郭准

作品数：11被引量：49H指数：5
导出分析报告
供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
发文主题：体外诊断试剂医疗器械生产质量管理规范监督管理中药环氧乙烷灭菌更多>>
发文领域：医药卫生经济管理化学工程更多>>
发文期刊：《中国医药导刊》《中国医疗器械信息》《中国药业》《中国药事》更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考被引量：9
《中国医疗器械信息》2017年第3期30-33,55,共5页张世庆 卢红 郭准 冯晓明 
国家重点研发计划课题:基于增材制造的个性化植入假体质量标准规范及数字测评研究(课题编号:2016YFB1101105)
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检...
关键词：植入性医疗器械 动物源 生产质量管理规范 可追溯 
体外诊断试剂工艺用水质量控制的必要性及方法分析被引量：2
《中国药业》2013年第22期5-7,共3页郭准 毛省侠 
通过分析体外诊断试剂在不同检测方法和检测技术中对水质的要求,比较用水质量标准,探讨了控制生产过程和实验过程水质量的必要性,并提出工艺用水质量控制可借鉴的一些方法。
关键词：体外诊断试剂 工艺用水 质量控制 
欧盟医疗器械管理探究被引量：3
《中国医疗器械信息》2012年第12期40-43,共4页郭准 
本文主要介绍欧盟医疗器械管理法规的主要内容,重点对欧盟医疗器械三个指令、上市前管理、上市后监督等进行了介绍,提出相应借鉴和启示。
关键词：医疗器械 管理 
关于环氧乙烷灭菌残留风险控制的探讨被引量：10
《中国医疗器械信息》2011年第11期27-31,共5页郭准 毛省侠 
通过对环氧乙烷灭菌方法以及环氧乙烷灭菌残留量的分析,探讨了环氧乙烷灭菌残留量的风险控制,对限制环氧乙烷残留量,保障公众健康和提高风险防范意识具有参考作用。
关键词：环氧乙烷灭菌 灭菌残留量 风险控制 
浅谈体外诊断试剂质量体系中企业参考品的管理被引量：6
《中国医疗器械信息》2011年第10期46-53,共8页毛省侠 郭准 
通过对体外诊断检测系统的技术特性和供应方式的分析,结合目前我国体外诊断试剂行业的现状和所面临的问题,初步研究了企业参考品的质量管理体系要点,对企业建立和运行与产品相适应的质量管理体系具有参考作用,也为监管部门进行企业参考...
关键词：体外诊断试剂 参考品 质量管理体系 监督管理 
对医疗器械生产质量管理规范试点工作的思考被引量：9
《中国药事》2010年第5期464-466,共3页郭准 
目的在试点基础上总结经验,推进我国全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。方法在对《医疗器械生产质量管理规范》试点情况和结果详细分析的基础上,讨论了试点成效和对今后的启示。结果与结论通过试点,为法规的完善和今后我国全面实...
关键词：医疗器械生产质量管理规范 试点 质量体 
体外诊断试剂质量体系考核的探讨被引量：5
《中国药事》2010年第3期259-261,共3页郭准 
目的推进我国体外诊断试剂质量体系考核深入实施。方法分析体外诊断试剂质量体系考核试行后的结果、收获和存在的问题。结果与结论只有在实践中不断探索,及时回顾和总结,才能使体外诊断试剂质量体系考核稳步推进。
关键词：体外诊断试剂 试剂监管 体系考核 
关于加强避孕套有效监管问题的思考被引量：1
《中国医疗器械信息》2010年第4期56-59,共4页郭准 
本文结合预防艾滋病推广使用避孕套,对目前我国避孕套生产和监管现状进行分析,在探讨存在主要问题基础上,提出了进一步有效监管的思考和建议。
关键词：艾滋病 避孕套 问题 监管 
应加快中药走向世界的步伐被引量：1
《中国药业》2010年第4期12-12,共1页郭准 
目的推进中药更好更快地走向国际市场。方法剖析中药产业的现状与存在的问题,并提出对策。结果与结论从加强中药基础研究、改进中药生产工艺、完善产品质量标准、提高现代化管理水平等几方面着手,努力开拓国际市场,中药就一定会走向世界。
关键词：中药 现代化 国际市场 
冠心苏合滴丸工艺制备研究
《中国医药导刊》2010年第2期309-310,共2页郭准 
目的:确定最佳滴丸成型工艺。方法:以丸形、丸重差异、溶散时限为指标,通过药物与基质比例、滴制温度、冷却剂的选择和温度控制选出最佳滴制条件。结果:以聚乙二醇6000为基质,药物与基质比例为3:7,甲基硅油为冷却剂,控制料温在90℃时滴...
关键词：中药 冠心苏合滴丸 成型工艺 
全选清除导出
共2页<12>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部