广东省药品不良反应监测中心

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发文作者：肖育华邓剑雄熊慧瑜许燕黄国良更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术农业科学经济管理更多>>
发文主题：药品不良反应合理用药药品不良反应监测信号检测医疗器械不良事件更多>>
发文期刊：《黑龙江畜牧兽医（下半月）》《中国临床药理学杂志》《中国实验方剂学杂志》《电子世界》更多>>
所获基金：广东省科技计划工业攻关项目国家科技支撑计划中山市科技计划项目广东省科技基础条件建设项目更多>>
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基于知识驱动技术路径的药品不良反应知识图谱构建方法
《医药导报》2025年第4期565-569,共5页任韡 许燕 王青 裴梓彤 王涛 刘颖 张业象 
2023年广东省药品监督管理局科技创新项目(2023YDZ01);药品监管科学全国重点实验室课题(2024SKLDRS0233)。
目的针对药品不良反应对患者健康的潜在威胁和传统监测方法的局限性,研究基于知识驱动技术路径的药品不良反应知识图谱的构建方法,推进药物警戒领域的智慧化升级。方法建立药品不良反应知识库,对知识库中的数据进行预处理,探索利用BERT-...
关键词：药品不良反应 知识驱动 知识图谱 监管 智能化 
某省级哨点医院化妆品不良反应监测工作改进成效
《中国药业》2025年第4期19-22,共4页彭晶 李莉 李庆德 林燕芬 魏雪芳 陈华龙 姜丽君 冯波 
广东省药品不良反应监测中心项目[2022195];广东省韶关市社会发展科技协同创新体系建设项目[230330218036739]。
目的探讨某省级哨点医院化妆品不良反应监测工作改进成效。方法以《化妆品不良反应监测管理办法》的实施时间2022年10月1日为时间节点,从完善自身化妆品不良反应监测制度体系,建立高效多方联动机制、培养监测团队,优化化妆品不良反应监...
关键词：化妆品不良反应 哨点医院 监测体系 监测能力 
非均衡性测量法在一次性使用静脉采血针不良事件报告风险信号挖掘与分析中的应用
《中国医疗设备》2024年第11期93-97,119,共6页肖育华 蔡权周 傅渊锋 王宏 
广东省药品监督管理局科技创新团队项目(2021TDB26)。
目的及时识别一次性使用静脉采血针风险,发挥医疗器械不良事件监测体系的实时监测效能。方法采用非均衡性测量法中的报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)法和比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)法对广东省医疗机构上报的23...
关键词：非均衡性测量法 报告比值比 比例报告比 静脉采血针 连接组件 针座 不良事件 
抗血小板药物在B型主动脉夹层腔内修复术后患者中的安全性分析
《心血管病防治知识(学术版)》2024年第19期50-54,共5页刘祯 张旭星 罗淞元 郑能胜 
广东省人民医院(广东省医学科学院)高水平医院“登峰计划”科研专项,DFJH201807;中华医学会心血管病学分会(CSC)临床研究专项基金,CSCF2022B01。
目的探讨抗血小板药物在B型主动脉夹层腔内修复术(TEVAR)后的应用安全性及效果。方法前瞻性收集2017年10月至2019年11月行TEVAR治疗的B型主动脉夹层患者资料,并进行临床随访。在该前瞻性队列中分析抗血小板治疗对患者长期安全性的影响,...
关键词：B型主动脉夹层 胸主动脉腔内修复术 抗血小板治疗 安全性 
关于药品定期安全性更新报告审核的一点思考
《药品评价》2024年第10期1174-1177,共4页刘肃 刘颍 朱飞跃 
广东省药品监督管理局科技创新团队项目(2023TDB17)。
药品定期安全性更新报告(PSUR)制度是药品许可报告单位定期向药品监管部门汇总生产品种在报告期内安全性信息的情况,是开展药品上市后安全性监测和再评价的重要制度。通过对广州市近年来在平台系统中收到的PSUR进行汇总和分析,结合当前...
关键词：药品定期安全性更新报告 技术审核 药品监管 药品许可持有人 获益-风险比 
智能化药品不良反应报告辅助评价工具研究
《中国食品药品监管》2024年第9期122-129,共8页任韡 黄彦 朱枫 喻锦扬 王青 
2023年中国药品监督管理研究会课题(2023-Y-Y-021)。
目的:随着药品不良反应报告数量的增加,监测机构的工作压力日益增大。为提高药品不良反应报告评价效率和质量,本研究基于广东省药物警戒与风险管控平台,探索研究智能化药品不良反应报告辅助评价工具。方法:建立药品不良反应报告常用基...
关键词：药品不良反应报告 辅助评价工具 规则驱动模型 自然语言处理 智能化 
2008—2021年广东省在校中学生非医疗目的使用精神活性物质流行趋势分析
《中国药物滥用防治杂志》2024年第5期788-793,798,共7页黄国良 赖文健 魏雪芳 郭蓝 林燕芬 卢次勇 
广东药品不良反应监测中心药械化安全监测能力建设经费资助(编号:K20-51000-006)。
目的:分析2008—2021年广东省在校中学生非医疗目的使用精神活性物质的流行趋势,为中学生药物滥用的预防和控制提供参考依据。方法:利用2008—2021年七次广东省在校中学生非医疗目的使用精神活性物质抽样调查的监测数据,对在校中学生非...
关键词：精神活性物质 非医疗目的使用 流行趋势分析 在校中学生 
PDCA循环在医疗器械不良事件个例报告表质量管理中的应用被引量：1
《现代医院》2024年第5期707-710,共4页张博涵 蔡权周 杨燕妮 方雅宁 傅渊锋 
广东省药品监督管理局2022年科技创新项目(2022TDB49)。
目的评价PDCA循环在提高医疗器械不良事件报告表填写质量中的应用效果,为制定改善策略提供依据。方法在广东省范围内随机抽取实施PDCA活动前2022年1月1日—2022年3月31日的271份报告表作为实施前组,随机抽取实施PDCA活动后2023年1月1日...
关键词：PDCA 医疗器械不良事件 报告质量评估 
医疗器械不良事件报告自动分析软件的设计被引量：1
《中国医疗设备》2024年第2期90-94,共5页凌庆庆 王浩文 夏景涛 张博涵 李子好 孙遥 陈宏文 
广东省重点领域研发计划(2019B111103001);南方医科大学南方医院院长基金项目(2020C031)。
目的为实现对不良事件报告的自动筛查和预警,提升不良事件分析的效率和准确率,开发一款医疗器械不良事件报告自动分析软件。方法软件基于Visual Studio 2013和QT 5.9.5开发,包括报告导入、报告显示、报告分析、分析结果、关键词库管理5...
关键词：医疗器械 不良事件报告 自动分析 关键词库 筛选预警 
医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识被引量：1
《中国临床药理学杂志》2023年第19期2881-2888,共8页贺帅 唐蕾 向瑾 张弛 曾晓晖 喻锦扬 
本文由广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、中国药理学会药物临床试验专业委员会、中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量专业委员会专家、生产企业相关人员,从多维角度讨论并达成《医疗器械临床试验过程中器械缺陷...
关键词：器械缺陷 医疗器械临床试验 专家共识 
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