曹春然

作品数:40被引量:183H指数:8
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供职机构:北京市药品检验所更多>>
发文主题:细菌内毒素细菌内毒素检查法测定法复方丹参片细菌内毒素检查更多>>
发文领域:医药卫生化学工程生物学更多>>
发文期刊:《实验动物科学》《首都食品与医药》《中药药理与临床》《解放军药学学报》更多>>
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第1批重组人绒促性素(生物测定用)国家标准品的制备与协作标定
《药物分析杂志》2022年第1期68-77,共10页李湛军 梁誉龄 李懿 胡馨月 胡宇驰 曹春然 魏霞 祝清芬 张娟 冯润东 王莉芳 何丽秀 李晶 张慧 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
目的:制备并标定第1批重组人绒促性素(recombinant human chorionic gonadotrophin,rHCG)国家标准品(生物测定用)。方法:以WHO第5批绒促性素国际标准品07/364效价为162 IU·瓶^(-1)作为标准,采用2020年版《中华人民共和国药典》四部120...
关键词:重组人绒促性素(rHCG) 国家标准品 体内生物测定 生物效价 协作标定 理化测定 结构确认 
TLTX长期毒性试验对大鼠肾脏功能和病理形态的影响
《河北北方学院学报(自然科学版)》2021年第10期8-11,16,共5页高晓新 朱春玥 李雪梅 王佳帅 张茜茜 郭玉东 曹春然 胡宇驰 
目的通过26周长期毒性试验,观察TLTX对大鼠肾脏功能及病理形态的影响,以期为拟订临床使用安全剂量、用药周期和检测指标提供参考。方法176只SD大鼠随机分为阴性对照组和TLTX低、中、高剂量组,每组44只,雌雄各半,分别经口灌胃给予纯化水...
关键词:TLTX 长期毒性试验 肾功能 病理形态 慢性进行性肾病 
三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物影响的比较被引量:1
《实验动物科学》2021年第4期56-61,共6页曹春然 刘洪艳 李雪梅 吴伟 朱春玥 王佳帅 
药用辅料生物安全性评价方法指导原则,国家药典委员会,药品医疗器械审评审批制度改革专项课题,编号ZG2016-5-03。
目的观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型肝炎疫苗检查对动物的影响。方法汇总2016年3月—2018年2月,重组乙型肝疫苗(汉逊酵母Hansenula ploymorpha...
关键词:重组乙型肝炎疫苗 药用辅料 ICR小鼠 Hartley豚鼠 
GLP实验室中试剂管理的关注点探讨被引量:1
《首都食品与医药》2021年第3期111-113,共3页曹春然 李雪梅 刘洪艳 王瑶 
目的探讨GLP实验室中试剂管理的关注点.方法梳理对应的法律、法规及相关文件,总结在GLP符合性检查中发现的问题进行关注点的讨论.结果GLP实验室的试剂根据用途可分为化学试剂和临床检验用试剂.化学试剂需要根据法律法规或试剂说明书的...
关键词:试剂管理 实验室 GLP 
枸橼酸细菌内毒素检查(凝胶法)方法学研究被引量:12
《中国药品标准》2021年第1期61-66,共6页陈薪宇 曹春然 孙圆媛 
目的:建立枸橼酸的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则要求,使用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验预试验和干扰试验,并对样品进行细菌内毒素检查。结果:枸橼酸浓度在0.25 mg·mL^(-1)及以下时对细菌内毒...
关键词:枸橼酸 细菌内毒素 凝胶法 
阿尔茨海默病的药物治疗概况
《大健康》2020年第29期0017-0017,共1页朱春玥 胡宇驰 曹春然 
阿尔茨海默病(Alzheimers disease, AD)是一类复杂的认知功能障碍性疾病,其临床主要表现为近期记忆功能障碍,随后出现持续性智能减退、判断推理能力丧失、失语、运动障碍等。其病理特征为神经细胞间存在大量老年斑和神经原纤维缠结。由...
关键词:阿尔茨海默病 药物 治疗 
硫酸沙丁胺醇注射液细菌内毒素检查方法的建立研究
《生命科学仪器》2020年第3期88-91,共4页李雪梅 王瑶 胡宇驰 曹春然 
目的:建立硫酸沙丁胺醇注射液细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法的规定,确定硫酸沙丁胺醇注射液细菌内毒素限值并使用鲎试剂对硫酸沙丁胺醇注射液进行干扰试验测定其非干扰浓度。结果:硫酸沙丁胺醇注...
关键词:硫酸沙丁胺醇注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验 
复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法被引量:2
《药学学报》2019年第12期2184-2188,共5页郭玉东 胡宇驰 曹春然 王志斌 左泽平 高阳 娄天宇 马贝贝 
本文建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法,量化复方丹参片的药理作用,补充其质量控制方法。以复方丹参片体外抑制家兔血浆血小板聚集作用为实验体系,通过量效关系考察和效价定义,利用量反应平行线法计算效价,建立复方丹...
关键词:复方丹参片 血小板聚集 生物活性测定法 质量控制 
复方丹参片对急性血瘀模型大鼠血液流变学的影响被引量:8
《实验动物科学》2018年第5期35-39,共5页郭玉东 左泽平 高阳 胡宇驰 曹春然 王志斌 李丽 
目的研究复方丹参片对急性血瘀模型大鼠血液流变的影响。方法采用皮下注射盐酸肾上腺素复加冰水浴造成大鼠急性血瘀模型,给予高、中、低剂量的复方丹参片,观察复方丹参片对急性血瘀模型大鼠红细胞变形和聚集、红细胞压积、全血和血浆黏...
关键词:复方丹参片 急性血瘀模型 血液流变学 
SAR107375E注射液细菌内毒素检查方法学验证及热原检查研究
《中国新药杂志》2017年第24期2989-2994,共6页栗景蕊 曹春然 孙圆媛 胡宇驰 
目的:对SAR107375E注射液细菌内毒素检查的可行性进行验证,建立合理的安全性检查方法。方法:将SAR107375E注射液进行细菌内毒素凝胶法检查,并通过干扰实验考察细菌内毒素凝胶法检查的适用性。在不适宜采用凝胶检查法的情况下,考虑建立...
关键词:SAR107375E注射液 细菌内毒素检查 热原检查 
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