RAAV

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rAAV在遗传性耳聋治疗中的研究进展
《中华耳科学杂志》2024年第5期861-867,共7页魏鼎 白心悦 杜嘉妮 王卓灵 王青燕 陈雅慧 翟晓燕 
国家自然科学基金项目(82360223);延安大学校级科研项目(205040404);延安大学校级大学生创新创业项目(D2022144)。
据世界卫生组织2021年报道,50%以上先天性听力损失是由遗传性因素变异引起的。临床上用于提高耳聋患者听力的几种主要方式(如佩戴助听器、植入人工耳蜗)都有一定局限性。近年来,重组腺相关病毒(recombination adeno-associated virus,r ...
关键词：遗传性耳聋 重组腺相关病毒 双重重组腺相关病毒 基因治疗 
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(一)
《中国医药导刊》2024年第3期223-223,共1页
一、前言体内基因治疗产品一般选用适当的载体或转染方式将外源基因(或基因编辑工具)导入人体,通过替代、补偿、阻断、修正特定基因以达到治疗疾病的目的。重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)载体因其理化性质稳...
关键词：技术指导原则 临床试验 重组腺相关病毒载体 基因编辑 基因治疗领域 外源基因表达 RAAV 研究与评价 
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(二)
《中国医药导刊》2024年第3期235-235,共1页
二、适用范围本指导原则中的rAAV载体是指基于腺相关病毒的结构和理化特性,经设计和重组改造所形成的用于携带外源目的基因(或核酸片段)的病毒载体。本指导原则主要针对应用于体内基因治疗的rAAV载体类产品在申报临床试验时应完成和提...
关键词：技术指导原则 药学研究 临床试验 核酸片段 腺相关病毒 重组腺相关病毒载体 基因治疗 RAAV 
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(七)
《中国医药导刊》2024年第3期284-284,共1页
六、质量研究与质量标准1.质量研究rAAV载体类产品的质量研究应根据产品的设计、作用机制和生产工艺等方面确定,一般包括(但不限于):鉴别、结构分析、一般理化特性、含量、纯度、生物学活性、杂质、污染物检测等。研究样品应具有代表性...
关键词：技术指导原则 非临床研究 临床试验 重组腺相关病毒载体 质量标准 生物学活性 污染物检测 RAAV 
多重数字PCR在rAAV基因组完整性评价中的探索应用
《药物分析杂志》2023年第12期1995-2003,共9页于雷 王光裕 凡文超 史新昌 周勇 
北京市科技计划资助(Z221100007922015)。
目的:探索采用多重数字PCR(dPCR)技术评价重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus, rAAV)基因组完整性的可行性。方法:采用芯片式dPCR系统,针对rAAV基因组的末端反向重复序列(ITR)区和目的基因(或3’非翻译区)建立双重PCR法...
关键词：多重数字PCR 重组腺相关病毒 基因组完整性 末端反向重复序列 目的基因 
重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗制品质控检验技术重点考量
《药物分析杂志》2023年第11期1811-1819,共9页秦玺 于雷 陶磊 毕华 王光裕 史新昌 周勇 
国家质量基础设施资助(2021YFFO600804);北京市科学技术委员会资助(Z221100007922015)。
近些年,国内基因治疗行业迅速发展,创新制品不断涌现,如何对该类制品进行有效的质量控制成为业界十分关心的问题。本文借鉴基因治疗制品质量控制领域中相对成熟的、有效的、实用性被证明的方法,以重组腺相关病毒基因治疗制品为例,从检...
关键词：基因治疗制品 重组腺相关病毒 检验检测 通用技术要求 
CGE-LIF方法分析重组腺相关病毒(rAAV)衣壳蛋白的比例含量被引量：1
《药物分析杂志》2023年第11期1833-1839,共7页李响 高铁 史新昌 陈泓序 唐红梅 秦玺 周勇 
国家质量基础设施资助(2021YFF0600804)。
目的:建立毛细管凝胶电泳串联激光诱导荧光检测器(CGE-LIF)方法分析重组腺相关病毒(rAAV)衣壳蛋白VP1、VP2和VP3比例含量并进行方法学验证。方法:CGE-LIF分析rAAV衣壳蛋白方法为:rAAV样品加入4%SDS-150 mmol·L^(-1)NEM的溶液预变性(70...
关键词：毛细管凝胶电泳 重组腺相关病毒(rAAV) 衣壳蛋白 LIF检测器 比例含量 
应用SEC-UV-MALS-RI技术分析重组腺相关病毒(rAAV)的颗粒滴度和实心率
《药物分析杂志》2023年第11期1840-1846,共7页李响 史新昌 王恒 韩春梅 秦玺 周勇 
国家质量基础设施资助(2021YFF0600804)。
目的:建立分子排阻色谱(SEC)串联紫外检测器(UV)、多角度激光散射检测器(MALS)和示差检测器(RI)的方法分析重组腺相关病毒(rAAV)的颗粒滴度和实心率。方法:对rAAV、rAAV空壳对照品和二者混合样品进行SEC-UV-MALS-RI串联分析,流动相为50 ...
关键词：分子排阻色谱 多角度激光散射 重组腺相关病毒 滴度 实心率 聚体含量 
导入酵母NDI1基因减少鱼藤酮诱导的分化型帕金森病细胞模型的损伤
《基础医学与临床》2023年第10期1491-1497,共7页沈露茜 徐学静 叶逸繁 陈卓 陈兰 申钰琪 李红智 
国家自然科学基金(81971291)。
目的探讨导入酵母NDI1基因能否替代人功能缺陷的线粒体复合体Ⅰ,为复合体Ⅰ功能障碍所致散发型帕金森病(PD)的基因治疗提供研究基础。方法将表达酵母NDI1的重组腺相关病毒(rAAV-NDI1)感染鱼藤酮诱导的分化型帕金森病细胞模型。设DMSO+...
关键词：酵母NDI1 重组腺相关病毒(rAAV) 鱼藤酮 全反式维甲酸 帕金森病 
沉默SOCS1联合rAAV/PSA基因修饰的树突状细胞疫苗治疗前列腺癌的实验研究
《河北医药》2023年第20期3056-3060,共5页宋浩杰 宋琴 施为建 吕成伟 蒋凤莲 王丽 李全泳 
国家自然科学基金项目(编号:81071847);广东省科技计划项目(编号:2008B030301156);广东省中山市医学科研项目(编号:2021A020054)。
目的研究沉默细胞因子信号抑制因子1(suppressor of cytokine signaling 1,SOCS1)基因联合rAAV/PSA基因修饰的树突状细胞(dendritic cell,DC)对前列腺癌LNCaP细胞的体外杀伤效应。方法应用重组腺相关病毒(rAAV)介导的RNA干扰技术沉默人D...
关键词：细胞因子信号抑制因子1 基因沉默 腺相关病毒 前列腺癌特异性抗原 前列腺癌 疫苗 
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