试剂研制

作品数：36被引量：90H指数：5
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相关作者：徐伟文秦雪黄军强李山林发全更多>>
相关机构：广西医科大学军事医学科学院南方医科大学天津科技大学更多>>
相关期刊：《湖南师范大学学报（医学版）》《现代检验医学杂志》《分子诊断与治疗杂志》《健康大视野》更多>>
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体外诊断试剂研制分析性能评估要点被引量：1
《科技风》2017年第26期226-226,共1页嵇昊 曹宁 刘俊 张莉 
根据国家及地方食品药品监督部门的政策法规要求和作者从事体外诊断试剂产品审评工作的经验,阐述临床化学体外诊断试剂分析性能评估研究要点,为此类产品的研发和申报提供指导性建议。
关键词：临床化学 体外诊断试剂 评估要点 
糖化白蛋白酶法测定试剂研制与评价被引量：3
《温州医科大学学报》2016年第7期526-529,共4页连国军 潘利琴 李宝青 陈青松 
浙江省科技厅公益技术研究社会发展项目(2013C33240)
目的：研发糖化白蛋白（GA）酶法测定试剂并进行方法学评价。方法：利用特异性的蛋白酶（PR）在3 min内裂解GA并释放出糖化氨基酸,然后利用酮胺氧化酶进行氧化并释放出过氧化氢,过氧化氢经Trinder’s反应显色后,与同样处理的标准溶液比...
关键词：糖化白蛋白 酶法检测 试剂 
Sysmex UF-1000i全自动尿液分析仪试剂的研制与应用评价
《现代医学》2015年第4期432-435,共4页吴永国 刘秀 肖静 曾宪威 刘文毅 
深圳市宝安区科技计划项目(2013297)
目的:探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液分析仪试剂的有效成分和理化性质,研制用于全自动尿液分析的国产化试剂。方法:对UF-1000i全自动尿液分析仪配套试剂的理化性质及有效成分进行检测分析,自行设计试剂配方,通过临床对比试验、重复性试...
关键词：SYSMEX UF-1000i全自动尿液分析仪 试剂研制 重复性试验 稳定性试验 
镁离子增强的PETIA法检测血清胱抑素C试剂研制与评价
《广东微量元素科学》2015年第3期31-34,共4页张德亭 潘利琴 连国军 
浙江省科技厅分析测试科技计划项目(编号:2013C37062)
研制与评价一种镁离子增强的PETIA法检测血清胱抑素C试剂。在含有聚乙二醇6000和镁离子的pH 7.6的Tris-HC1缓冲液中，胱抑素C与包被有胱抑素C抗体的纳米胶乳微球反应并形成一定浊度，该浊度与样品中胱抑素C浓度成正比。该法线性范围为0~...
关键词：PETIA法 胱抑素C 试剂开发 
亚硝酸钠氧化法测定总胆红素试剂的研制
《河南科学》2014年第11期2237-2239,共3页王玉金 杨书豪 刘丽 李珊珊 
探讨建立一种亚硝酸钠氧化法测定血清总胆红素的新方法.采用亚硝酸钠氧化法测定血清总胆红素反应前后吸光度的变化,与标准品相比较,求得标本中总胆红素的浓度.精密度试验批内精密度(CV)值为1.38%;批间CV值为1.74%.线性范围可达792μmol...
关键词：亚硝酸钠氧化法 总胆红素 试剂研制 
北京市医疗器械技术审评中心完成国家“863”项目 心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂研制课题任务被引量：2
《中国医疗器械信息》2014年第11期67-68,共2页赵阳 
国家863计划《体外诊断技术产品开发重大项目》＂心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制＂课题,由中国人民解放军总医院牵头,中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、苏州生物医药创新中心...
关键词：体外诊断试剂 技术审评 医疗器械 质量评价方法 诊断试剂盒 生物医药 慢性损伤 课题任务 产品质量 质量保证体系 
基于免疫层析的CRP定量检测试剂研制被引量：4
《中国生化药物杂志》2014年第1期76-78,共3页蒋树海 杨发青 崔迎进 王程飞 许俊艳 周鸿锐 
天津市科技型中小企业技术创新资金项目(12ZXCXSY04600)
目的基于免疫层析技术,研制一种C反应蛋白(C reactive protein,CRP)定量检测试剂。方法采用双抗体夹心法,通过严格的原辅料筛选和生产工艺控制研制试剂,用基于光学定量的免疫层析结果判读记录仪进行定量检测,最后进行性能分析和临床试...
关键词：C反应蛋白 免疫层析 定量检测 双抗体夹心 
AVL COMPACT-3血气分析仪试剂的研制与应用
《临床和实验医学杂志》2012年第8期576-577,共2页李欣 李万方 
目的研制AVL COMPACT-3血气分析仪配套应用试剂。方法研制AVL COMP ACT-3血气分析仪配套试剂,并与进口试剂进行比较分析。结果研制试剂与进口试剂的测定结果各组无显着性差异(P>0.05),具有较好的相关性(γ≥0.99),精密度高,稳定性好,临...
关键词：血气分析仪 试剂研制 应用研究 
HIV假病毒用于p24抗原检测试剂研制的研究被引量：1
《中国生物工程杂志》2010年第8期13-16,共4页赵赫龙 赵鹏翔 李政 马雪梅 钟儒刚 曾毅 
国家大学生创新实验计划(081000514);北京市科委重大项目(D0906003000091)资助项目
为了解决在研制新型HIV检测试剂盒时遇到的p24蛋白阳性对照物保存不便、阳性对照物稳定性不高以及蛋白结构和聚集形式与天然HIV病毒的p24存在差异等问题,通过将改造的HIV-1骨架质粒pNL43 EGFP R-E-和包膜蛋白质粒pGX-C共转染293T细胞后...
关键词：假病毒 HIV-1 P24 ELISA 
丙型肝炎免疫层析诊断试剂研制和性能分析被引量：1
《中国医药指南》2010年第24期130-132,共3页蒋树海 杨发青 Tony Lee 王朝南 孙树叶 田辉 王之婴 
目的研制能快速检测丙型肝炎病毒抗体的试剂,达到能临床使用的要求,为临床诊断提供一种简便的检测方法。方法运用免疫层析胶体金技术,实现快速检测,同时包被和标记HCVNS3和Core抗原,运用双抗原夹心法研制试剂,提升试剂的性能,并进行性...
关键词：丙型肝炎病毒 双抗原夹心法 快速诊断 免疫层析 
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