华中科技大学同济医学院临床药理研究所

作品数：198被引量：1203H指数：17
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发文作者：陈汇顾世芬代宗顺吴健鸿侯淑贤更多>>
发文领域：医药卫生化学工程政治法律一般工业技术更多>>
发文主题：生物等效性高效液相色谱法药动学药代动力学相对生物利用度更多>>
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中国健康人体对注射用rhPTH(1-84)试验耐受性和安全性监护
《护理研究》2019年第18期3123-3127,共5页李忠芳 刘亚妮 吴健鸿 曾繁典 师少军 
国家科技部十二五“重大新药创新”科技重大专项子课题立项,编号:2011ZX09302-002-01
[目的]评价中国健康受试者单次和多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-84)[rhPTH(1-84)]后的人体耐受性和安全性,并进行护理监护。[方法]以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究...
关键词：注射用重组人甲状旁腺素(1-84) 健康受试者 耐受性 安全性 护理监护 不良反应 
注射用艾塞那肽在中国健康人体的安全性评价
《医药导报》2019年第7期894-898,共5页李忠芳 刘亚妮 曾繁典 师少军 
国家科技部十二五“重大新药创新”科技重大专项基金项目(20112X09302-002-01)
目的评价中国健康受试者单次和多次皮下注射艾塞那肽后的人体耐受性和安全性。方法以健康受试者为研究对象,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐前皮下注射给药。单次给药:将24例受试者随机分为5和10μg剂量组...
关键词：注射用艾塞那肽 健康受试者 耐受性 安全性 
肾移植受者红细胞内6-甲基巯基嘌呤核糖核苷酸(6-MMPR)浓度的影响因素研究
《中国药学杂志》2019年第10期803-808,共6页师少军 万景 杨春晓 周嘉黎 魏叶 黄希希 张蕊 刘亚妮 曾繁典 
国家自然科学基金面上项目资助(81874326);湖北省自然科学基金面上项目资助(2017CFB761);国家重点研发计划资助(2017YFC0909900)
目的对服用硫唑嘌呤(AZA)的中国肾移植受者红细胞(RBC)内代谢物6-甲基巯基嘌呤核糖核苷酸(6-MMPR)进行监测及影响因素分析,为临床个体化用药提供参考。方法以100例中国肾移植受者为研究对象,应用已确证的HPLC-紫外法检测RBC内6-MMPR浓度...
关键词：肾移植受者 硫唑嘌呤(AZA) 6-甲基巯基嘌呤核糖核苷酸(6-MMPR) 影响因素 关联分析 多元线性回归分析 
创新药吡非尼酮胶囊在中国健康人体耐受性和安全性研究被引量：7
《中国医院药学杂志》2019年第8期786-790,共5页李忠芳 吴健鸿 陈汇 罗楹 曾繁典 师少军 
国家科技部十二五"重大新药创新"科技重大专项基金项目(编号:20112X09302-002-01)
目的:评价中国健康受试者单次和多次口服1.1类创新药吡非尼酮胶囊后的人体耐受性和安全性。方法:依据动物实验结果推算起始和最大剂量,以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研...
关键词：吡非尼酮胶囊 健康受试者 耐受性 安全性 
注射用重组人甲状旁腺素(1-34)单次给药人体耐受性和安全性研究
《中国药师》2019年第1期87-90,共4页李忠芳 刘亚妮 曾繁典 师少军 
国家科技部十二五"重大新药创新"科技重大专项基金项目(编号:20112X09302-002-01)
目的:评价中国健康受试者单次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)[rhPTH(1-34)]后的人体耐受性和安全性。方法:以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐后皮下注射给药。30例受...
关键词：注射用重组人甲状旁腺素(1-34) 健康受试者 耐受性 安全性 
食物对吡非尼酮胶囊人体药动学的影响被引量：4
《中国药师》2018年第10期1731-1734,共4页李忠芳 吴健鸿 陈汇 罗楹 曾繁典 师少军 
目的:比较健康受试者空腹、餐后单剂量口服吡非尼酮胶囊的药动学。方法:健康受试者12名(男女各半),随机交叉空腹、餐后单剂量口服吡非尼酮胶囊400 mg,HPLC法测定其血药浓度,DAS v2. 0软件计算药动学参数。结果:空腹和餐后单剂量口服吡...
关键词：吡非尼酮 食物 药动学 生物利用度 
医药产业创新发展,推动医学伦理审查进步被引量：1
《中国医学伦理学》2017年第12期1452-1453,共2页曾繁典 
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的发布,对我国医药产业的创新发展具有里程碑意义。《意见》第一条即针对我国当下临床研究资源短缺的现实,提出改革临床试验管理模式,将现行临床试验机构资格认定改为备案制,以...
关键词：医药产业 伦理审查 临床试验机构 医学 制度改革 资源短缺 临床研究 医疗器械 
基于模型药物研究的应用与进展
《中国药理学通报》2015年第B11期248-248,共1页陈汇 
近年来基于模型的药物研发及临床评价已成为医药学界共识并得以推进与发展.经典的药动/药效模型通过时间-浓度-效应的关联来表征和预测疾病进程以及对药物治疗的反应;继而发展了基于机制的药动/药效模型,为探索生物标记物、确认治疗靶...
关键词：模型药物 应用 生物学数据库 药效模型 生物标记物 系统生物学 个体化治疗 药物治疗 
硫唑嘌呤的药理作用和临床应用研究进展被引量：19
《中国药师》2013年第9期1409-1412,共4页沈如飞 曾繁典 师少军 
国家自然科学基金项目(编号:81273591);湖北省自然科学基金资助项目(编号:2009CDB380);中央高校基本科研业务费专项资金资助(编号:2011JC039)
硫唑嘌呤（AZA）及其代谢产物6-巯基嘌呤（6-MP）,作为临床常用的免疫抑制药,用于治疗自身免疫性疾病、慢性炎症反应性疾病（如多发性硬化症、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、原发性胆汁硬化症、炎症性肠炎）及移植后免疫抑制.其有效活...
关键词：硫唑嘌呤 药理作用 临床应用 药品不良反应 
健康人体静脉滴注头孢西酮钠的药动学研究被引量：1
《中国药学杂志》2012年第4期291-295,共5页任平 郑恒 刘心霞 袁世英 王静 钱振宇 毋丹 顾世芬 陈汇 
目的研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者(男、女各半)随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连续...
关键词：头孢西酮钠 液相色谱-串联质谱 药动学 
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