临床试验数据管理

作品数：32被引量：26H指数：4
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：曾星巫志峰陈日宇林小丽揭晓更多>>
相关机构：南京军区南京总医院广东省中医院南方医科大学黄石市中心医院更多>>
相关期刊：《中华男科学杂志》《中国新药杂志》《药学学报》《中国数字医学》更多>>
相关基金：国家科技支撑计划国家自然科学基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
抗肿瘤药物临床试验数据管理的一般考虑被引量：1
《中国临床药理学与治疗学》2022年第9期1055-1060,共6页缪亚东 李蹊 王燕 高坡 周敏 于浩 
国家自然科学基金(81773554)。
中国近年来,大量的资源被投入到抗肿瘤临床试验,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)陆续地颁布了多个针对肿瘤治疗领域的技术指导原则,旨在进一步规范国内肿瘤临床试验的开展和注册要求。数据是临床试验的基石,临床试验的结论非常依...
关键词：抗肿瘤药物开发 临床数据管理 病例报告表 复杂研究设计 数据截断 
第一届中国医药统计高峰论坛暨第八期临床试验数据管理与统计分析培训班在上海隆重举行
《中国卫生统计》2019年第1期162-162,共1页医药统计高峰论坛组委会 
2018年12月14日-16日,第一届中国医药统计高峰论坛暨第八期临床试验数据管理与统计分析培训班在上海隆重举行。此次会议由中国医药教育协会医药统计专业委员会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会、江苏省预防...
关键词：高峰论坛 中国医药教育协会 统计分析 试验数据管理 
国家继续医学教育项目临床试验数据管理与统计分析培训班通知被引量：1
《医学研究生学报》2017年第11期1171-1171,共1页
为了不断推进我国临床试验事业的发展，加快国内外药品医疗器械临床试验新知识的转化和新政策的落地，强化数据管理和统计分析在临床试验中的科学规范应用，切实提升我国临床试验数据管理及统计分析的质量和水平，中国卫生信息学会统计...
关键词：继续医学教育项目 临床试验 统计分析 数据管理 培训班 南京军区南京总医院 中国卫生信息学会 专业委员会 
临床试验数据管理质量评价指标体系被引量：7
《药学学报》2015年第11期1374-1379,共6页陈朝华 黄钦 邓亚中 张玥 胥煜 于浩 刘宗范 
临床试验数据质量管理体系是确保临床研究数据真实完整、一致可靠的关键。本文中所收录的临床试验数据管理评价指标,按照临床试验的进展过程归纳为在启动阶段、进行阶段及结束阶段分别适用的指标。在每一个进展阶段中,又依据数据质量ALC...
关键词：临床试验 数据管理 质量管理体系 评价指标 
临床试验数据管理国际法规的概述被引量：4
《药学学报》2015年第11期1443-1451,共9页刘川 
临床试验研究质量和数据真实完整性是对试验药物有效性和安全性进行科学和公正评价的基础。临床试验过程的规范化和标准化,可以保证临床试验及其数据的质量,而规范化和标准化的实践反过来又可推动和提高实际工作的效率和可靠性。目前,...
关键词：临床试验 数据管理 临床数据 数据标准 良好临床数据管理规范 
临床试验数据管理中的常见问题探讨被引量：7
《药学学报》2015年第11期1485-1487,共3页陈平雁 胥煜 代囡 
本文就临床试验管理工作中的团队构建、培训、标准操作规程、文件记录管理、执行力以及沟通等方面应如何管理进行阐述,并对现今行业内普遍存在的管理薄弱、欠缺或不完善等问题进行探讨,提出对策,以期提高数据管理的质量和效率,为临床试...
关键词：临床试验 数据管理 标准操作规程 
临床试验数据管理中绩效管理指标应用
《药学学报》2015年第11期1488-1492,共5页邓亚中 王宏伟 付海军 
目前,国内外缺乏对临床试验数据管理进行全面考核的指标,我国CDMC推出了临床试验数据管理质量考核体系。本文对数据管理的绩效考核内容、考核指标的建立和应用以及对数据管理发展的影响等方面进行了介绍。综述了国内外的一些关于考核指...
关键词：临床试验数据管理 绩效管理 指标 
临床试验数据管理外包服务中的若干关键问题
《药学学报》2015年第11期1493-1497,共5页沈彤 刘研 
随着国际、国内药物临床试验相关法规的日趋完善,药物临床试验的质量也越来越受到广泛关注,为了既能实施更高质量的临床试验又能有效配置和利用资源,很多制药企业采用外包形式的临床试验管理。临床试验的数据管理作为药物临床试验的一...
关键词：药物临床试验 数据管理 合同研究组织 
国家级继续医学教育项目临床试验数据管理与统计分析培训班通知
《医学研究生学报》2015年第9期948-948,共1页
为不断推进我国临床试验生物统计学发展,加强其规范应用,增进学术交流合作,切实提高我国临床试验数据管理及统计分析的质量和水平,由中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会主办、南京军区南京总医院主持的国家继续医学教育项目“临...
关键词：临床试验数据 卫生信息学 统计理论 医学教育 学术交流 生物制品研究 生物统计学 报名回执 医药院校 咨询专家 
国家继续医学教育项目临床试验数据管理与统计分析培训班通知
《医学研究生学报》2015年第8期839-839,共1页
为不断推进我国临床试验生物统计学发展,加强其规范应用,增进学术交流合作,切实提高我国临床试验数据管理及统计分析的质量和水平,中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会和南京军区南京总医院定于2015年10月17日-19日（16日报到）...
关键词：继续医学教育项目 统计分析 临床试验 数据管理 培训班 南京军区南京总医院 中国卫生信息学会 生物统计学 
全选清除导出
共4页<1234>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部