国家药品标准提高行动计划

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结冷胶中残留溶剂测定方法的优化探讨被引量：1
《中国药品标准》2023年第1期15-19,共5页王彩媚 林嗣翔 伍伟聪 王淼 
国家药品标准提高研究课题(编号:2019Y029)。
目的:建立顶空气相色谱法同时测定结冷胶中的残留溶剂异丙醇和乙醇。方法:在顶空平衡条件下用0.5mol·L^(-1)氢氧化钠溶液将结冷胶水解后,采用顶空气相色谱法测定,色谱柱为DB-624柱(30 m×0.53 mm,3.0μm);柱温为50℃;进样口温度为230℃...
关键词：顶空气相色谱法 结冷胶 残留溶剂 乙醇 异丙醇 
复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂中5个活性成分的含量测定被引量：2
《药物分析杂志》2023年第1期70-76,共7页钱敏 宋冬梅 乐健 
国家药品标准提高研究项目(食药监办药化管[2017]139号)。
目的:建立气相色谱法同时测定复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂中水杨酸甲酯、薄荷脑、樟脑、麝香草酚和盐酸苯海拉明的含量。方法:采用聚乙二醇20M毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm, 1.0μm),氦气为载气,氢火焰离子检测器,程序升温(起始温度为...
关键词：复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂 水杨酸甲酯 薄荷脑 樟脑 麝香草酚 盐酸苯海拉明 萘 气相色谱法 内标法 质量控制 
注射用微球内部无菌检查法探讨被引量：2
《中国医药工业杂志》2022年第12期1761-1768,共8页冯震 肖珊珊 陈辉 李静敏 唐黎明 杨美成 
2020年国家药品标准提高研究项目《特殊剂型无菌检测方法学研究》(编号2020Y05)。
注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”,而检测的难点是“球内无菌”,即微球内部的无菌性检查。该研究在调研注射用微球生产工艺的基础上,选择代表性品种,模拟潜在微生物污染物存在条件下的微球溶解过程,建立了2...
关键词：注射用微球 无菌检查 方法适用性试验 质量控制 
药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进被引量：2
《中国药品标准》2022年第5期486-489,共4页伍伟聪 郭雅娟 王淼 王彩媚 
国家药品标准提高研究课题(编号:2019Y034)。
目的:建立火焰原子吸收光谱法测定药用辅料氧化镁中氧化钙的量,对《中国药典》2020年版四部中氧化镁与轻质氧化镁的氧化钙测定方法进行了完善。方法:在盐酸溶液介质中,采用火焰原子化器,钙-空心阴极灯(Heraeus),检测波长:422.7 nm,狭缝...
关键词：药用辅料 氧化镁 氧化钙 火焰原子吸收光谱法 滴定法 
水煎煮条件下知母新芒果苷和芒果苷成分转化关系研究被引量：4
《中国药物评价》2022年第4期304-308,共5页赵小勤 许莉 李庆 罗霄 黄晓婧 
2017年国家药品计划抽验项目(中检监督函<2017>61号,中央补助地方经费项目)。
目的:研究水煎煮条件下知母新芒果苷和芒果苷的转化关系。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(5μm,250 mm×4.6 mm)色谱柱;以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^(-1);柱温为30℃;检测波长为258 nm;进样量为10μL;...
关键词：知母 新芒果苷 芒果苷 转化关系 
硫酸吗啡原料药中有关物质检查方法研究被引量：2
《中国药学杂志》2022年第13期1112-1117,共6页彭双 张敏娟 陈学艳 魏文芝 
国家药品标准提高研究课题资助(2018H011)。
目的 通过对硫酸吗啡原料药的有关物质进行分析,考察现行标准的完善性,探讨存在的问题,为提高产品质量标准提供参考。方法 采用HPLC,选用Symmetry C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以1.01 g·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(用50%磷酸调节pH值...
关键词：硫酸吗啡 有关物质 高效液相色谱法 伪吗啡 吗啡酮 
扭伤归胶囊的质量标准提升被引量：2
《中国药房》2022年第6期718-723,共6页黄萍 冯有龙 周娟娟 时佩 史清水 
国家药典委员会国家药品标准提高研究课题(No.YBZ08332006-2015)。
目的为提高扭伤归胶囊的质量标准提供参考。方法在现行质量标准的基础上,建立扭伤归胶囊中白芷和知母的薄层色谱(TLC)鉴别方法,建立同时测定芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷5种成分含量的高效液相色谱(HPLC)...
关键词：扭伤归胶囊 鉴别 含量测定 质量标准提升 
超高效液相色谱-串联质谱法同时测定知母药材中8种植物生长调节剂的残留量被引量：8
《医药导报》2022年第3期383-388,共6页黄晓婧 曾桢 肖春霞 许莉 李庆 赵小勤 
2017年国家药品计划抽验项目(食药监办药化监<2017>15号,中央补助地方经费项目);四川省重大课题专项(2018TZDZX0007)。
目的建立同时测定知母药材中8种植物生长调节剂残留量的超高效液相色谱-串联质谱法。方法色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T_(3)(2.1 mm×100 mm,1.8μm),柱温为30℃;流动相为5 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.3 mL·m...
关键词：知母 植物生长调节剂 残留量 超高效液相色谱-串联质谱法 
2020年版《中国药典》植物药材采收期标准情况分析及建议被引量：16
《中国中药杂志》2022年第3期846-852,共7页蒋洁梅 郭巧生 金江群 田婷 刘杨 王秋玲 魏建和 
国家药品标准提高行动计划项目(2018Z024);国家中医药管理局委托项目(CZY-KJS2019-009);中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2021-I2M-1-032);财政部和农业农村部国家现代农业产业技术体系项目(CARS-21)。
采收期标准的完善是中药材质量控制的关键环节之一。该文对2020年版《中国药典》(一部)植物药材的采收期标准收录情况进行统计分析,结合本草记载及现代研究文献分析采收期标准存在的问题,提出相应的建议,为标准提升提供参考。统计得到,...
关键词：中国药典 植物药材 采收期 质量 
活血止痛胶囊的高效液相指纹图谱建立、化学模式识别分析及3种成分的含量测定被引量：12
《中国医院药学杂志》2022年第3期242-247,共6页陈淑丽 孙媛 魏晨旭 刁和芳 赵开军 李伟东 
国家药典委员会国家药品标准提高研究课题(编号:361,388)。
目的:建立活血止痛胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定的方法,结合化学模式识别分析,为其质量评价提供依据。方法:采用Kromasil 100-5-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL·min^(-1),柱...
关键词：活血止痛胶囊 高效液相色谱法 含量测定 指纹图谱 化学模式识别 
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