仿制药品

作品数：141被引量：118H指数：5
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相关机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心中国药科大学武汉大学中国人民解放军更多>>
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仿制药品的生物豁免被引量：4
《中国药事》2006年第7期430-433,共4页罗易 朱照静 
关键词：生物等效性 仿制药品 《药品注册管理办法》 药事管理部门 不同时间 药物含量 上市药品 显著性差异 生物利用度 曲线下面积 
国家食品药品监管局将建立仿制药注册信息提示机制被引量：2
《中国药事》2006年第5期276-276,共1页
关键词：国家食品药品监管局 药品注册 仿制药品 信息提示 药品生产企业 创新药物研究 注册申请 创新体制 药品研发 科技 
美国简明药品申请程序及相关法律责任被引量：1
《中国药事》2003年第11期711-713,717,共4页张苏琳 冯国忠 陈永法 
简明药品申请是美国仿制药品的研制和生产者向美国FDA提出药品上市的一种申请,其申请程序及相关的法律责任对我国仿制药品申请管理制度的完善和发展有着借鉴意义。
关键词：简明药品申请 仿制药品 
仿制药品技术审评问题的研究
《中国药事》2003年第6期356-357,共2页赵慧玲 
关键词：仿制药品 技术审评 质量标准 生产工艺 灵敏度 
国家药品监督管理局令 第2号
《中国药事》1999年第3期146-147,共2页
《新药审批办法》于１９９９年３月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自１９９９年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日新药审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《...
关键词：药品 仿制药品 审批办法 申报 
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