新药开发

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市场乏力,如何突出重围——抗生素之市场销售及研发分析被引量：5
《中国处方药》2010年第10期58-59,共2页Bashar Hamad 石永进 
抗生素市场正日趋成熟,过去5年的年平均增长率仅为4%。在现有市场机制以及制药工业以追求利益最大化的前提下,如何通过新药开发来突出重围成为各企业战略部署的重要考量。
关键词：市场销售 抗生素 乏力 制药工业 市场机制 企业战略 新药开发 
减肥药开发成“烫手山芋”被引量：1
《中国处方药》2010年第10期12-12,共1页王进 
对待如此庞大的减肥药市场,为何许多企业望而却步?是新药开发的难度大?是药物审批过于严格?还是上市后因药物副作用而导致的官司及巨额损失?这个问题值得玩味!
关键词：减肥药 山芋 药物副作用 新药开发 药物审批 药市场 上市后 
细菌耐药再敲警钟被引量：3
《中国处方药》2010年第10期17-17,共1页Elaine 
耐药问题的日益严重,导致新型抗生素上市后的"商业寿命"缩短,制药企业的研发热情极度减退,新药开发不仅越来越少,而且难度越来越大。攻克研发难度的同时,更重要的还是加强临床上的合理使用。
关键词：细菌耐药 制药企业 新药开发 上市后 抗生素 
欧美日抗肿瘤药加快审评政策简介被引量：1
《中国处方药》2010年第2期12-13,共2页陈晓媛 
美国FDA 为了加快用于危重疾病领域的新药开发，使此类患病人群及早获得新药使用，FDA于1992年颁布了加快批准（Accelerated Approval）法规，其中规定：用于严重威胁生命的疾病的药物，显示出相对现有治疗明显的治疗益处，允许依据可...
关键词：加快审评 抗肿瘤药 美国FDA 欧美 危重疾病 新药开发 新药使用 患病人群 
银屑病市场及新药开发概况
《中国处方药》2009年第10期18-18,共1页Irena Melnikova 梁伟 
生物制剂价格昂贵、存在长期安全性顾虑,在临床上的推广受到限制,然而,还是占了银屑病35亿美元全球市场的68%,外用药及传统全身性治疗药物分别占了25%和7%。
关键词：银屑病 新药开发 市场 生物制剂 治疗药物 安全性 全身性 外用药 
中药新药开发模式——产学研结合
《中国处方药》2009年第7期3-3,共1页
作为新药临床研究的一线人员，我一直在关注我国新药研发的最新政策和动向。我国目前有几千家医蓟企业，但具有研发能力的企业却很少，有自主知识产权新药的企业更是寥寥无几，为了扭转这一局面，2006年至2010年我国预计斥资50亿元人民...
关键词：中药新药开发 产学研结合 自主知识产权 心脑血管疾病 一线人员 临床研究 新药研发 企业 
药物临床试验的产业贡献度被引量：1
《中国处方药》2009年第4期40-40,共1页
作为新药开发链条中的一环，药物临床试验与以往相比越来越重要。出于对安全性的考虑，监管部门如美国FDA、欧盟EMEA对药物临床试验的要求也越来越高。如在美国，一个NDA临床试验的数量和病例数正逐年增加。在药物开发过程当中，如何尽...
关键词：药物临床试验 美国FDA 产业 新药开发 监管部门 EMEA 开发过程 安全性 
美国植物处方新药,中药走向世界的一条新路被引量：7
《中国处方药》2008年第8期41-43,共3页窦金辉 陈绍琛 
植物药在美国从无人问津的低谷中走出来,成为新药开发领域里一个有生命力的新生事物,同时也给中药开发或再次开发新药,并以处方药的形式进入美国提供了一个良好的机遇和条件。
关键词：新药开发 中药开发 植物药 处方药 美国 世界 
新药开发之“白猫黑猫论”
《中国处方药》2008年第8期5-6,共2页Johnny 
上一期“自力讲坛”中，前美国FDA审评官员李自力博士对于新药的概念、创新的根本做了阐述。从国内的新药审批制度与制药界的实践过程来看，国人对新药开发的理解并不等同于西方国家。
关键词：新药开发 新药审批制度 美国FDA 西方国家 猫 制药界 
临床推广:上市后征途漫漫
《中国处方药》2008年第7期35-36,共2页毛冬蕾 
新药开发的核心是为临床界带来更多更好的治疗手段与方案。而处方药的营销推广从本质上来说就是深度挖掘产品内在特征,最终实实在在地满足临床需求。天普洛安的学术推广之路可以说是"临床应用+市场开拓"的完美结合。
关键词：临床应用 上市后 新药开发 市场开拓 天普洛安 处方药 
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