药品审评

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相关机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心沈阳药科大学国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理局更多>>
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新《药品生产监督管理办法》相关政策解读
《黑龙江医药》2020年第4期802-804,共3页张颖 
通过对新修订的《药品生产管理办法》的内容的解读,分析新的《药品生产管理办法》带来的新政策、新理念、新要求,供大家交流与参考。
关键词：药品生产管理办法 药品注册 药品审评 药事管理 
优化药品审评流程机制研究
《黑龙江医药》2019年第4期800-801,共2页尹大志 
药品审评是世界各国普遍实行的药物监督管理制度,如何推进药品审评机制改革,优化药品审评流程,提高药品审评效率,对于加快新药的生产、流通和上市以及人民群众的用药安全都具有非常重要的意义。
关键词：药品 审评流程 机制 
变更药品包装材料补充申请相容性试验基本技术考虑被引量：2
《黑龙江医药》2018年第4期760-762,共3页张颖 王瑞红 
本文对变更药品包装材料补充申请中药物相容性试验的实验目的、原则和内容进行阐述,为申报企业撰写申报资料提供参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
关键词：药事法规 药品审评 变更药品药包材 药物相容性试验 质量控制 
变更已上市药品有效期的补充申请技术审评要点被引量：2
《黑龙江医药》2018年第3期513-515,共3页张颖 
本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
关键词：药品审评 药事法规 变更药品有效期 药品技术审评 
加快药品审评机制改革完善我国药品监督体系被引量：1
《黑龙江医药》2018年第2期260-263,共4页张颖 景倩 
国家食品药品监管总局于2015年8月颁布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确12项改革任务,本文将其中改革的几个方面分析原因并进行深入阐述。
关键词：药品审评 药事法规 制度改革 
我国药品注册审批管理制度变迁被引量：1
《黑龙江医药》2017年第6期1221-1223,共3页张颖 朱虹 韩月 
哈尔滨医科大学创新科学研究基金项目(编号:2016RWZX20);2017年度四川省教育厅人文社会科学重点研究基地科研项目(编号:YF17-Q07)
本文通过时间轴来梳理有关我国药品注册所颁布的各个法规文件及内容要点,从而了解我国药品注册审批制度的变迁以及在不同历史时期发挥的作用。
关键词：药品审评 药事法规 制度改革 
《黑龙江医药》杂志稿约(2016)
《黑龙江医药》2016年第1期190-191,共2页
《黑龙江医药》杂志是由黑龙江省食品药品监督管理局主管,黑龙江省药品审评认证中心主办的一份医药学术期刊,国内外公开发行,1988年创刊。标准刊号：ISSN1006-2882 CN23-1383/R,双月刊。本刊辟有药品检验、科研园地、工业药学、医药论...
关键词：药品审评 医药论坛 工业药学 药品检验 临床药学 学术期刊 单位作者 层次标题 英文摘要内容 计量单位 
《黑龙江医药》杂志稿约(2015)
《黑龙江医药》2015年第1期208-209,共2页
《黑龙江医药》杂志是由黑龙江省食品药品监督管理局主管,黑龙江省药品审评认证中心主办的一份医药学术期刊,国内外公开发行,1988年创刊。标准刊号:ISSN1006-2882 CN23-1383/R,双月刊。本刊辟有药品检验、科研园地、工业药学、医药论坛...
关键词：药品审评 工业药学 医药论坛 药品检验 临床药学 英文摘要内容 中文作者姓名 学术期刊 计量单位 保密审查意见 
《黑龙江医药》杂志稿约(2014)
《黑龙江医药》2014年第1期217-218,共2页
《黑龙江医药》杂志是由黑龙江省食品药品监督管理局主管,黑龙江省药品审评认证中心主办的一份医药学术期刊,国内外公开发行,1988年创刊。标准刊号:ISSN1006-2882CN23-1383/R,双月刊。本刊辟有药品检验、科研园地、工业药学、医药论坛...
关键词：药品审评 医药论坛 工业药学 药品检验 临床药学 学术期刊 英文摘要内容 中文作者姓名 计量单位 保 
《黑龙江医药》杂志稿约(2013)
《黑龙江医药》2013年第1期160-161,共2页
《黑龙江医药》杂志是由黑龙江省食品药品监督管理局主管，黑龙江省药品审评认证中心主办的一份医药学术期刊，国内外公开发行，1988年创刊。标准刊号：ISSN1006—2882CN23—1383／R，双月刊。本刊辞有药品检验、科研园地、工业药学、...
关键词：黑龙江省 医药 杂志 食品药品监督管理局 稿约 药品审评 临床药学 学术期刊 
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