《中国食品药品监管》

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《中国食品药品监管》
主办单位：中国健康传媒集团
最新期次：2025年2期更多>>
发文主题：药品监管食品安全食品医疗器械药品更多>>
发文领域：经济管理医药卫生政治法律文化科学更多>>
发文作者：乌兰察夫孙玲沈志凌李善举徐晓涵更多>>
发文机构：《中国食品药品监管》编辑部药监局中国食品药品检定研究院北京大学更多>>
发文基金：国家科技重大专项贵州省教育厅高等学校人文社会科学研究项目国家社会科学基金国家自然科学基金更多>>
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人工智能(AI)监管与应用的全球发展趋势及思考
《中国食品药品监管》2025年第2期4-21,共18页赵岩松 张永妍 陈健 忻之铖 邵瑞莹 代蕾 赵忠斌 李流兵 张伟 
随着人工智能(AI)技术的兴起与发展,各国及地区监管机构和国际组织积极参与相关法规和监管政策制定。本文主要介绍了美国、欧盟、英国、日本和中国的AI立法和监管政策及在医疗卫生领域监管中的应用情况,以及国际组织和各国及地区监管机...
关键词：人工智能 监管框架 药品监管 应用实践 法规政策 
抗过敏药介绍
《中国食品药品监管》2025年第2期21-21,共1页郑乐娜 
抗过敏药根据作用机制不同分为以下几类:1.组胺受体拮抗药第1代抗组胺药有异丙嗪、苯海拉明、氯苯那敏等,其对中枢活动性强、受体特异性差,故可引起明显的镇静和抗胆碱的作用,表现出困倦、耐药、口鼻眼干和作用时间短的缺点。故驾驶员...
关键词：抗过敏药 过敏性休克 非索非那定 抗组胺药 支气管哮喘 苯海拉明 西替利嗪 血脑屏障 
得了心衰怎么办,规范诊疗最重要(二)
《中国食品药品监管》2025年第2期77-77,共1页陈淑敏 
心衰是心血管内科常见的疾病,是心血管疾病发展到晚期出现的一组临床综合征,治疗心衰常用的药物有哪些呢?●常用的治疗心衰药物1.血管扩张剂:如硝酸甘油、硝普钠、硝酸异山梨酯等。2.正性肌力药物:如多巴胺、多巴酚丁胺、地高辛、左西...
关键词：正性肌力药物 硝酸异山梨酯 左西孟旦 心血管内科 血管扩张剂 心血管疾病 多巴酚丁胺 氢氯噻嗪 
我国部分地区药品零售连锁监管政策分析
《中国食品药品监管》2025年第2期78-91,共14页张磊 
本文通过检索省级药品监管部门网站,汇总了我国13个地区有关药品零售连锁监管政策,并通过横向与纵向对比方式,对不同地区在药品连锁总部门店数量准入标准、仓储准入标准、委托配送、门店间药品调拨、网络销售、兼并重组、连锁总部停业...
关键词：药品零售连锁 法规政策 监管 标准 对比 
国内外疫苗批签发管理概述
《中国食品药品监管》2025年第2期92-103,共12页周雅洁 聂建辉 黄维金 胡庆华 贺鹏飞 
疫苗与人类健康息息相关,其安全性、有效性和质量可控性至关重要。疫苗批签发是疫苗监管的重要制度,世界各国和地区对疫苗批签发管理存在共性和差异。各国和地区依据世界卫生组织相关规定及本国和地区法律法规建立相应的监管制度和工作...
关键词：疫苗 批签发 生物制品 监管 世界卫生组织 
基于高分辨质谱的非靶向筛查技术在化妆品安全性风险物质监管中的应用前景
《中国食品药品监管》2025年第2期104-111,共8页郭栋 梁静文 李杨杰 尹胜 方继辉 
广东省药品监督管理局2023年度科技创新项目(ZA20230069);广东省省级科技计划项目(2023A1111120025);广东省药品监督管理局2024年度科技创新项目(2024ZDZ04)。
化妆品中的安全性风险物质可能对人体健康构成潜在威胁,因此对化妆品进行严格的成分分析至关重要。传统的分析方法主要以已知风险物质为依据进行靶向分析,难以有效检测未知风险物质。相比之下,基于高分辨质谱的非靶向筛查技术具有高灵...
关键词：非靶向筛查 高分辨质谱 化妆品 安全性风险物质 分子网络 
关于以优势检验检测资源服务食品工业发展的探讨
《中国食品药品监管》2025年第2期112-117,共6页黄丽娜 茹波 刘霓 孙苏杰 
检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分,在产品质量提升和推动产业升级、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。本文从食品检验检测资源现状、食品产业发展现状、优势食品检验检测资源具备的特点及优势检验检测资源服务食...
关键词：检验检测资源 食品工业 服务 高质量发展 
抗组胺受体药物,2代就一定比1代好吗
《中国食品药品监管》2025年第2期117-117,共1页刘淑珍 
某些物质进入人体后能够导致部分人的免疫系统发生异常反应,这些物质称为过敏原,常见的包括海鲜、螨虫、花粉、牛奶、花生、护肤品等。易过敏人群接触过敏原后,会激活机体细胞产生IgE抗体,肥大细胞吸收IgE后,就会发生脱颗粒并释放组胺,...
关键词：不适反应 脱颗粒 抗组胺 普通感冒 过敏症状 机体细胞 皮肤瘙痒 肥大细胞 
中药材生产质量管理规范延伸检查的实践与思考
《中国食品药品监管》2025年第2期118-127,共10页徐贻权 莫结丽 严振 曾祥卫 欧阳蒲月 赖盼 郑聪敏 
坚持“六统一”,控制中药材生产和质量的各种影响因素,规范中药材生产全过程,中药材全产业链质量可追溯,是中药材生产质量管理规范(GAP)的核心。本文通过对广东省中药材GAP延伸检查情况进行统计与分析,聚焦延伸检查的内容与流程,探讨了...
关键词：中药材 生产质量管理规范 延伸检查 广东省 工作思考 
基于某市药品上市许可持有人制度下委托生产的质量监督风险及监管服务策略研究
《中国食品药品监管》2025年第2期128-135,共8页周浩泽 姜莉 王军君 毛安敏 
药品上市许可持有人(MAH)制度优化了资源配置,加快了新药上市进程,极大促进了医药产业发展。近年来,南京市委托生产MAH数量激增,给药品监管带来了新挑战。本文通过信息收集、监督检查、走访座谈、法规考核等多种方式就南京市MAH企业委...
关键词：药品上市许可持有人 委托生产 质量监督风险 监管服务策略 
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