建立符合新版药品生产质量管理规范（2010年修订）要求的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求标准（userrequirementspecification，URS）。方法将生产厂房的URS分为工艺、设施、设备、环境健康安全四大部分，并分别按简介、法规...
关键词：用户需求标准 药品生产质量管理规范 生产厂房 水痘疫苗 
水痘-带状疱疹病毒Oka株与临床分离株可变区基因的序列分析被引量：2
《中国生物制品学杂志》2012年第11期1468-1471,共4页陈哲文 金于兰 瞿爱东 马相虎 王亮 
目的对水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)Oka株(V-Oka株)与分离于临床水痘患者的野毒株进行可变区基因序列比对分析。方法提取V-Oka株和VZV临床分离株的基因组DNA,对其串联重复序列区(R区)进行PCR扩增和测序;将R3基因的纯...
关键词：水痘疫苗 疱疹病毒3型 人 可变区 
水痘减毒活疫苗豚鼠异常毒性检查方法的探讨被引量：3
《中国生物制品学杂志》2012年第7期896-900,共5页陈哲文 金于兰 马相虎 张建光 朱玉美 王亮 
目的探讨水痘减毒活疫苗(以下简称水痘疫苗)的豚鼠异常毒性检查法。方法按照《中国药典》三部(2010版)规定,对本公司生产的41批水痘疫苗进行豚鼠异常毒性检查;分别对本公司生产的水痘疫苗在不同实验室、4个不同厂家的水痘疫苗、本公司...
关键词：水痘疫苗 豚鼠 异常毒性 安全性 
水痘-带状疱疹病毒Oka疫苗株与野毒株序列比对被引量：1
《国际生物制品学杂志》2011年第5期230-236,共7页陈哲文 金于兰 瞿爱东 马相虎 王亮 
目的观察水痘-带状疱疹病毒（varicella—zoster virus，VZV）Oka疫苗株（V—Oka株）的传代稳定性，并与分离于水痘患者的野毒株进行序列比对。方法将V—Oka株在人二倍体细胞MRC-5中连续传代培养至50代，提取32、34、38、42、46和50代V...
关键词：水痘疫苗 疱疹病毒3型 人 序列比对 
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