生物等效性研究

作品数：1502被引量：3116H指数：15
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利福平胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国药理学通报》2025年第4期799-800,共2页王小妮 徐媛媛 谢晶 黄顺旺 周焕 
安徽省高校自然科学研究重大项目(No.2023AH040290)。
利福平对多种病原微生物具有抗菌活性,是在肺结核治疗和预防中具有较好效果的一线药物[1-2]。在意大利首次由Sanofi S.P.A公司上市,商品名Rifadin。本研究比较了受试制剂利福平胶囊与参比制剂Rifadin在中国健康成年受试者体内的药代动...
关键词：利福平胶囊 肺结核 药代动力学 生物等效性 安全性 
氢溴酸伏硫西汀片在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国科技期刊数据库 医药》2023年第6期14-18,共5页眭紫薇 康静粉 董国花 刘洋 盖树常 
在空腹和餐后试验条件下,评价氢溴酸伏硫西汀片两制剂的生物等效性以及安全性。方法 试验设计为随机、开放、两制剂、两周期、双交叉单次给药;56例受试者分别进入空腹/餐后试验;单次服用试验药物后,用LC-MS/MS检测中国健康受试者血浆中...
关键词：氢溴酸伏硫西汀片 中国健康受试者 生物等效性 LC-MS/MS 
基于生物等效性研究不同封管液封管的有效性和安全性比较
《当代护士（下旬刊）》2022年第12期1-5,共5页涂盛青 徐玉芬 刘娜 肖双双 杨林 谢丽辉 柳鸣 
长沙市科技局基础研究项目(项目编号:kq1907006)。
目的比较肝素钠盐水和生理盐水封管液的有效性和安全性。方法随机选择参加生物等效性研究项目的健康受试者309例,设肝素钠盐水组(A)、生理盐水组(B)、生理盐水+肝素钠盐水组(C)进行对照研究。结果3组比较,B、C组的护理干预频次、静脉留...
关键词：生物等效性研究 封管液 有效性 安全性 
硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性研究被引量：1
《药物不良反应杂志》2021年第3期113-119,共7页荆珊 王欣 杨克旭 刘文芳 李静 谭莉 所伟 鲁春艳 林阳 
“重大新药创制”科技重大专项(2017XZ09304017)。
目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计,试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳(受试制剂)和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固...
关键词：骨关节炎 临床试验 硫酸氨基葡萄糖 
波生坦片在健康人体内的生物等效性研究被引量：1
《北方药学》2021年第3期3-4,共2页何秀玲 谭金华 宋天云 夏小容 唐霞 
目的:研究健康体检人员体内波生坦片的生物等效性。方法:选取2019年3月至2020年10月本院健康体检人员80例,采用正离子电喷雾离子源(ESI),应用多反应监测模式。统计分析健康人血浆中波生坦片、羟基波生坦的精密度和回收率及健康人供试品...
关键词：健康人体内 波生坦片 生物等效性 
瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学与治疗学》2020年第12期1369-1375,共7页曹莹 王文萍 李晓斌 王华伟 隋鑫 喻明 陈璐 窦晓燕 吴秀君 马然 李美烨 高雪 
辽宁省“兴辽英才计划”(XLYC1802008);国家重点研发计划项目资助(2018YFC1311600);辽宁中医药大学中药临床药理学科建设项目。
目的:研究空腹及餐后状态下口服两种不同厂家生产的瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:本研究采用单中心、随机、均衡、开放、两序列、两周期、双交叉、单次给药的试验设计,空腹组和餐后组各入组52名健康受试者,每...
关键词：瑞舒伐他汀钙片 健康受试者 生物等效性 LC-MS/MS 
氨氯地平/阿托伐他汀生物等效性研究
《中外医疗》2018年第16期113-114,117,共3页王明宇 郑清山 
目的研究氨氯地平/阿托伐他汀生物等效性。方法方便选择2016年6月—2017年6月该院诊治的64名自愿参加该研究的受试者,随机分为对照组和观察组,每组32名。分别口服氨氯地平/阿托伐他汀受试制剂和参比制剂。通过高效液相色谱-串联质谱法,...
关键词：氨氯地平 阿托伐他汀 生物等效性 
国产与进口阿那曲唑片在健康人体生物等效性研究被引量：2
《肿瘤药学》2014年第2期144-152,共9页赵春艳 姜春梅 
目的研究国产阿那曲唑片在人体内的生物利用度,并与参比制剂比较,评价两者生物等效性。方法 20名健康男性志愿者随机口服国产阿那曲唑片(受试制剂)或进口阿那曲唑片(参比制剂)1 mg后,采用高效液相色谱串联质谱法测定不同时刻血浆中阿那...
关键词：阿那曲唑片 高效液相色谱串联质谱法 生物等效性 药代动力学 
盐酸氨溴索不同给药途径对阻塞性肺病急性发作患者的生物等效性研究
《社区医学杂志》2013年第18期44-45,共2页刘君 
目的探讨盐酸氨溴索在治疗慢性阻塞性肺病急性发作（AECOPD）中,氧气驱动雾化吸入与静脉用药的疗效对比。方法把我院2011年1月至2013年1月住院的120例慢性阻塞性肺病急性发作患者随机分为氧气驱动雾化组（观察组）和静脉用药组（对照组...
关键词：氨溴索 药理作用 用药途径 氧气驱动雾化 生物等效性 肺气肿 
2种替米沙坦制剂的人体生物等效性研究被引量：1
《中国药房》2012年第26期2434-2436,共3页穆晓涛 徐明 成小蔓 
目的:研究替米沙坦胶囊与替米沙坦片在人体内的生物等效性。方法:20名志愿者随机交叉单剂量口服国产替米沙坦胶囊(受试制剂)或进口替米沙坦片(参比制剂)80mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数,并评价...
关键词：替米沙坦 药动学 生物等效性 高效液相色谱法 
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