制剂通则

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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：倪健冷静牛秀华张启明周建平更多>>
相关机构：国家药典委员会北京中医药大学重庆市中医院广东溢多利生物科技股份有限公司更多>>
相关期刊：《黑龙江医药》《中国药学杂志》《贵州医药》《中药与临床》更多>>
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《中国药典》四部制剂通则洗剂修订的探讨
《中国药品标准》2024年第5期443-445,共3页欧嘉娜 李淑娟 杨梅 伍良涌 李玮玲 曾文雪 王金钱 王跃生 
国家药典委员会标准提高项目(2023Y28)。
目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部0127洗剂通则,探讨如何完善《中国药典》洗剂通则的通用技术要求。方法:通过比较国内外药典关于洗剂通则的收载情况,从收载的定义、分类、工艺、贮藏及相应的检查项要求等方面进行比较分析。结果...
关键词：中国药典 附录 洗剂 通则 定义 修订 
历版《中华人民共和国药典》酊剂制剂通则与中药酊剂相关问题的分析及探讨被引量：1
《中华中医药杂志》2024年第1期417-424,共8页朱荣玥 蔡梦如 付婷婷 胡雪凌 王开心 尹东阁 胡盼祥 杨玉畅 黄华婷 尹兴斌 倪健 
北京市自然科学基金项目(No.7202121);中央高校基本科研业务费专项资金项目(No.2020-JYB-ZDGG-046);中华中医药学会青年人才托举工程项目(No.2021-QNRC2-A03)。
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是国家药品标准的重要组成部分,其颁布实施对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展有着深远的影响。酊剂是中药剂型中重要的组成部分,自1953年起就被药典收录,常用于止痛、健脾...
关键词：《中华人民共和国药典》 中药酊剂 制剂通则 品种 主治 标准与规定 
2020年版《中国药典》四部制剂通则增修订及主要特点概述与浅析被引量：2
《中国药学杂志》2020年第14期1167-1171,共5页尚悦 宋宗华 周建平 杨昭鹏 
目的《中国药典》第11版——2020年版已正式出版。通过对2020年版《中国药典》制剂通则标准编制的基本情况及主要变化等进行分析,为进一步引导生产企业全面关注并执行制剂生产质量控制和整体要求提供帮助。方法笔者主要围绕2020年版《...
关键词：中国药典 制剂通则 增修订 
氨酚待因片中杂质的交叉检查
《黑龙江医药》2017年第1期12-17,共6页江培 
目的:本文主要通过对氨酚待因片(Ⅵ)进行制剂通则检查、总灰分含量测定、酸不溶性灰分含量测定、水分含量测定、以及重金属限量测定等一系列研究来进行该药中所含杂质的交叉检查,进而对该药的杂质性研究甚至全方位研究进行补充。方法:此...
关键词：氨酚待因片(Ⅵ) 杂质检查 制剂通则 总灰分 酸不溶性灰分 水分 重金属 含量测定 
《中国药典》2015年版附录收载形式简介
《中国药品标准》2014年第5期377-377,共1页本刊编辑部 
1．《中国药典》2015年版附录拟独立成卷，名称拟定为“《中国药典》2015年版总则”，包括现行药典一部、二部、三部的附录（现改为“通则”）内容和药用辅料品种正文。 具体内容包括：前言；第十届药典委员会委员名单；目录；中国药...
关键词：《中国药典》 制剂通则 药用辅料 国际单位 品种 正文 索引 委员会 
2010版《中国药典》制剂通则之固体制剂标准增修订情况
《新疆中医药》2013年第1期86-86,F0003,共2页李鸿飞 李茜 李晓雯 
《中国药典》2010版制剂通则之固体制剂增修订概况,其标准制定的思路特点,增修订要点分类简介。通过与2005版《中国药典》的比较,最终将《中国药典》2010版落脚在保障安全性、有效性、可控性上。
关键词：2010版《中国药典》 制剂通则 固体制剂 增修订 
2010年版《中国药典》三部制剂通则主要修订内容的分析及相关问题的探讨
《药物分析杂志》2011年第3期596-602,共7页任跃明 
本文就USP33、2010年版《中国药典》三部、《欧洲药典》6.0版所收载的制剂通则列表比对分析;讨论了2010年版《中国药典》三部制剂通则的主要修订内容及其修订原因;还研究探讨了2010年版《中国药典》三部制剂通则中尚需完善之处,为2010...
关键词：制剂通则 《中国药典》2010年版 《美国药典》33版 《欧洲药典》6.0版 
《中华人民共和国药典》2010年版一部制剂通则及制剂标准增修订刍议被引量：1
《中药与临床》2010年第4期13-15,共3页冷静 傅超美 章津铭 傅舒 何瑶 刘芳 
中国药典是国家颁布的药品标准法典,是药品生产、检验、应用和监督管理部门共同遵循的法定依据之一。中国药典2010年版较中国药典2005年版变化较大,对中国药典2010年版一部制剂通则、成方制剂和单味制剂两部分的增修订情况进行了比较,...
关键词：中国药典 制剂通则 制剂标准 
《中国药典》2005年版一、二部附录比较与建议
《中国药品标准》2009年第1期3-7,共5页何慧 孙晶 徐东 
关键词：《中国药典》 二部 《药典》 试验方法 制剂通则 化学药品 
2005版《中国药典》颗粒剂检查中存在问题及建议
《齐鲁药事》2008年第11期659-659,共1页王杰 毕同香 
关键词：《中国药典》 泡腾颗粒剂 检查项目 卫生部药品标准 装量差异检查 产品类型 肠溶颗粒剂 制剂通则 
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