TYSABRI

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欧盟拟采取措施降低Tysabri的脑部感染PML风险
《中国药物评价》2016年第2期128-128,共1页
2016年2月12日,欧洲药品管理局（EMA）发布信息称,药物警戒风险评估委员会（PRAC）已完成了对Tysabri（那他珠单抗）的审查,并提出Tysabri治疗后发生罕见脑部感染PML风险的最小化更新建议。多发性硬化症药物Tysabri（那他珠单抗）治疗...
关键词：多发性硬化症 药物警戒 坎宁安 PML TYSABRI 风险评估 核磁共振成像 无症状 脑损伤 免疫抑制剂 
Tysabri两年的试验数据
《国外药讯》2009年第4期19-19,共1页
美国Biogen Idec和爱尔兰Elan公司在《柳叶刀神经病学》上发表的资料显示，采用Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）治疗的多发性硬化（MS）患者中疾病无活动者是采用安慰剂者的五倍。
关键词：试验数据 BIOGEN Elan公司 多发性硬化 神经病学 爱尔兰 安慰剂 
MHRA公告Tysabri及Ikorel的不良反应信息
《国外药讯》2008年第10期34-34,共1页陆颖（摘） 
英国MHRA已接到18份与BiogenIdec公司和Elan公司的多发性硬化病治疗药Tysabri（natalizumab）（I）有关的不良反应资料，包括一例致死性报告。
关键词：不良反应 BiogenIdec公司 信息 公告 多发性硬化病 Elan公司 治疗药 致死性 
Tysabri的标签更新包括肝损伤信息
《国外药讯》2008年第7期36-37,共2页黄敏燕（摘） 
Biogen Idec和Elan公司已在美国发布了致“亲爱的医生”信函，说明Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）标签已经更新，其中包含了肝损伤报告的有关信息。
关键词：肝损伤 信息 标签 BIOGEN Elan公司 
Tysabri
《中国处方药》2008年第1期16-16,共1页万津（编译） 
美国Biogen IdeC和Elan制药公司共同开发的产品Tysabri（natalizumab）最近获得美国FDA批准，用于治疗对常规治疗药物无效或不能耐受的中、重度克罗恩疾病（Crohndisease，CD）患者。Tysabri于2006年6月被FDA批准用于治疗多发性硬化症...
关键词：克罗恩疾病 TYSABRI 多发性硬化症 慢性肠道炎症性疾病 新药 
Tysabri提交用于Crohn氏病的美国申请
《国外药讯》2007年第6期17-17,共1页张森（摘） 
Elan和Biogen ldec公司已经提交其多发性硬化病治疗药物Tysabri（natali—zumab）（Ⅰ）治疗中度到重度Crohn氏病的美国附加批准申请。如果获得批准，新的适应症将有助于促进该产品的销售。（Ⅰ）靶向α-4整合素，能够选择性地阻断免疫...
关键词：CROHN氏病 美国 多发性硬化病 自身免疫性疾病 BIOGEN 治疗药物 免疫细胞 适应症 
FDA允许再次引入Tysabri
《国外药讯》2006年第12期22-23,共2页张森（摘） 
美国Biogen公司和爱尔兰Elan公司表示FDA已经批准多发性硬化症药物Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充生物制品许可申请。公司还表示FDA要求对标签进行修改，要包含最新的安全数据，提醒患者向产品中添加（Ⅰ）相关的风险。
关键词：FDA Biogen公司 多发性硬化症 Elan公司 生物制品 安全数据 爱尔兰 
Elan和Biogen公司的多发性硬化症治疗药物Tysabri获得欧洲委员会批准上市
《中华医学信息导报》2006年第15期17-17,共1页
Elan和Biogen Idec公司6月29日宣布，它的多发性硬化症治疗药物Tysabri获得欧洲委员会批准上市，这种药物于去年中断销售。
关键词：Biogen公司 多发性硬化症 欧洲委员会 治疗药物 批准上市 Idec公司 
08031 FDA建议重新引入Tysabri治疗复发型MS
《国外药讯》2006年第8期18-18,共1页张振华（摘） 
据美国的Biogen Idec公司和爱尔兰的Elan制药公司称，美国FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会一致表决，支持重新引入Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）治疗复发型多发性硬化症（MS）的建议。由12个专家组成的强大顾问小组表决，如果该药...
关键词：美国FDA 复发型 治疗 中枢神经系统药物 顾问委员会 MS BIOGEN Idec公司 
Biogen ldec／Elan向FDA然后向欧盟递交Tysabri的sBLA
《国外药讯》2006年第3期18-18,共1页金伟秋（摘） 
正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA）。预计不久将向欧盟申报。有的分析师预测（Ⅰ）的峰销售额有可能达到...
关键词：BIOGEN 美国FDA 欧盟 生物技术公司 多发性硬化症 Elan公司 许可证 生物药 爱尔兰 销售额 
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