药品包装材料

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相关领域：医药卫生化学工程更多>>
相关作者：赵霞孙会敏杨会英佟利家陈旭更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院北京化工大学浙江省食品药品检验研究院江苏真美包装科技有限公司更多>>
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药品包装材料对中药饮片质量的影响
《中国药事》2025年第2期182-190,共9页张志梅 刘颖玲 李永菲 姚家灿 马晓彬 
云南省专家工作站(编号202305AF150054);省市场局科研项目(编号2023YSJK17)。
目的:通过对中药饮片包装材料使用、材质类型、质量安全和法规等因素进行分析,提升对中药饮片包装质量控制的重视,为中药饮片用药安全提供保障。方法:结合中药饮片包装现状、常用的各类包装材料,深入分析包装材料对中药饮片质量和安全...
关键词：中药饮片 包装材料 质量 影响 
药用铝箔中可挥发性残留物的测定及来源研究
《中国药事》2022年第8期921-933,共13页李颖 尹光 赵霞 肖新月 
目的:分析研究市售药用铝箔中可挥发性残留物的含量及其来源,探索相应改进策略。方法:建立顶空气相色谱分析外标法,并对33批药用铝箔样品中可挥发性残留物含量进行测定。结果:药用铝箔中直接添加类可挥发性残留物包含异丙醇和乙二醇乙醚...
关键词：药用铝箔 可挥发性残留物 顶空气相色谱法 挥发物测定 药品包装材料 
用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究被引量：1
《中国药事》2022年第1期78-83,共6页王文庆 方良艳 国宪虎 师广波 郝树彬 
目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路。方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代...
关键词：药品包装材料 微生物限度检查 控制菌检查 供试液增菌法 直接投入增菌法 
回顾分析药品包装材料阻隔性测定能力验证保障药品质量安全被引量：4
《中国药事》2021年第11期1225-1231,共7页谢兰桂 赵萌 项新华 孙会敏 赵霞 肖新月 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金项目(编号2017X2)。
目的:对2017-2020年开展的4次药包材阻隔性测定能力验证项目实施情况和数据进行回顾分析,确证各实验室在药包材阻隔性测定方面存在溯源不一致的问题,通过统一实验室的溯源物质和规范实验操作,实现测试数据的统一,促进药包材行业更好地...
关键词：药包材 阻隔性能 氧气透过量 水蒸气透过量 能力验证 标准物质 
药包材双向拉伸聚丙烯真空镀铝流延聚丙烯复合膜近红外光谱快速鉴别方法研究被引量：2
《中国药事》2017年第8期925-932,共8页张银花 刘绪平 易巧 李景莲 
江西省食品药品监督管理局科技计划:基于近红外光谱和拉曼光谱技术的化学药品基本药物目录品种快速检测技术研究(编号2015YP06)
目的:建立双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯复合膜的近红外光谱快速鉴别方法。方法:采用近红外光谱仪,对26批复合膜的正、反面光谱分别建立聚类分析、一致性检验及相关系数模型。结果:通过聚类分析与一致性检验,参考样品与验证样品得...
关键词：药品包装材料 双向拉伸聚丙烯 真空镀铝流延聚丙烯 近红外 快速鉴别 
不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响被引量：1
《中国药事》2016年第10期997-1003,共7页刘东文 潘见欢 李子鸿 李怀国 庄学潮 郑芳昊 
2015年度佛山市科技创新平台资助项目(编号2015AG10006)
目的:考察不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响。方法:建立气相色谱法(GC)测定清香止痛霜中水杨酸甲酯的含量,并进行方法学验证。分别采用金属铝管、塑料软管和复合软管3种不同材质的软管包材对清香止痛霜进行灌装,参照《中国药...
关键词：清香止痛霜 药品包装材料 金属铝管 塑料软管 复合软管 药品质量稳定性 水杨酸甲酯 气相色谱分析 
我国医疗器械和药品包装材料注册标准的标准化管理
《中国药事》2014年第1期71-73,81,共4页李宝林 
目的有效控制医疗器械和药品包装材料的产品质量,对其注册标准实施标准化管理。方法依据《标准化法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》以及国家食品...
关键词：医疗器械 药品包装材料 标准化体系 注册标准管理 
药品包装材料和容器注册的现状及分析被引量：3
《中国药事》2006年第12期709-710,共2页吴朝阳 张欣涛 
关键词：药品包装材料 产品注册 容器 食品药品监督管理局 监管力度 监管模式 产品结构 生产企业 
药品包装材料和容器注册管理工作中的几点体会被引量：3
《中国药事》2006年第6期329-330,共2页杨会英 张庆生 唐秋瑾 
关键词：药品包装材料 管理工作 容器 注册 药品生产企业 直接接触 医疗机构 药品监管 生产设备 药包材 
常州市药品、医疗器械生产环境洁净度监测情况的分析与建议被引量：3
《中国药事》2006年第1期17-18,共2页卢宇 
关键词：药品监督管理局 无菌医疗器械 监测情况 生产环境 常州市 洁净度 药品包装材料 洁净室(区) 生产企业 研究机构 
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