广东省软科学研究计划(2012B070300037)

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相关主题：药品GMPGMP检查管理现状供应商管理供应商更多>>
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制药企业在2010版药品GMP实施过程中投诉管理常见问题分析
《今日药学》2014年第12期906-907,共2页邹毅 张庆芬 吴生齐 陈佩毅 廖培英 丁一 蔡伊科 
广东省软科学研究计划项目资助(编号:2012B070300037)
2010版药品GMP针对投诉管理,对制药企业提出很多新的、更加具体的要求。但是,很多制药企业在实施2010版药品GMP过程中,不能正确实施这些条款。本文依据2010版药品GMP第十章第九节《投诉与不良反应报告》,参考《药品GMP指南(质量管理体系...
关键词：2010版药品GMP 投诉 问题 
制药企业在2010版药品GMP实施过程中供应商管理常见问题分析被引量：1
《今日药学》2014年第11期834-835,共2页邹毅 招伟汉 吴生齐 许广宁 李志伟 陈琳琳 蔡远广 
广东省软科学研究计划项目(编号:2012B070300037)
2010版药品GMP较98版药品GMP对供应商管理增加了很多新的条款,对制药企业提出很多新的、更加具体的要求。但是,一些制药企业并未正确理解这些条款,在实施2010版药品GMP过程中,不能正确实施这些条款,存在很多不足,甚至在认证检查中被发...
关键词：2010版药品GMP 供应商 问题 
制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析被引量：1
《广东化工》2014年第17期102-102,104,共2页邹毅 林秀旎 吴生齐 陈佩毅 李志伟 许维伊 陈琳琳 
广东省软科学研究计划项目(项目编号:2012B070300037)资助
总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求...
关键词：2010版药品GMP 召回管理 问题 
中美药品GMP检查体系对比分析被引量：18
《中国药事》2013年第6期578-583,共6页毕军 邹毅 
广东省软科学研究计划项目资助(编号2012B070300037)
目的为完善我国药品GMP检查体系提出建设性意见。方法对中美药品GMP检查体系进行系统对比分析,借鉴美国的经验,结合中国实际,提出意见建议。结果美国药品GMP检查体系在法律法规、检查机构管理模式、GMP培训、检查员和专家队伍、现场检...
关键词：药品GMP GMP检查 中美比较 认证体系 
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