新药开发

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医疗机构中药制剂转化关键问题思考
《中国新药杂志》2025年第2期143-146,共4页叶心怡 罗李娜 
广东省科技计划项目(2023B1212060063)。
医疗机构中药制剂是中药新药开发转化的重要来源,其丰富的人用经验具有重要优势,转化是医疗机构中药制剂实现其临床价值和社会价值的重要环节。本文结合工作实际,梳理医疗机构中药制剂转化过程中的关键问题,尝试提出相关建议,以期助推...
关键词：医疗机构中药制剂 中药新药开发 转化 
芳香烃受体在治疗免疫炎症性皮肤病中的应用和新药开发被引量：3
《中国新药杂志》2023年第19期1979-1986,共8页蔡亚仙 贾剑敏 陈明 
芳香烃受体(AhR)作为环境⁃细胞相互作用的传感器,在维持皮肤屏障功能、皮肤免疫系统和抗氧化过程中起着重要作用,并能调控许多皮肤基本功能相关的基因表达。AhR在所有的皮肤细胞类型中均有较高水平的表达,参与了包括特应性皮炎和银屑病...
关键词：芳香烃受体 炎症性皮肤病 银屑病 特应性皮炎 本维莫德 新药开发 
我国化学药改良型新药申报审批情况分析与思考被引量：4
《中国新药杂志》2023年第15期1523-1530,共8页吕奕 张怡萌 茅宁莹 
通过分析2016—2021年化学药改良型新药的申报审批情况,从化学药改良型新药的治疗领域分布、改良的剂型统计、优先审评审批数据等角度分别比较分析,以期为化学药改良型新药的研究开发提供思路和参考。结果表明在研发分类选择方面,选择2....
关键词：改良型新药 新药开发 优先审评审批 化学药 
提高药物研发中心血管毒性的预测性研究进展被引量：3
《中国新药杂志》2017年第23期2753-2758,共6页汪巨峰 
心血管风险仍然是导致新药研发终止、发生严重不良反应甚至撤离市场的主要因素。虽然心肌离子通道检测、动作电位检测和遥测技术的运用大大提高了对药物诱导心律失常的预测的准确性,并且降低了安全风险,但对药物引起的其他心脏毒性如心...
关键词：心血管毒性 新药开发 心律失常 QT间期延长 心功能 
抗糖尿病中药专利分析被引量：1
《中国新药杂志》2016年第17期1921-1927,共7页耿胜燕 欧阳雪宇 周倩 何梅孜 齐悦如 
本文分析国内抗糖尿病中药的专利申请总体情况,对专利申请态势进行了合理预测;并通过对重点关注的申请人进行剖析,探寻3家国内典型制药企业(天士力集团、以岭医药集团、广药集团)在抗糖尿病中药的研发和专利布局上的异同,为国内制药企...
关键词：中药 糖尿病 专利分析 新药开发 专利布局 
《中国新药杂志》在京举办“生物制药工艺创新与质量安全研讨会”
《中国新药杂志》2015年第3期I0002-I0003,共2页
由《中国新药杂志》主办，以工艺创新和质量安全为主题的“生物制药工艺创新与质量安全研讨会”于2015年1月21日在北京召开。来自中国食品药品检定研究院、药明康德新药开发有限公司、上海恒瑞医药有限公司、天士力制药集团研究院、赛...
关键词：《中国新药杂志》 生物制品 质量安全 制药工艺 专业技术人员 药品检定 中国食品 新药开发 
2013年结节性硬化症（TSC）国际研讨会在华盛顿召开
《中国新药杂志》2013年第15期1732-1732,共1页
2013年结节性硬化症（Tuberous Sclerosis Complex，TSC）国际研讨会于6月20—23日在美国华盛顿召开。为期4天的会议日程安排紧密，包括TSC的最新研究进展、新药开发、技术更新和转化医学的发展。会议内容涵盖基础和临床，基础研究主侧...
关键词：结节性硬化症 国际研讨会 日程安排 新药开发 转化医学 技术更新 发病机制 MTOR 
编者推荐
《中国新药杂志》2013年第3期I0002-I0002,共1页王宇梅 
日前，由于新药开发的困难和成本的上升，很多国家的研发机构以及跨国公司将目标注到了我国的中药，同时利用其本国专利制度从中药资源中获得可供专利保护的客体。2008年新修订的《专利法》中增加了对利用遗传资源完成的发明创造申清专...
关键词：《专利法》 编者 专利保护 中药资源 新药开发 跨国公司 研发机构 专利制度 
中药新药申报资料中长期毒性试验需关注的问题被引量：4
《中国新药杂志》2012年第13期1457-1458,共2页王停 韩玲 朱家谷 宁可永 
通过分析目前中药新药长期毒性试验申报资料中存在的问题,分别从试验设计、信息采集、指标检测、组织病理学检查以及结果分析等方面阐述了研发者需关注的问题。
关键词：新药开发 申报资料 长期毒性试验 
国际新药临床前毒理学研究要求及对中国新药开发的启示被引量：5
《中国新药杂志》2009年第6期469-472,共4页Laura Luo Michael Shao Lina Svedlund 
目前中国正大力倡导面向国际主流医药市场进行创新性药物的研发,以适应医药市场全球化的趋势。在不同的研发阶段进行急性毒性、慢性毒性、特殊毒性等毒理学研究,以获得可靠的药物安全性数据,是保证其顺利进入临床、获得审批以及上市后...
关键词：毒理学研究 新药研发 临床前安全性评价 
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