云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- 药品监督

药品监督: 作品数：5715被引量：2561H指数：15; 导出分析报告; 相关领域：医药卫生经济管理更多>>; 相关作者：陈和利乌兰察夫王军永王力张宗利更多>>; 相关机构：北京市药品监督管理局国家食品药品监督管理局药监局沈阳药科大学更多>>; 相关期刊：更多>>; 相关基金：国家自然科学基金广州市科技计划项目国家高技术研究发展计划山西省软科学研究计划更多>>

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把握临床研究方案做好新药临床试验被引量：5: 《中国药物与临床》2012年第1期48-49,共2页王晓霞李育民; 山西省科技厅软科学研究项目(2010041076-02);山西高校科技研究开发项目(20091180); 药物临床试验为国家食品药品监督管理部门进行新药的审批和新药上市后的正确使用提供了重要的依据,是新药上市前必经的关键环节。临床试验方案是临床试验的主要文件,由申办者与研究者共同讨论制定,由参加临床试验的主要研究者、其所在...; 关键词：新药临床试验临床研究药品监督管理部门药物临床试验伦理委员会新药上市试验方案申办者

正确设计新药临床试验方案被引量：2: 《中国药物与临床》2008年第1期61-62,共2页李育民王晓霞郭江水张剑宇高瑾李亚峰; 山西省软科学研究基金资助项目(2006041028-02); 药物临床试验为国家食品药品监督管理部门进行新药的审批和新药上市后的正确使用提供了重要的依据，是新药上市前必经的关键环节。临床试验方案是临床试验的主要文件，由申办者与研究者共同讨论制定。内容包括试验背景、试验药品介绍、...; 关键词：药物临床试验试验方案新药上市试验设计药品监督管理部门新药临床试验伦理委员会药品介绍

严格执行药物临床试验质量管理规范被引量：9: 《中国药物与临床》2007年第5期361-362,共2页李育民王晓霞郭江水; 山西省软科学研究基金资助项目(2006041028-02); 药物临床试验是新药上市前必经的关键环节，是为了评价药物的疗效和安全性，在人体（患者或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等。药物临床试验为国家食品药品监督管理部门进行新药的审批和...; 关键词：药物临床试验质量管理规范药品监督管理部门新药上市健康志愿者不良反应安全性用药物

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