山东省药品审评认证中心

作品数：35被引量：130H指数：7
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发文作者：夏文龙夏文龙周勇杨盛林周勇更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文主题：药品GMP认证药品耐药性分析细菌分布住院患者更多>>
发文期刊：《食品与药品》《药物分析杂志》《中国药品标准》《中国现代医学杂志》更多>>
所获基金：国家自然科学基金烟台市科学技术发展计划项目山东省自然科学基金山东省中医药科技发展计划项目更多>>
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中成药和保健食品中非法添加38种激素的快速筛查被引量：8
《中成药》2020年第4期949-954,共6页郭常川 邢晟 许嘉平 周黎明 石峰 曾苏 
国家自然科学基金资助项目(81573606)。
目的快速筛查中成药和保健食品中非法添加38种激素。方法样品经甲醇超声提取、滤过后,采用Hypersil Gold C18色谱柱(2. 1 mm×100 mm,3μm);流动相乙腈-乙酸铵,梯度洗脱;体积流量400μL/min;柱温45℃。质谱采用ESI离子源;正负离子同时...
关键词：中成药 保健食品 激素 非法添加 静电场轨道阱质谱 高分辨质谱 
原子吸收法测定注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁中氯化镁含量
《中国药品标准》2016年第3期179-181,共3页冉晓静 冉大强 王波 
目的：建立注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁中氯化镁含量测定的原子吸收法。方法：采用火焰原子吸收标准曲线法，检测波长为285.2 nm。结果：镁离子在浓度0.12～0.28μg＆#183; mL－1的范围内，线性关系良好（ r＝0.9998），精密度、回收率...
关键词：原子吸收法 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁 氯化镁 含量测定 
γ-氨基丁酸大鼠安全性评价研究
《药学研究》2016年第4期197-201,共5页冯巧巧 程春雷 张媛媛 耿雪 魏霞 
山东省中医药科技发展计划项目(No.2015-161)
目的研究微生物合成来源γ-氨基丁酸(GABA)的生物安全性。方法将80只SD大鼠按体重随机分为4组,分为空白对照组和3个剂量(208.3、416.7、833.3 mg·kg^(-1))组,每组20只,雌雄各半。将γ-氨基丁酸经拌食连续给予30 d。期间每周检测两次动...
关键词：GABA 血糖 总食物利用率 安全性 
脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的临床试验被引量：4
《中国药师》2015年第8期1333-1335,共3页崔燕 刘军田 张辉 孙永强 高霞 王锋 
科技部重庆孵化基地课题(编号:2010ZX09401-306)
目的:评价中药新药脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床研究,以NIHSS量表评分、患者生活能力评定为主要效应指标,同时观察对中风病(中经络)气虚血瘀证的证候疗效;并进行了安全性...
关键词：动脉硬化性脑梗死 中风病 中医药疗法 临床试验 脑脉欣颗粒 
AutolumiS系列全自动化学发光测定仪的研究与设计被引量：2
《中国医学装备》2014年第9期30-34,共5页冯念伦 孙仲轩 苏本华 杨盛林 刘义庆 贾向阳 
目的:开发国产全自动化学发光测定仪,有效推动我国免疫分析技术的发展。方法:基于直接化学发光机制设计全机,包括光、机、电、软件、液路及温控等控制部分;采用微量生物试样精确加样技术、精密运动控制、闪光检测以及多模块集成控制等...
关键词：化学发光测定仪 直接化学发光 精密运动控制 精确加样 多模块集成控制 闪光检测 
牙周炎与患者机体代谢综合征的相关性及中药治疗的临床效果被引量：9
《中国现代医学杂志》2014年第9期83-87,共5页王晶 冯巧巧 周玉明 高艳 
目的统计学分析牙周炎患者机体代谢综合征指标,探讨牙周炎与代谢综合征的相关性及中药治疗的临床效果。方法选取符合牙周炎诊断标准并愿意接受20 d中药治疗的患者140例为研究对象,按照牙周炎的严重程度分为轻度牙周炎组70例和中重度牙...
关键词：牙周炎 代谢综合征 相关性 中药治疗 
藏医药三大学说被引量：3
《中国民族民间医药》2014年第8期13-14,共2页刘军田 邵成雷 付素心 马宏伟 
藏医药学是我国传统医药宝库中的一枝瑰丽的奇葩,是世界四大传统医学之一,发展至今上千年历史中形成了一套系统完整的藏医药理论。其中三因学说、五源学说、寒热学说组成了藏医药的核心理论。现对藏医药三大学说的起源、内容、相互关系...
关键词：藏医药 三因学说 五源学说 寒热学说 
生物降解材料聚羟基乙酸及其共聚物研究进展被引量：6
《山东化工》2014年第3期34-36,共3页曲文强 夏文龙 孙斌 董芳芳 侯昭升 
山东省自然科学基金(ZR2013EMM004);国家级大学生创新计划项目资助(201101020236)
聚羟基乙酸及其共聚物作为无毒且具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料,在生物医学和生态学等方面获得了广泛的应用。本文综述了聚羟基乙酸及其共聚物的发展概况、制备方法、生物降解性能,并讨论了聚羟基乙酸及其共聚物的应...
关键词：聚羟基乙酸 共聚物 生物降解 制备 进展 
2013年山东省新修订药品GMP认证检查情况分析被引量：12
《药学研究》2014年第2期121-124,共4页韩莹 许丹 
国家于2011年3月1日正式颁布实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,并给予制药企业五年的过渡期。从本年度(2012年11月-2013年10月)的检查情况看,企业在执行新版GMP规范过程中尚存一定不足。本次调研旨在通过对本年度检查缺陷项目...
关键词：药品 GMP认证 2010年修订 缺陷项目 
HACCP法确定冻干粉针剂生产系统检查重点的探讨被引量：1
《中国药事》2013年第10期1100-1102,共3页冉大强 李泮海 
目的探索风险管理在药品GMP认证中的应用,用风险管理的原则指导药品GMP认证现场检查。方法用风险管理工具危害分析和关键控制点(HACCP)的方法,确定冻干粉针剂生产系统现场检查的重点,并列出检查清单。结果与结论运用风险管理原则,可以...
关键词：风险管理 危害分析和关键控制点(HACCP) 药品GMP认证 冻干粉针剂 
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