右旋糖酐40

作品数：101被引量：203H指数：7
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活性炭吸附右旋糖酐40原料药中细菌内毒素的研究
《精细化工中间体》2024年第6期25-28,45,共5页赵敏 
为了降低右旋糖酐40原料药的细菌内毒素含量,研究了不同种类和用量的活性炭在不同温度和吸附时间下对原料药中细菌内毒素的吸附情况。结果表明:选用药用活性炭用量2%、加热温度75~85℃、加热时间(30±5)min是降低右旋糖酐40原料药细菌...
关键词：右旋糖酐40原料药 细菌内毒素 活性炭 吸附 
离子交换柱层析纯化右旋糖酐40提高产品品质
《离子交换与吸附》2024年第5期421-428,I0004,共9页问清江 郑巧霞 孙晓宇 丁浩 慕娟 
陕西省科学院科学研究专项(项目号2020K-06);西安市科技创新人才服务企业项目(项目号2020KJRC0149)。
右旋糖酐发酵液酶解制备的右旋糖酐40经过离子交换柱层析分离纯化后,相关产品指标达到国际最高标准。右旋糖酐发酵液酶解制备的右旋糖酐40,产率可达31.70 g/L,产品的重均分子量(M_(w))为36125、10%大分子M_(w)为106805、10%小分子M_(w)...
关键词：离子交换 柱层析 右旋糖酐40 发酵液 酶解 电导率 
HPLC-RID法测定不同来源右旋糖酐40中主要糖类残留物含量被引量：1
《中国药学杂志》2024年第9期834-839,共6页谢升谷 金朱雨 孙逍 黄巧巧 郑金琪 
国家药品抽验评价项目资助;浙江省药品监督管理局科技计划资助(2021005);浙江省药品监督管理与产业发展研究会项目资助(ZYH2021001)。
目的建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法,测定不同生产工艺的右旋糖酐40原料药中主要的可能发酵残留物(果糖、蔗糖)的含量,并结合不同的生产工艺,对右旋糖酐40中糖类残留物的差异原因进行分析,为相关药品的质量评价及国家药品标准...
关键词：右旋糖酐40 液相色谱-示差折光检测器 生产工艺 质量控制 果糖残留量 
含药用辅料右旋糖酐40的注射剂临床用药安全风险
《药物不良反应杂志》2024年第4期234-237,共4页张泰 吴强 王锦 张云丽 
右旋糖酐40是一种常用的药用辅料,可作为粉针类注射剂的赋形剂,但具有抗原性,可引发严重过敏反应。含辅料右旋糖酐40的注射剂可能具有更多的安全性风险,临床不易识别。右旋糖酐40引发过敏反应会对某些疾病的诊断造成干扰,治疗药物的选...
关键词：注射 药用辅料 葡聚糖类 右旋糖酐类 右旋糖酐40 用药安全 
右旋糖酐40制备过程中细菌内毒素含量的影响因素被引量：1
《微生物学杂志》2023年第6期81-88,共8页问清江 慕娟 孙晓宇 郑巧霞 丁浩 
陕西省科学院科学研究专项(2020K-06);西安市科技创新人才服务企业项目(2020KJRC0149)。
右旋糖酐40生产中分离纯化采用乙醇沉淀和超滤方法,将细菌内毒素作为分离纯化的一项指标,对影响因素进行探究,将细菌内毒素含量引入右旋糖酐40原料药产品标准,并且达到国际标准。随着乙醇浓度的增加,相应沉淀产品的细菌内毒素含量逐渐降...
关键词：右旋糖酐40 细菌内毒素 乙醇沉淀 超滤 分离纯化 
复方丹参注射液联合右旋糖酐40治疗妊娠晚期特发性临界羊水过少的效果
《临床合理用药杂志》2023年第15期125-127,共3页马达 董雪娜 
目的 观察复方丹参注射液联合右旋糖酐40治疗妊娠晚期特发性临界羊水过少的效果。方法 回顾性选取2021年3月—2022年3月麻城市人民医院收治的妊娠晚期特发性临界羊水过少患者63例,根据用药不同分为维生素组(n=30)和丹参组(n=33)。维生...
关键词：羊水过少 妊娠晚期 复方丹参注射液 右旋糖酐40 羊水指标 母婴结局 
右旋糖酐发酵液酶解制备右旋糖酐40中氮的控制被引量：1
《微生物学杂志》2022年第5期67-72,共6页问清江 慕娟 孙晓宇 郑巧霞 丁浩 
陕西省科学院科学研究专项(2020K-06);西安市科技创新人才服务企业项目(2020KJRC0149)。
右旋糖酐发酵液经过吸附除杂和陶瓷膜过滤后处理,在右旋糖酐酶的作用下降解制备右旋糖酐40,对氮进行过程控制,达到右旋糖酐40国家标准。首先以蛋白质作为检测目标,对右旋糖酐发酵液进行吸附条件研究,利用最佳吸附条件进行右旋糖酐发酵...
关键词：右旋糖酐 右旋糖酐酶 酶解 氮 陶瓷膜 吸附 
膜分离制备右旋糖酐40中细菌内毒素的控制
《中国药师》2022年第10期1852-1856,共5页慕娟 问清江 郑巧霞 孙晓宇 丁浩 
陕西省科学院科学研究专项(编号:2020K-06);西安市科技创新人才服务企业项目(编号:2020KJRC0149)。
目的:将细菌内毒素作为膜分离制备右旋糖酐40工艺过程中的一个标的进行检测,使细菌内毒素含量成为右旋糖酐40原料药的质量指标,与国际标准接轨。方法:右旋糖酐发酵液经过板框过滤、陶瓷膜微滤和超滤等预处理,盐酸水解后通过100,10,50 kD...
关键词：膜分离 右旋糖酐40 细菌内毒素 
不同来源右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布质量差异成因研究被引量：2
《中国药学杂志》2022年第4期301-305,共5页孙逍 谢升谷 黄艳 孙楠 刘珊 王宇 林玲 倪维芳 
浙江省药品监督管理局科技计划项目资助(2021005)。
目的 考察比较了国内市场上不同厂家右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布,并对其评价指标以及质量差异成因进行比较分析,为评价该系列药物的关键质量属性提供一定的依据。方法 采用高效体积排...
关键词：右旋糖酐40葡萄糖注射液 右旋糖酐40 相对分子质量 相对分子质量分布 处方工艺 质量评价 
HPGPC-CAD和HPGPC-RID测定右旋糖酐40分子量及分子量分布的方法比较被引量：5
《药物分析杂志》2021年第11期1954-1959,共6页康璧 帅维维 程冬 
目的:建立凝胶高效液相色谱(HPGPC)-电雾检测器(CAD)法测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐40分子量及分子量分布,与示差检测器(RID)测定结果进行比较。方法:采用HPGPC法,TSK G4000 PWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,10μm),CAD检测器流动...
关键词：凝胶高效液相色谱法 电雾检测器 示差检测器 右旋糖酐40 分子量及分子量分布 
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