植入性医疗器械

作品数：98被引量：258H指数：9
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相关作者：葛毅张伟星王瑞兰宛新建邓厚斌更多>>
相关机构：复旦大学上海市第一人民医院第二军医大学创领心律管理医疗器械(上海)有限公司更多>>
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医疗器械唯一标识对植入性医疗器械溯源管理中的应用分析
《中国医疗器械信息》2024年第9期139-141,共3页陈季亨 郑芙蓉 谢晓东 
医疗器械唯一标识被称为医疗仪器的电子身份证,在我国医疗器械行业发展过程中,需要推广医疗器械唯一标识的应用。当前我国出台了相关政策法规,提出了医疗器械唯一标识实施的意义和基本要求。但是医疗器械类型较多,企业需要结合实际情况...
关键词：医疗器械 唯一标识 植入性医疗器械 溯源管理 
植入性医疗器械相关病历资料的质量管理探讨
《中国医疗器械信息》2022年第17期168-171,共4页张红亚 
植入性医疗器械相关病历资料是患者住院病案中的一项重要内容,相关科室有规范填写、粘贴及保存的职责。文章梳理了植入性医疗器械相关病历资料的管理要求,总结该院常见的病历书写、知情同意告知、条形码粘贴等问题及不利因素,提出针对...
关键词：植入性医疗器械 病历资料管理 措施 
基于HRP系统的植入性医疗器械全流程供应链管理模式研究被引量：5
《中国医疗器械信息》2021年第11期168-170,共3页陶麒麟 张晓波 倪佳晟 耿静 
目的:探讨医院以HRP信息系统为基础构建植入性医疗器械全流程供应链追溯的管理模式。方法:耗材管理部门通过HRP系统供应商平台收集产品院外供应链资料,佐证原材料、生产、检验、储存及物流等多个环节的安全合规。HRP信息系统分别与OA系...
关键词：医院资源规划系统 供应链 植入性医疗器械 追溯管理 
植入性医疗器械使用及管理现状与管理策略被引量：1
《中国医疗器械信息》2017年第13期143-144,共2页尤永威 
在医院中,手术及其他治疗操作的开展离不开医疗器械的支持,而医疗器械的使用及管理存在一定的繁复性,特别是植入性医疗器械。具体来说,植入性医疗器械具有种类繁多,规格复杂及价值高等特点,并且在使用过程中存在较大的风险,其使用管理...
关键词：植入性医疗器械 管理现状 管理策略 
关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考被引量：9
《中国医疗器械信息》2017年第3期30-33,55,共5页张世庆 卢红 郭准 冯晓明 
国家重点研发计划课题:基于增材制造的个性化植入假体质量标准规范及数字测评研究(课题编号:2016YFB1101105)
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检...
关键词：植入性医疗器械 动物源 生产质量管理规范 可追溯 
国家卫生计生委:加强植入性医疗器械临床使用监管工作被引量：1
《中国医疗器械信息》2013年第7期73-73,共1页
为加强植入性医疗器械管理,有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构,保障医疗安全,维护患者健康权益,日前,国家卫生计生委下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》,进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。《通知》...
关键词：植入性医疗器械 监管工作 临床使用 计生委 卫生 医疗器械管理 保障医疗安全 医疗机构 
浅谈无源植入性医疗器械货架寿命的验证被引量：3
《中国医疗器械信息》2011年第11期14-17,共4页贾健雄 
无源植入性医疗器械在指定的货架寿命内保持预期性能是保证其安全、有效使用的重要前提条件。然而,货架寿命的验证是一项复杂而漫长的工作。本文针对无源植入性医疗器械货架寿命验证过程中的主要流程、验证内容及注意事项进行论述,建议...
关键词：医疗器械 货架寿命 验证 注册 
论植入性医疗器械临床流通规范化全过程管理被引量：9
《中国医疗器械信息》2007年第8期57-59,共3页李晓刚 李萍 王贤喜 孙天庭 
如何对植入性医疗器械临床流通过程进行规范管理一直是困绕医院管理者的话题。我院通过开展全过程医疗质量实时监控,规范了植入性医疗器械从购销、使用、随访整个临床流通过程的管理,充分保障了患者用械安全。
关键词：植入性医疗器械 医疗质量 实时监控 
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