细菌内毒素检查方法

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双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)细菌内毒素检查方法的建立
《药物流行病学杂志》2024年第11期1239-1246,共8页王莉 杨崇仪 王红艳 卢建升 程宾 
云南省科技厅重大科技专项计划(202002AA100008)。
目的建立双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2020年版三部通则1143细菌内毒素检查法及四部指导原则9251“细菌内毒素检查法应用指导原则”中的相关规定进行凝胶法、光度法(动态浊度法和动态显色法...
关键词：双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 细菌内毒素检查 凝胶法 光度法 动态浊度法 动态显色法 
地塞米松植入剂细菌内毒素检查方法的建立
《药学研究》2024年第10期968-971,共4页黄有兴 甘丽 
目的建立地塞米松植入剂细菌内毒素检查方法并进行验证。方法地塞米松植入剂混悬液加入二甲亚砜溶解混匀,再用细菌内毒素检查用水稀释,依照《中国药典》2020年版(四部)通则1143细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂进行凝胶法干扰试验...
关键词：地塞米松植入剂 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 
利福平原料细菌内毒素检查方法的建立
《中国处方药》2024年第3期71-73,共3页李岩 马俊奇 段沛沛 
目的确定合理的内毒素限值,建立利福平原料细菌内毒素检查方法。方法计算出利福平原料合理的内毒素限值。而后按照《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法中的凝胶法。对3批原料样品采用2个厂家的鲎试剂进行干扰试验,对利福...
关键词：利福平原料 细菌内毒素 内毒素限值 难溶 干扰试验 
盐酸异丙嗪注射液细菌内毒素检查方法可行性研究被引量：1
《南通大学学报（医学版）》2022年第6期592-594,共3页王恺 苏健 
目的:盐酸异丙嗪注射液按《中国药典》2015年版常规法细菌内毒素检查中存在较强实验干扰现象,探讨建立其细菌内毒素检查的可行性方法。方法:按《中国药典》2015年版四部1145细菌内毒素检查方法,因常规细菌内毒素检查方法盐酸异丙嗪注射...
关键词：盐酸异丙嗪注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验 二价镁离子 
注射用乙酰左卡尼汀细菌内毒素检查方法的建立被引量：4
《中国药品标准》2022年第3期322-325,共4页于海洲 鲁凯强 于风平 冯巧巧 
目的:建立注射用乙酰左卡尼汀细菌内毒素检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法的要求,采用两个不同厂家的鲎试剂,对3批注射用乙酰左卡尼汀进行了预干扰试验与干扰试验。结果:当质量浓度为0.50 mg·mL^(...
关键词：注射用乙酰左卡尼汀 细菌内毒素检查 鲎试剂 干扰试验 
泊沙康唑原料细菌内毒素检查方法的建立被引量：5
《食品与药品》2022年第3期278-281,共4页耿雪 南红燕 范治云 刘娜 祝清芬 李军 
目的建立泊沙康唑原料细菌内毒素检查法。方法根据泊沙康唑注射液临床用量计算得泊沙康唑的内毒素限值为1.0 EU/mg,从严制订限值为0.5 EU/mg。以四氢呋喃-吐温80(4:1)为溶剂溶解泊沙康唑原料,用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释后按《中...
关键词：泊沙康唑 细菌内毒素 原料 方法学研究 
依托泊苷脂质微球注射液热原及细菌内毒素检查方法被引量：2
《中国医药科学》2022年第3期71-74,90,共5页孙丹 
目的对依托泊苷脂质微球注射液进行热原和细菌内毒素检查实验,制订其热原及细菌内毒素控制标准,保证产品质量及用药安全。方法按《中华人民共和国药典》2015年版四部“9301注射剂安全性检查法应用指导原则”“1142热原检查法”和“1143...
关键词：依托泊苷脂质微球注射液 热原检查 细菌内毒素检查法 鲎试剂 干扰实验 
三氯甲烷-水振荡萃取法建立药用辅料氢化大豆卵磷脂细菌内毒素检查方法被引量：1
《河北医药》2021年第5期780-783,共4页刘雪莉 袁坤 赵冬 王铁战 崔晓燕 甄晓兰 施麟 李挥 
河北省市场监督管理局科研计划项目(编号:2020ZD19)。
目的建立药用辅料氢化大豆卵磷脂的细菌内毒素检查方法。方法氢化大豆卵磷脂用三氯甲烷溶解后再用BET水振荡、萃取、稀释,按《中国药典》2020年版通则1143以及美国药典USP42-<85>,建立细菌内毒素方法学。结果上层萃取液稀释至12.5 mg/ml...
关键词：氢化大豆卵磷脂 细菌内毒素 鲎试剂 
酚磺乙胺注射液细菌内毒素检查方法的建立被引量：2
《中国药品标准》2020年第3期202-205,共4页钮晓淑 
目的:建立酚磺乙胺注射液细菌内毒素检查质量标准。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则中细菌内毒素检查法,拟定细菌内毒素检查限值,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验,确认是否存在抑制因素的影响。结果:确定酚磺乙胺注射液细...
关键词：酚磺乙胺注射液 细菌内毒素 干扰试验 
硫酸沙丁胺醇注射液细菌内毒素检查方法的建立研究
《生命科学仪器》2020年第3期88-91,共4页李雪梅 王瑶 胡宇驰 曹春然 
目的:建立硫酸沙丁胺醇注射液细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法的规定,确定硫酸沙丁胺醇注射液细菌内毒素限值并使用鲎试剂对硫酸沙丁胺醇注射液进行干扰试验测定其非干扰浓度。结果:硫酸沙丁胺醇注...
关键词：硫酸沙丁胺醇注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验 
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